- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07276256
ZUSAMMENHANG ZWISCHEN SYNTAX-SCORE UND LEUKOGLYKÄMISCHEM INDEX BEI PATIENTEN MIT AKUTEM KORONARSYNDROM
Diese Studie untersucht Menschen, die mit einem akuten Koronarsyndrom, einer schweren Herzerkrankung, ins Krankenhaus kommen. Wenn diese Patienten erstmals eintreffen, nehmen Ärzte routinemäßige Bluttests vor. Wir verwenden diese Testergebnisse, um einen Wert namens Leukoglykämischer Index (LGI) zu berechnen, der die Anzahl der weißen Blutkörperchen und den Blutzuckerspiegel kombiniert. Wir verwenden auch einen Herz-Bildgebungsscore namens SYNTAX-Score, um zu sehen, wie komplex ihre koronare Herzkrankheit ist.
Patienten werden basierend auf ihren SYNTAX-Scores in zwei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe mit niedrigeren Scores (22 oder weniger) und eine mit höheren Scores (über 22). Wir vergleichen ihre Gesundheitsdaten, um zu sehen, ob LGI mit dem Schweregrad ihrer Herzerkrankung zusammenhängt. Wir prüfen auch, ob LGI helfen kann, vorherzusagen, wie komplex die Erkrankung ist. Informationen wie Alter, Familienanamnese und chronische Erkrankungen werden aus Patientenakten und medizinischen Interviews gesammelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem SYNTAX-Score – einem validierten angiographischen Instrument zur Beurteilung der Komplexität der koronaren Herzkrankheit – und dem Leukoglykämischen Index (LGI), einem zusammengesetzten Biomarker, der aus der Leukozytenzahl und dem Blutzuckerspiegel berechnet wird, zu bewerten. Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit diagnostiziertem akutem Koronarsyndrom (ACS), die stationär aufgenommen wurden und im Rahmen ihrer klinischen Evaluation eine Koronarangiographie durchgeführt haben.
Zum Zeitpunkt der stationären Aufnahme wurden routinemäßige Laborparameter erhoben, einschließlich eines vollständigen Blutbildes und Nüchternblutzuckerwerte. Diese Werte wurden zur Berechnung des LGI verwendet. Die Patienten wurden basierend auf ihrem SYNTAX-Score in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe I (SYNTAX-Score ≤22) und Gruppe II (SYNTAX-Score >22). Demographische Merkmale, familiäre Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und chronische Begleiterkrankungen (wie Diabetes mellitus, Hypertonie und Hyperlipidämie) wurden aus den Patientenakten und der klinischen Anamnese entnommen.
Das primäre Ziel der Studie ist es, festzustellen, ob der LGI mit dem angiographischen Schweregrad der koronaren Herzkrankheit, gemessen am SYNTAX-Score, korreliert. Sekundäre Ziele umfassen die Identifizierung unabhängiger Prädiktoren für die Koronarkomplexität und die Bewertung der potenziellen Rolle des LGI als nicht-invasiver Biomarker in der Risikostratifizierung.
Die statistischen Analysen werden mit der SPSS-Software durchgeführt. Die Normalverteilung der Daten wird mit dem Shapiro-Wilk-Test überprüft. Abhängig von den Verteilungsmerkmalen werden geeignete parametrische (z. B. Student-t-Test) oder nicht-parametrische (z. B. Mann-Whitney-U-Test) Methoden für Gruppenvergleiche angewendet. Die Pearson-Korrelationsanalyse wird verwendet, um den Zusammenhang zwischen LGI und SYNTAX-Score zu bewerten. Multivariate lineare und logistische Regressionsmodelle werden erstellt, um unabhängige Prädiktoren für hohe SYNTAX-Scores unter Berücksichtigung potenzieller Störfaktoren zu identifizieren.
Von dieser Studie wird erwartet, dass sie zum Verständnis des LGI als einfachen, kosteneffektiven und zugänglichen Biomarker zur Vorhersage der Komplexität der koronaren Herzkrankheit bei ACS-Patienten beiträgt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Kırıkkale
-
Kırıkkale, Kırıkkale, Türkei (türkiye), 71000
- Kırıkkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren und älter
- Patienten, die aufgrund eines akuten Koronarsyndroms einer Koronarangiographie unterzogen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes mellitus (Diagnose basierend auf der aktuellen Einnahme von oralen Antidiabetika oder Insulintherapie und/oder Nüchtern-Glukosewert ≥126 mg/dL und HbA1c ≥6,5%)
- Patienten mit Vorhofflimmern, Vorgeschichte einer Schrittmacherimplantation, Asthma, pulmonaler Hypertonie, Schwangerschaft, Anämie, Malignität, rheumatoider Arthritis oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit
- Übergewichtige Personen (definiert als Body-Mass-Index [BMI] >30 kg/m²)
- Patienten, deren Krankenakten nicht eingesehen werden konnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
SYNTAX-Wert ≤22
|
Berechnung des leukoglykämischen Index
|
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SYNTAX-Score >22
|
Berechnung des leukoglykämischen Index
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leukoglykämischer Index (LGI)
Zeitfenster: Erster Tag
|
Der LGI wird als Produkt der Blutglukosekonzentration (mg/dL) und der Leukozytenzahl (Zellen/mm³) berechnet.
Dieses zusammengesetzte Maß liefert einen einzelnen numerischen Wert, der sowohl den Stoffwechselstatus (über den Blutzucker) als auch den hämatologischen Status (über die weißen Blutkörperchen) widerspiegelt.
Zu Studienbeginn dient der LGI als integrierter Indikator für den Stoffwechsel und die Immunaktivität der Teilnehmer.
Er ist einfach zu berechnen und bietet eine praktische Möglichkeit, zwei grundlegende Aspekte der Gesundheit in einem Maß zu erfassen.
Höhere Werte gelten als schlechtere Ergebnisse, da sie eine erhöhte Stoffwechsel- und Entzündungsbelastung widerspiegeln.
|
Erster Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024.05.19
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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