Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZWIĄZEK POMIĘDZY WYNIKIEM SYNTAX A WSKAŹNIKIEM LEUKOGLIKEMICZNYM U PACJENTÓW Z OSTARYM ZESPOŁEM WIEŃCOWYM

7 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rukiye Gonen Ozdemir, Kırıkkale University

ZWIĄZEK POMIĘDZY WYNIKIEM SYNTAX A WSKAŹNIKIEM LEUKOGLIKEMII U PACJENTÓW Z OSTARYM ZESPOŁEM WIEŃCOWYM

To badanie dotyczy osób zgłaszających się do szpitala z ostrym zespołem wieńcowym, poważnym schorzeniem serca. Podczas pierwszego przyjęcia tych pacjentów lekarze wykonują rutynowe badania krwi. Wyniki tych badań wykorzystujemy do obliczenia wartości zwanej wskaźnikiem leukoglikemicznym (LGI), który łączy liczbę białych krwinek i poziom cukru we krwi. Stosujemy również wynik obrazowania serca zwany wynikiem SYNTAX, aby ocenić, jak złożona jest ich choroba wieńcowa.

Pacjenci są dzieleni na dwie grupy na podstawie wyników SYNTAX: grupę z niższymi wynikami (22 lub mniej) i grupę z wyższymi wynikami (powyżej 22). Porównujemy ich dane zdrowotne, aby sprawdzić, czy LGI jest związany z ciężkością choroby serca. Sprawdzamy również, czy LGI może pomóc przewidzieć, jak złożona jest choroba. Informacje takie jak wiek, historia rodzinna i choroby przewlekłe są zbierane z dokumentacji pacjentów i wywiadów medycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę związku między wynikiem SYNTAX – zwalidowanym narzędziem angiograficznym stosowanym do oceny złożoności choroby wieńcowej – a wskaźnikiem leukoglikemicznym (LGI), złożonym biomarkerem obliczanym na podstawie liczby białych krwinek i poziomu glukozy we krwi. Populacja badana obejmuje pacjentów z rozpoznanym ostrym zespołem wieńcowym (ACS), którzy zostali przyjęci do szpitala i przeszli koronarografię w ramach oceny klinicznej.

W momencie pierwszego przyjęcia do szpitala uzyskano rutynowe parametry laboratoryjne, w tym morfologię krwi i poziom glukozy na czczo. Wartości te zostały wykorzystane do obliczenia LGI. Pacjenci zostali podzieleni na dwie grupy na podstawie ich wyników SYNTAX: Grupa I (wynik SYNTAX ≤22) i Grupa II (wynik SYNTAX >22). Dane demograficzne, wywiad rodzinny w kierunku chorób sercowo-naczyniowych oraz przewlekłe choroby współistniejące (takie jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze i hiperlipidemia) zostały wyodrębnione z dokumentacji medycznej pacjentów i wywiadu klinicznego.

Głównym celem badania jest określenie, czy LGI koreluje z angiograficznym nasileniem choroby wieńcowej mierzonym za pomocą wyniku SYNTAX. Cele drugorzędne obejmują identyfikację niezależnych predyktorów złożoności choroby wieńcowej oraz ocenę potencjalnej roli LGI jako nieinwazyjnego biomarkera w stratyfikacji ryzyka.

Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS. Normalność rozkładu danych zostanie oceniona za pomocą testu Shapiro-Wilka. W zależności od charakterystyk rozkładu, odpowiednie metody parametryczne (np. test t-Studenta) lub nieparametryczne (np. test U Manna-Whitneya) zostaną zastosowane do porównań międzygrupowych. Analiza korelacji Pearsona zostanie wykorzystana do oceny związku między LGI a wynikiem SYNTAX. Wielowymiarowe modele regresji liniowej i logistycznej zostaną skonstruowane w celu identyfikacji niezależnych predyktorów wysokich wyników SYNTAX, z korektą o potencjalne czynniki zakłócające.

Oczekuje się, że to badanie przyczyni się do zrozumienia LGI jako prostego, opłacalnego i dostępnego biomarkera do przewidywania złożoności choroby wieńcowej u pacjentów z ACS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

552

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kırıkkale
      • Kırıkkale, Kırıkkale, Turcja (Türkiye), 71000
        • Kırıkkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Pacjenci, u których wykonano koronarografię z powodu ostrego zespołu wieńcowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą (rozpoznanie oparte na aktualnym stosowaniu doustnych leków przeciwcukrzycowych lub insulinoterapii i/lub poziomie glukozy na czczo ≥126 mg/dL oraz HbA1c ≥6,5%)
  • Pacjenci z migotaniem przedsionków, wywiadem wszczepienia rozrusznika serca, astmą, nadciśnieniem płucnym, ciążą, anemią, nowotworem, reumatoidalnym zapaleniem stawów lub chorobą tętnic obwodowych
  • Osoby otyłe (zdefiniowane jako wskaźnik masy ciała [BMI] >30 kg/m²)
  • Pacjenci, do których dokumentacja medyczna była niedostępna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
WYNIK SYNTAX =<22
obliczanie indeksu leukoglikemicznego
WYNIK SYNTAX >22
obliczanie indeksu leukoglikemicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Leukoglikemiczny (LGI)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Wskaźnik LGI oblicza się jako iloczyn stężenia glukozy we krwi (mg/dL) i liczby leukocytów (komórek/mm³). Ta miara złożona dostarcza pojedynczą wartość liczbową, która odzwierciedla zarówno stan metaboliczny (poprzez poziom glukozy we krwi), jak i stan hematologiczny (poprzez liczbę białych krwinek). W punkcie wyjściowym LGI służy jako zintegrowany wskaźnik aktywności metabolicznej i immunologicznej uczestników. Jest prosty do obliczenia i oferuje praktyczny sposób uchwycenia dwóch fundamentalnych aspektów zdrowia w jednej mierze. Wyższe wartości są uważane za gorsze wyniki, ponieważ odzwierciedlają zwiększone obciążenie metaboliczne i zapalne.
Pierwszy dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na obliczanie indeksu leukoglikemicznego

Subskrybuj