- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07276256
ASOCIACIÓN ENTRE LA PUNTUACIÓN SYNTAX Y EL ÍNDICE LEUCOGLUCÉMICO EN PACIENTES CON SÍNDROME CORONARIO AGUDO
Este estudio examina a personas que acuden al hospital con síndrome coronario agudo, una afección cardíaca grave. Cuando estos pacientes llegan por primera vez, los médicos realizan análisis de sangre de rutina. Utilizamos estos resultados de las pruebas para calcular un valor llamado índice leucoglucémico (LGI), que combina el recuento de glóbulos blancos y el nivel de azúcar en sangre. También utilizamos una puntuación de imagen cardíaca llamada puntuación SYNTAX para ver la complejidad de su enfermedad arterial coronaria.
Los pacientes se dividen en dos grupos según sus puntuaciones SYNTAX: un grupo con puntuaciones más bajas (22 o menos) y otro con puntuaciones más altas (superiores a 22). Comparamos sus datos de salud para ver si el LGI está relacionado con la gravedad de su enfermedad cardíaca. También comprobamos si el LGI puede ayudar a predecir la complejidad de la enfermedad. Se recopila información como la edad, los antecedentes familiares y las enfermedades crónicas a partir de los registros de los pacientes y las entrevistas médicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la asociación entre la puntuación SYNTAX, una herramienta angiográfica validada utilizada para evaluar la complejidad de la enfermedad arterial coronaria, y el índice leucoglucémico (LGI), un biomarcador compuesto calculado a partir del recuento de glóbulos blancos y el nivel de glucosa en sangre. La población del estudio está compuesta por pacientes diagnosticados con síndrome coronario agudo (SCA) que fueron ingresados en el hospital y se sometieron a una angiografía coronaria como parte de su evaluación clínica.
En el momento del ingreso hospitalario inicial, se obtuvieron parámetros de laboratorio de rutina, incluidos el hemograma completo y los niveles de glucosa en ayunas. Estos valores se utilizaron para calcular el LGI. Los pacientes se estratificaron en dos grupos según sus puntuaciones SYNTAX: Grupo I (puntuación SYNTAX ≤22) y Grupo II (puntuación SYNTAX >22). Las características demográficas, los antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular y las comorbilidades crónicas (como diabetes mellitus, hipertensión e hiperlipidemia) se extrajeron de los registros médicos de los pacientes y de la anamnesis clínica.
El objetivo principal del estudio es determinar si el LGI se correlaciona con la gravedad angiográfica de la enfermedad arterial coronaria medida por la puntuación SYNTAX. Los objetivos secundarios incluyen identificar predictores independientes de la complejidad coronaria y evaluar el papel potencial del LGI como biomarcador no invasivo en la estratificación del riesgo.
Los análisis estadísticos se realizarán utilizando el software SPSS. La normalidad de la distribución de los datos se evaluará mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Dependiendo de las características de distribución, se aplicarán métodos paramétricos apropiados (por ejemplo, prueba t de Student) o no paramétricos (por ejemplo, prueba U de Mann-Whitney) para las comparaciones entre grupos. El análisis de correlación de Pearson se utilizará para evaluar la relación entre el LGI y la puntuación SYNTAX. Se construirán modelos de regresión lineal y logística multivariados para identificar predictores independientes de puntuaciones SYNTAX altas, ajustando por posibles factores de confusión.
Se espera que este estudio contribuya a la comprensión del LGI como un biomarcador simple, rentable y accesible para predecir la complejidad de la enfermedad arterial coronaria en pacientes con SCA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kırıkkale
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Kırıkkale, Kırıkkale, Turquía (Türkiye), 71000
- Kırıkkale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años o más
- Pacientes que se sometieron a una angiografía coronaria debido a un síndrome coronario agudo
Criterios de exclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus (diagnóstico basado en el uso actual de antidiabéticos orales o terapia con insulina y/o nivel de glucosa en ayunas ≥126 mg/dL y HbA1c ≥6,5%)
- Pacientes con fibrilación auricular, antecedentes de implante de marcapasos, asma, hipertensión pulmonar, embarazo, anemia, malignidad, artritis reumatoide o enfermedad arterial periférica
- Personas obesas (definidas como índice de masa corporal [IMC] >30 kg/m²)
- Pacientes cuyos registros médicos no pudieron ser accedidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Puntuación SYNTAX =<22
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cálculo del índice leucoglucémico
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Puntuación SYNTAX >22
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cálculo del índice leucoglucémico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice Leucoglucémico (ILG)
Periodo de tiempo: Primer día
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El LGI se calcula como el producto de la concentración de glucosa en sangre (mg/dL) y el recuento de leucocitos (células/mm³).
Esta medida compuesta proporciona un único valor numérico que refleja tanto el estado metabólico (a través de la glucosa en sangre) como el estado hematológico (a través del recuento de glóbulos blancos).
Al inicio, el LGI sirve como un indicador integrado de la actividad metabólica e inmunológica de los participantes.
Es sencillo de calcular y ofrece una forma práctica de capturar dos aspectos fundamentales de la salud en una sola medida.
Los valores más altos se consideran peores resultados porque reflejan una mayor carga metabólica e inflamatoria.
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Primer día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Inflamación
- Enfermedad de la arteria coronaria
- El síndrome coronario agudo
Otros números de identificación del estudio
- 2024.05.19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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