- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07276256
급성 관동맥 증후군 환자에서 SYNTAX 점수와 백혈당 지수의 연관성
급성 관동맥 증후군 환자에서 SYNTAX 점수와 백혈당 지수 간의 연관성
이 연구는 급성 관상동맥 증후군이라는 심각한 심장 질환으로 병원에 오는 사람들을 살펴봅니다. 이러한 환자들이 처음 도착하면 의사는 정기 혈액 검사를 시행합니다. 우리는 이러한 검사 결과를 사용하여 백혈구 수와 혈당 수치를 결합한 백혈당 지수(LGI)라는 값을 계산합니다. 또한 SYNTAX 점수라는 심장 영상 점수를 사용하여 관상동맥 질환의 복잡성을 평가합니다.
환자들은 SYNTAX 점수에 따라 두 그룹으로 나뉩니다: 점수가 낮은 그룹(22 이하)과 점수가 높은 그룹(22 초과). 우리는 그들의 건강 데이터를 비교하여 LGI가 심장 질환의 심각도와 관련이 있는지 확인합니다. 또한 LGI가 질환의 복잡성을 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 확인합니다. 나이, 가족력, 만성 질환과 같은 정보는 환자 기록과 의료 면담에서 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 관찰 연구는 관상동맥 질환의 복잡도를 평가하는 데 사용되는 검증된 혈관조영 도구인 SYNTAX 점수와 백혈구 수 및 혈당 수치를 기반으로 계산되는 복합 생체지표인 백혈당 지수(LGI) 간의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구 대상은 임상 평가의 일환으로 입원하여 관상동맥 조영술을 시행한 급성 관상동맥 증후군(ACS) 진단 환자들로 구성됩니다.
초기 입원 시, 전체 혈구 수 및 공복 혈당 수치를 포함한 일상적인 검사실 매개변수가 획득되었습니다. 이 값들은 LGI 계산에 사용되었습니다. 환자들은 SYNTAX 점수에 따라 두 그룹으로 분류되었습니다: 그룹 I(SYNTAX 점수 ≤22) 및 그룹 II(SYNTAX 점수 >22). 인구통계학적 특성, 심혈관 질환 가족력, 만성 동반 질환(당뇨병, 고혈압, 고지혈증 등)은 환자 의무기록 및 임상 병력에서 추출되었습니다.
본 연구의 주요 목적은 LGI가 SYNTAX 점수로 측정된 관상동맥 질환의 혈관조영학적 중증도와 상관관계가 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 부차적 목표로는 관상동맥 복잡도의 독립적 예측 인자 식별 및 위험 계층화에서 LGI의 비침습적 생체지표로서의 잠재적 역할 평가가 포함됩니다.
통계 분석은 SPSS 소프트웨어를 사용하여 수행될 것입니다. 데이터 분포의 정규성은 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 평가될 것입니다. 분포 특성에 따라, 그룹 비교를 위해 적절한 모수적(예: Student t-검정) 또는 비모수적(예: Mann-Whitney U 검정) 방법이 적용될 것입니다. Pearson 상관관계 분석은 LGI와 SYNTAX 점수 간의 관계를 평가하는 데 사용될 것입니다. 다변량 선형 및 로지스틱 회귀 모델은 잠재적 교란 변수를 보정하여 높은 SYNTAX 점수의 독립적 예측 인자를 식별하기 위해 구축될 것입니다.
본 연구는 ACS 환자에서 관상동맥 질환 복잡도를 예측하기 위한 간단하고 비용 효율적이며 접근 가능한 생체지표로서 LGI의 이해에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kırıkkale
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Kırıkkale, Kırıkkale, 터키 (Türkiye), 71000
- Kırıkkale University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 급성 관상동맥증후군으로 인해 관상동맥조영술을 시행받은 환자
제외 기준:
- 당뇨병 환자 (경구 항당뇨제 또는 인슐린 치료를 현재 사용 중이고/또는 공복 혈당 수치 ≥126 mg/dL 및 HbA1c ≥6.5%를 기준으로 진단)
- 심방세동, 심박조율기 이식 병력, 천식, 폐동맥고혈압, 임신, 빈혈, 악성 종양, 류마티스 관절염 또는 말초동맥질환을 가진 환자
- 비만 환자 (체질량지수 [BMI] >30 kg/m²로 정의)
- 의무기록에 접근할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SYNTAX 점수 ≤22
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혈당 지수 계산
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SYNTAX 점수 >22
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혈당 지수 계산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Leukoglycemic Index (LGI)
기간: 첫째 날
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LGI는 혈당 농도(mg/dL)와 백혈구 수(cells/mm³)의 곱으로 계산됩니다.
이 복합 측정치는 혈당을 통한 대사 상태와 백혈구 수를 통한 혈액학적 상태를 모두 반영하는 단일 수치를 제공합니다.
기준선에서 LGI는 참가자의 대사 및 면역 활동의 통합 지표 역할을 합니다.
계산이 간단하며 건강의 두 가지 기본 측면을 하나의 측정치로 포착하는 실용적인 방법을 제공합니다.
높은 값은 대사 및 염증 부담이 증가했음을 반영하므로 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
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첫째 날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024.05.19
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