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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07276256
ASSOCIATION ENTRE LE SCORE SYNTAX ET L'INDEX LEUKOGLYCÉMIQUE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE SYNDROME CORONARIEN AIGU
ASSOCIATION ENTRE LE SCORE SYNTAX ET L'INDEX LEUCOGLYCÉMIQUE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D'UN SYNDROME CORONARIEN AIGU
Cette étude examine les personnes qui se rendent à l'hôpital avec un syndrome coronarien aigu, une affection cardiaque grave. Lorsque ces patients arrivent pour la première fois, les médecins effectuent des analyses sanguines de routine. Nous utilisons ces résultats de tests pour calculer une valeur appelée l'indice leucoglycémique (LGI), qui combine le nombre de globules blancs et le taux de sucre dans le sang. Nous utilisons également un score d'imagerie cardiaque appelé score SYNTAX pour évaluer la complexité de leur maladie coronarienne.
Les patients sont divisés en deux groupes en fonction de leurs scores SYNTAX : un groupe avec des scores inférieurs (22 ou moins), et un autre avec des scores plus élevés (supérieurs à 22). Nous comparons leurs données de santé pour voir si le LGI est lié à la gravité de leur maladie cardiaque. Nous vérifions également si le LGI peut aider à prédire la complexité de la maladie. Des informations telles que l'âge, les antécédents familiaux et les maladies chroniques sont collectées à partir des dossiers des patients et des entretiens médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle vise à évaluer l'association entre le score SYNTAX – un outil angiographique validé utilisé pour évaluer la complexité de la maladie coronarienne – et l'indice leucoglycémique (LGI), un biomarqueur composite calculé à partir du nombre de globules blancs et du taux de glycémie. La population étudiée est constituée de patients diagnostiqués avec un syndrome coronarien aigu (SCA) qui ont été hospitalisés et ont subi une angiographie coronarienne dans le cadre de leur évaluation clinique.
Lors de l'admission initiale à l'hôpital, les paramètres de laboratoire de routine ont été obtenus, y compris la numération formule sanguine complète et les taux de glycémie à jeun. Ces valeurs ont été utilisées pour calculer le LGI. Les patients ont été stratifiés en deux groupes en fonction de leurs scores SYNTAX : Groupe I (score SYNTAX ≤22) et Groupe II (score SYNTAX >22). Les caractéristiques démographiques, les antécédents familiaux de maladie cardiovasculaire et les comorbidités chroniques (telles que le diabète sucré, l'hypertension et l'hyperlipidémie) ont été extraits des dossiers médicaux des patients et de l'anamnèse clinique.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si le LGI est corrélé à la sévérité angiographique de la maladie coronarienne mesurée par le score SYNTAX. Les objectifs secondaires incluent l'identification des prédicteurs indépendants de la complexité coronarienne et l'évaluation du rôle potentiel du LGI en tant que biomarqueur non invasif dans la stratification du risque.
Les analyses statistiques seront réalisées à l'aide du logiciel SPSS. La normalité de la distribution des données sera évaluée à l'aide du test de Shapiro-Wilk. Selon les caractéristiques de distribution, des méthodes paramétriques appropriées (par exemple, test t de Student) ou non paramétriques (par exemple, test U de Mann-Whitney) seront appliquées pour les comparaisons de groupes. Une analyse de corrélation de Pearson sera utilisée pour évaluer la relation entre le LGI et le score SYNTAX. Des modèles de régression linéaire et logistique multivariés seront construits pour identifier les prédicteurs indépendants des scores SYNTAX élevés, en ajustant pour les facteurs de confusion potentiels.
Cette étude devrait contribuer à la compréhension du LGI en tant que biomarqueur simple, rentable et accessible pour prédire la complexité de la maladie coronarienne chez les patients atteints de SCA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kırıkkale
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Kırıkkale, Kırıkkale, Turquie (Türkiye), 71000
- Kırıkkale University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de 18 ans et plus
- Patients ayant subi une coronarographie en raison d'un syndrome coronarien aigu
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de diabète sucré (diagnostic basé sur l'utilisation actuelle d'antidiabétiques oraux ou d'insulinothérapie et/ou un taux de glucose à jeun ≥126 mg/dL et HbA1c ≥6,5 %)
- Patients atteints de fibrillation auriculaire, antécédents d'implantation de stimulateur cardiaque, asthme, hypertension pulmonaire, grossesse, anémie, tumeur maligne, polyarthrite rhumatoïde ou artériopathie périphérique
- Personnes obèses (définies comme un indice de masse corporelle [IMC] >30 kg/m²)
- Patients dont les dossiers médicaux n'ont pas pu être consultés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Score SYNTAX ≤ 22
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calcul de l'indice leucoglycémique
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Score SYNTAX >22
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calcul de l'indice leucoglycémique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice Leucoglycémique (ILG)
Délai: Premier jour
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L'IGL est calculé comme le produit de la concentration de glucose sanguin (mg/dL) et de la numération leucocytaire (cellules/mm³).
Cette mesure composite fournit une valeur numérique unique qui reflète à la fois le statut métabolique (via la glycémie) et le statut hématologique (via la numération des globules blancs).
Au départ, l'IGL sert d'indicateur intégré de l'activité métabolique et immunitaire des participants.
Il est simple à calculer et offre un moyen pratique de saisir deux aspects fondamentaux de la santé en une seule mesure.
Des valeurs plus élevées sont considérées comme des résultats plus défavorables car elles reflètent une charge métabolique et inflammatoire accrue.
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Premier jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024.05.19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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