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急性冠症候群患者におけるSYNTAXスコアと白血球糖化指数との関連

2026年2月7日 更新者:Rukiye Gonen Ozdemir、Kırıkkale University

急性冠症候群患者におけるSYNTAXスコアと白血球糖化インデックスの関連性

この研究は、急性冠症候群という重篤な心疾患で病院に来る人々を対象としています。 これらの患者が最初に到着したとき、医師はルーチンの血液検査を行います。 私たちはこれらの検査結果を使用して、白血球数と血糖値を組み合わせた白血球血糖指数(LGI)と呼ばれる値を計算します。 また、冠動脈疾患の複雑さを評価するために、SYNTAXスコアと呼ばれる心臓画像スコアを使用します。

患者はSYNTAXスコアに基づいて2つのグループに分けられます:スコアが低いグループ(22以下)とスコアが高いグループ(22を超える)です。 私たちは、LGIが心疾患の重症度と関連しているかどうかを確認するために、彼らの健康データを比較します。 また、LGIが疾患の複雑さを予測するのに役立つかどうかも調べます。 年齢、家族歴、慢性疾患などの情報は、患者の記録と医療面談から収集されます。

調査の概要

詳細な説明

この観察研究は、冠動脈疾患の複雑さを評価するために使用される検証済みの血管造影ツールであるSYNTAXスコアと、白血球数と血糖値から計算される複合バイオマーカーである白血球血糖指数(LGI)との関連性を評価することを目的としています。 研究対象集団は、急性冠症候群(ACS)と診断され、臨床評価の一環として入院し冠動脈造影を受けた患者で構成されています。

初期入院時には、全血球計算と空腹時血糖値を含む定期的な検査パラメータが取得されました。 これらの値はLGIの計算に使用されました。 患者はSYNTAXスコアに基づいて2つのグループに層別化されました:グループI(SYNTAXスコア≤22)とグループII(SYNTAXスコア>22)。 人口統計学的特性、心血管疾患の家族歴、および慢性併存疾患(糖尿病、高血圧、高脂血症など)は、患者の医療記録と臨床病歴から抽出されました。

本研究の主な目的は、SYNTAXスコアで測定される冠動脈疾患の血管造影的重症度とLGIが相関するかどうかを判断することです。 副次的な目的には、冠動脈複雑さの独立した予測因子を特定し、リスク層別化における非侵襲的バイオマーカーとしてのLGIの潜在的な役割を評価することが含まれます。

統計分析はSPSSソフトウェアを使用して実行されます。 データ分布の正規性はShapiro-Wilk検定を使用して評価されます。 分布特性に応じて、適切なパラメトリック法(例:Studentのt検定)またはノンパラメトリック法(例:Mann-Whitney U検定)がグループ比較に適用されます。 Pearson相関分析は、LGIとSYNTAXスコアの関係を評価するために使用されます。 多変量線形回帰モデルとロジスティック回帰モデルが構築され、潜在的な交絡因子を調整した上で、高SYNTAXスコアの独立した予測因子を特定します。

本研究は、ACS患者における冠動脈疾患の複雑さを予測するための、簡便で費用対効果が高く、アクセス可能なバイオマーカーとしてのLGIの理解に貢献することが期待されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

552

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kırıkkale
      • Kırıkkale、Kırıkkale、トルコ(Türkiye)、71000
        • Kırıkkale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性冠症候群の患者

説明

適格基準:

  • 18歳以上の成人患者
  • 急性冠症候群により冠動脈造影を受けた患者

除外基準:

  • 糖尿病を有する患者(経口血糖降下薬またはインスリン療法の現在の使用および/または空腹時血糖値≥126mg/dLおよびHbA1c≥6.5%に基づく診断)
  • 心房細動、ペースメーカー植込みの既往、喘息、肺高血圧症、妊娠、貧血、悪性腫瘍、関節リウマチ、または末梢動脈疾患を有する患者
  • 肥満者(体格指数[BMI]>30kg/m²と定義)
  • 医療記録にアクセスできなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SYNTAXスコア ≤22
血糖指数計算
SYNTAXスコア >22
血糖指数計算

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ロイコグリセミックインデックス (LGI)
時間枠:初日
LGIは、血糖濃度(mg/dL)と白血球数(細胞/mm³)の積として計算されます。 この複合指標は、代謝状態(血糖値による)と血液学的状態(白血球数による)の両方を反映する単一の数値を提供します。 ベースラインでは、LGIは参加者の代謝および免疫活性の統合指標として機能します。 計算が簡単で、健康の2つの基本的な側面を1つの指標で捉える実用的な方法を提供します。 値が高いほど、代謝的・炎症的負荷の増加を反映するため、より悪い結果と見なされます。
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月24日

一次修了 (実際)

2025年10月21日

研究の完了 (実際)

2025年10月21日

試験登録日

最初に提出

2025年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月28日

最初の投稿 (実際)

2025年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月7日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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