- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07276256
ASSOCIAÇÃO ENTRE O SYNTAX SCORE E O ÍNDICE LEUCOGLICÉMICO EM DOENTES COM SÍNDROME CORONÁRIA AGUDA
ASSOCIAÇÃO ENTRE O SCORE SYNTAX E O ÍNDICE LEUCOGLICÉMICO EM DOENTES COM SÍNDROME CORONÁRIA AGUDA
Este estudo analisa pessoas que vão ao hospital com síndrome coronária aguda, uma condição cardíaca grave. Quando estes pacientes chegam pela primeira vez, os médicos realizam análises sanguíneas de rotina. Utilizamos os resultados destes testes para calcular um valor chamado índice leucoglicémico (LGI), que combina a contagem de glóbulos brancos e o nível de açúcar no sangue. Também utilizamos uma pontuação de imagem cardíaca chamada pontuação SYNTAX para verificar a complexidade da sua doença arterial coronária.
Os pacientes são divididos em dois grupos com base nas suas pontuações SYNTAX: um grupo com pontuações mais baixas (22 ou menos) e outro com pontuações mais altas (acima de 22). Comparamos os seus dados de saúde para ver se o LGI está associado à gravidade da sua doença cardíaca. Também verificamos se o LGI pode ajudar a prever a complexidade da doença. Informações como idade, histórico familiar e doenças crónicas são recolhidas dos registos dos pacientes e de entrevistas médicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional tem como objetivo avaliar a associação entre o score SYNTAX – uma ferramenta angiográfica validada utilizada para avaliar a complexidade da doença arterial coronária – e o índice leucoglicémico (LGI), um biomarcador composto calculado a partir da contagem de glóbulos brancos e do nível de glicose no sangue. A população do estudo consiste em doentes diagnosticados com síndrome coronária aguda (SCA) que foram admitidos no hospital e submetidos a coronariografia como parte da sua avaliação clínica.
No momento da admissão hospitalar inicial, foram obtidos parâmetros laboratoriais de rotina, incluindo hemograma completo e níveis de glicose em jejum. Estes valores foram utilizados para calcular o LGI. Os doentes foram estratificados em dois grupos com base nos seus scores SYNTAX: Grupo I (score SYNTAX ≤22) e Grupo II (score SYNTAX >22). As características demográficas, história familiar de doença cardiovascular e comorbilidades crónicas (como diabetes mellitus, hipertensão e hiperlipidemia) foram extraídas dos registos médicos dos doentes e da anamnese clínica.
O objetivo principal do estudo é determinar se o LGI se correlaciona com a gravidade angiográfica da doença arterial coronária medida pelo score SYNTAX. Os objetivos secundários incluem identificar preditores independentes de complexidade coronária e avaliar o potencial papel do LGI como biomarcador não invasivo na estratificação de risco.
As análises estatísticas serão realizadas utilizando o software SPSS. A normalidade da distribuição dos dados será avaliada através do teste de Shapiro-Wilk. Dependendo das características da distribuição, serão aplicados métodos paramétricos apropriados (por exemplo, teste t de Student) ou não paramétricos (por exemplo, teste U de Mann-Whitney) para comparações entre grupos. A análise de correlação de Pearson será utilizada para avaliar a relação entre o LGI e o score SYNTAX. Serão construídos modelos de regressão linear e logística multivariada para identificar preditores independentes de scores SYNTAX elevados, ajustando para potenciais fatores de confusão.
Espera-se que este estudo contribua para a compreensão do LGI como um biomarcador simples, económico e acessível para prever a complexidade da doença arterial coronária em doentes com SCA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kırıkkale
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Kırıkkale, Kırıkkale, Turquia (Türkiye), 71000
- Kırıkkale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com idade igual ou superior a 18 anos
- Pacientes que foram submetidos a angiografia coronária devido a síndrome coronária aguda
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com diabetes mellitus (diagnóstico baseado no uso atual de antidiabéticos orais ou terapia com insulina e/ou nível de glucose em jejum ≥126 mg/dL e HbA1c ≥6,5%)
- Pacientes com fibrilhação auricular, historial de implantação de pacemaker, asma, hipertensão pulmonar, gravidez, anemia, malignidade, artrite reumatoide ou doença arterial periférica
- Indivíduos obesos (definidos como índice de massa corporal [IMC] >30 kg/m²)
- Pacientes cujos registos médicos não puderam ser acedidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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SYNTAX score ≤22
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cálculo do índice leucoglicémico
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Pontuação SYNTAX >22
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cálculo do índice leucoglicémico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice Leucoglicémico (LGI)
Prazo: Primeiro dia
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O LGI é calculado como o produto da concentração de glucose no sangue (mg/dL) e da contagem de leucócitos (células/mm³).
Esta medida composta fornece um único valor numérico que reflete tanto o estado metabólico (através da glucose no sangue) como o estado hematológico (através da contagem de glóbulos brancos).
Na linha de base, o LGI serve como um indicador integrado da atividade metabólica e imunitária dos participantes.
É simples de calcular e oferece uma forma prática de capturar dois aspetos fundamentais da saúde numa única medida.
Valores mais elevados são considerados piores resultados porque refletem um aumento da carga metabólica e inflamatória.
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Primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024.05.19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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