- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07276256
ZWIĄZEK POMIĘDZY WYNIKIEM SYNTAX A WSKAŹNIKIEM LEUKOGLIKEMICZNYM U PACJENTÓW Z OSTARYM ZESPOŁEM WIEŃCOWYM
ZWIĄZEK POMIĘDZY WYNIKIEM SYNTAX A WSKAŹNIKIEM LEUKOGLIKEMII U PACJENTÓW Z OSTARYM ZESPOŁEM WIEŃCOWYM
To badanie dotyczy osób zgłaszających się do szpitala z ostrym zespołem wieńcowym, poważnym schorzeniem serca. Podczas pierwszego przyjęcia tych pacjentów lekarze wykonują rutynowe badania krwi. Wyniki tych badań wykorzystujemy do obliczenia wartości zwanej wskaźnikiem leukoglikemicznym (LGI), który łączy liczbę białych krwinek i poziom cukru we krwi. Stosujemy również wynik obrazowania serca zwany wynikiem SYNTAX, aby ocenić, jak złożona jest ich choroba wieńcowa.
Pacjenci są dzieleni na dwie grupy na podstawie wyników SYNTAX: grupę z niższymi wynikami (22 lub mniej) i grupę z wyższymi wynikami (powyżej 22). Porównujemy ich dane zdrowotne, aby sprawdzić, czy LGI jest związany z ciężkością choroby serca. Sprawdzamy również, czy LGI może pomóc przewidzieć, jak złożona jest choroba. Informacje takie jak wiek, historia rodzinna i choroby przewlekłe są zbierane z dokumentacji pacjentów i wywiadów medycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę związku między wynikiem SYNTAX – zwalidowanym narzędziem angiograficznym stosowanym do oceny złożoności choroby wieńcowej – a wskaźnikiem leukoglikemicznym (LGI), złożonym biomarkerem obliczanym na podstawie liczby białych krwinek i poziomu glukozy we krwi. Populacja badana obejmuje pacjentów z rozpoznanym ostrym zespołem wieńcowym (ACS), którzy zostali przyjęci do szpitala i przeszli koronarografię w ramach oceny klinicznej.
W momencie pierwszego przyjęcia do szpitala uzyskano rutynowe parametry laboratoryjne, w tym morfologię krwi i poziom glukozy na czczo. Wartości te zostały wykorzystane do obliczenia LGI. Pacjenci zostali podzieleni na dwie grupy na podstawie ich wyników SYNTAX: Grupa I (wynik SYNTAX ≤22) i Grupa II (wynik SYNTAX >22). Dane demograficzne, wywiad rodzinny w kierunku chorób sercowo-naczyniowych oraz przewlekłe choroby współistniejące (takie jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze i hiperlipidemia) zostały wyodrębnione z dokumentacji medycznej pacjentów i wywiadu klinicznego.
Głównym celem badania jest określenie, czy LGI koreluje z angiograficznym nasileniem choroby wieńcowej mierzonym za pomocą wyniku SYNTAX. Cele drugorzędne obejmują identyfikację niezależnych predyktorów złożoności choroby wieńcowej oraz ocenę potencjalnej roli LGI jako nieinwazyjnego biomarkera w stratyfikacji ryzyka.
Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS. Normalność rozkładu danych zostanie oceniona za pomocą testu Shapiro-Wilka. W zależności od charakterystyk rozkładu, odpowiednie metody parametryczne (np. test t-Studenta) lub nieparametryczne (np. test U Manna-Whitneya) zostaną zastosowane do porównań międzygrupowych. Analiza korelacji Pearsona zostanie wykorzystana do oceny związku między LGI a wynikiem SYNTAX. Wielowymiarowe modele regresji liniowej i logistycznej zostaną skonstruowane w celu identyfikacji niezależnych predyktorów wysokich wyników SYNTAX, z korektą o potencjalne czynniki zakłócające.
Oczekuje się, że to badanie przyczyni się do zrozumienia LGI jako prostego, opłacalnego i dostępnego biomarkera do przewidywania złożoności choroby wieńcowej u pacjentów z ACS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kırıkkale
-
Kırıkkale, Kırıkkale, Turcja (Türkiye), 71000
- Kırıkkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci, u których wykonano koronarografię z powodu ostrego zespołu wieńcowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą (rozpoznanie oparte na aktualnym stosowaniu doustnych leków przeciwcukrzycowych lub insulinoterapii i/lub poziomie glukozy na czczo ≥126 mg/dL oraz HbA1c ≥6,5%)
- Pacjenci z migotaniem przedsionków, wywiadem wszczepienia rozrusznika serca, astmą, nadciśnieniem płucnym, ciążą, anemią, nowotworem, reumatoidalnym zapaleniem stawów lub chorobą tętnic obwodowych
- Osoby otyłe (zdefiniowane jako wskaźnik masy ciała [BMI] >30 kg/m²)
- Pacjenci, do których dokumentacja medyczna była niedostępna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
WYNIK SYNTAX =<22
|
obliczanie indeksu leukoglikemicznego
|
|
WYNIK SYNTAX >22
|
obliczanie indeksu leukoglikemicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Leukoglikemiczny (LGI)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Wskaźnik LGI oblicza się jako iloczyn stężenia glukozy we krwi (mg/dL) i liczby leukocytów (komórek/mm³).
Ta miara złożona dostarcza pojedynczą wartość liczbową, która odzwierciedla zarówno stan metaboliczny (poprzez poziom glukozy we krwi), jak i stan hematologiczny (poprzez liczbę białych krwinek).
W punkcie wyjściowym LGI służy jako zintegrowany wskaźnik aktywności metabolicznej i immunologicznej uczestników.
Jest prosty do obliczenia i oferuje praktyczny sposób uchwycenia dwóch fundamentalnych aspektów zdrowia w jednej mierze.
Wyższe wartości są uważane za gorsze wyniki, ponieważ odzwierciedlają zwiększone obciążenie metaboliczne i zapalne.
|
Pierwszy dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024.05.19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na obliczanie indeksu leukoglikemicznego
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaHipoksemia pooperacyjnaTurcja (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
International Society for Vascular HealthZakończony
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyOgólne znieczulenie | Kraniotomia | Wprowadzenie | Żyła główna dolna | Indeks Zwijalności | Indeks aorty wstępującejEgipt
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKlinik für Radiologie und Nuklearmedizin, University Hospital BaselZakończonyStenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Objawowe zwężenie kręgosłupa lędźwiowegoSzwajcaria
-
Hopital FochWycofane
-
Edwards LifesciencesIPPMed - Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin GmbHZakończonyMonitorowanie hemodynamiczneHiszpania, Francja, Włochy, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Private Healthcare Institution Clinical Hospital...RekrutacyjnyRefluks żółciowy | Wrzód żołądkaFederacja Rosyjska