- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07276256
SAMBAND MELLAN SYNTAX-SKOR OCH LEUKOGLYKEMISKT INDEX HOS PATIENTER MED AKUTT KORONART SYNDROM
SAMMANHANG MELLAN SYNTAX-SKOR OCH LEUKOGLYKEMISKT INDEX HOS PATIENTER MED AKUTT KORONART SYNDROM
Den här studien undersöker personer som kommer till sjukhuset med akut koronart syndrom, ett allvarligt hjärtillstånd. När dessa patienter först anländer tar läkarna rutinmässiga blodprov. Vi använder dessa provresultat för att beräkna ett värde som kallas leukoglykemiska indexet (LGI), som kombinerar antalet vita blodkroppar och blodsockernivå. Vi använder också ett hjärtbildsskår som kallas SYNTAX-skåret för att se hur komplex deras kranskärlssjukdom är.
Patienterna delas in i två grupper baserat på deras SYNTAX-skår: en grupp med lägre skår (22 eller mindre) och en med högre skår (över 22). Vi jämför deras hälsodata för att se om LGI är kopplat till allvaret av deras hjärtproblem. Vi kontrollerar också om LGI kan hjälpa till att förutsäga hur komplex sjukdomen är. Information som ålder, familjehistoria och kroniska sjukdomar samlas in från patientjournaler och medicinska intervjuer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna observationsstudie syftar till att utvärdera sambandet mellan SYNTAX-poängen – ett validerat angiografiskt verktyg som används för att bedöma komplexiteten av kranskärlssjukdom – och leukoglykemiska indexet (LGI), en sammansatt biomarkör beräknad från antalet vita blodkroppar och blodsockernivå. Studiepopulationen består av patienter diagnostiserade med akut koronart syndrom (ACS) som blev inlagda på sjukhus och genomgick koronarangiografi som en del av deras kliniska utvärdering.
Vid den första sjukhusinläggningen erhölls rutinmässiga laboratorieparametrar, inklusive komplett blodstatus och fastande glukosnivåer. Dessa värden användes för att beräkna LGI. Patienterna stratifierades i två grupper baserat på deras SYNTAX-poäng: Grupp I (SYNTAX-poäng ≤22) och Grupp II (SYNTAX-poäng >22). Demografiska egenskaper, familjehistorik av hjärt-kärlsjukdom och kroniska komorbiditeter (som diabetes mellitus, hypertoni och hyperlipidemi) extraherades från patientens medicinska journaler och klinisk anamnes.
Studiens primära syfte är att fastställa om LGI korrelerar med den angiografiska svårighetsgraden av kranskärlssjukdom som mäts av SYNTAX-poängen. Sekundära mål inkluderar att identifiera oberoende prediktorer för koronar komplexitet och att utvärdera LGI:s potentiella roll som en icke-invasiv biomarkör i riskstratifiering.
Statistiska analyser kommer att utföras med SPSS-programvara. Normalitet av datafördelningen kommer att bedömas med Shapiro-Wilk-testet. Beroende på fördelningskarakteristika kommer lämpliga parametriska (t.ex. Student's t-test) eller icke-parametriska (t.ex. Mann-Whitney U-test) metoder att tillämpas för gruppjämförelser. Pearsons korrelationsanalys kommer att användas för att bedöma förhållandet mellan LGI och SYNTAX-poäng. Multivariata linjära och logistiska regressionsmodeller kommer att konstrueras för att identifiera oberoende prediktorer för höga SYNTAX-poäng, med justering för potentiella förväxlingsfaktorer.
Denna studie förväntas bidra till förståelsen av LGI som en enkel, kostnadseffektiv och tillgänglig biomarkör för att förutsäga kranskärlssjukdomens komplexitet hos ACS-patienter
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kırıkkale
-
Kırıkkale, Kırıkkale, Turkiet (Türkiye), 71000
- Kırıkkale University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter 18 år och äldre
- Patienter som genomgått koronarangiografi på grund av akut koronart syndrom
Exklusionskriterier:
- Patienter med diabetes mellitus (Diagnos baserad på nuvarande användning av oral antidiabetisk eller insulinbehandling och/eller fastande glukosnivå ≥126 mg/dL och HbA1c ≥6,5%)
- Patienter med förmaksflimmer, tidigare pacemakerimplantation, astma, pulmonell hypertension, graviditet, anemi, malignitet, reumatoid artrit eller perifer artärsjukdom
- Överviktiga individer (definierade som kroppsmassaindex [BMI] >30 kg/m²)
- Patienter vars medicinska journaler inte kunde nås
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SYNTAX-poäng ≤22
|
leukoglykemiskt indexberäkning
|
|
SYNTAX-poäng >22
|
leukoglykemiskt indexberäkning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leukoglykemiskt Index (LGI)
Tidsram: Första dagen
|
LGI beräknas som produkten av blodglukoskoncentrationen (mg/dL) och leukocyträkningen (celler/mm³).
Detta sammansatta mått ger ett enda numeriskt värde som speglar både metabolisk status (via blodglukos) och hematologisk status (via vita blodkroppar).
Vid baslinjen fungerar LGI som en integrerad indikator på deltagarnas metaboliska och immunologiska aktivitet.
Det är enkelt att beräkna och erbjuder ett praktiskt sätt att fånga två grundläggande aspekter av hälsa i ett mått.
Högre värden anses vara sämre utfall eftersom de återspeglar en ökad metabolisk och inflammatorisk belastning.
|
Första dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024.05.19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .