- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07276256
SAMMENHÆNG MELLEM SYNTAX-SCORE OG LEUKOGLYKÆMISK INDEKS HOS PATIENTER MED AKUTT KORONARSYNDROM
FORBINDELSE MELLEM SYNTAX-SCORE OG LEUKOGLYKÆMISK INDEX HOS PATIENTER MED AKUTT KORONART SYNDROM
Dette studie undersøger personer, der kommer til hospitalet med akut koronart syndrom, en alvorlig hjertetilstand. Når disse patienter først ankommer, tager lægerne rutinemæssige blodprøver. Vi bruger disse testresultater til at beregne en værdi kaldet leukoglykæmisk indeks (LGI), som kombinerer antallet af hvide blodlegemer og blodsukkerniveauet. Vi bruger også en hjerteimaging-score kaldet SYNTAX-scoren til at se, hvor kompleks deres koronarsygdom er.
Patienter er opdelt i to grupper baseret på deres SYNTAX-scorer: en gruppe med lavere scorer (22 eller derunder), og en med højere scorer (over 22). Vi sammenligner deres sundhedsdata for at se, om LGI er forbundet med alvorligheden af deres hjertesygdom. Vi kontrollerer også, om LGI kan hjælpe med at forudsige, hvor kompleks sygdommen er. Information som alder, familiehistorie og kroniske sygdomme indsamles fra patientjournaler og medicinske interviews.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne observationsundersøgelse har til formål at evaluere sammenhængen mellem SYNTAX-scoren – et valideret angiografisk værktøj, der bruges til at vurdere kompleksiteten af koronararteriesygdom – og leukoglykæmisk indeks (LGI), en sammensat biomarkør beregnet ud fra antallet af hvide blodlegemer og blodsukkerniveauet.
Undersøgelsespopulationen består af patienter diagnosticeret med akut koronarsyndrom (ACS), der blev indlagt på hospitalet og gennemgik koronarangiografi som en del af deres kliniske evaluering.
Ved den indledende hospitalsindlæggelse blev rutinemæssige laboratorieparametre opnået, inklusive fuldt blodtal og fastende blodsukkerniveauer.
Disse værdier blev brugt til at beregne LGI.
Patienterne blev stratificeret i to grupper baseret på deres SYNTAX-scorer: Gruppe I (SYNTAX-score ≤22) og Gruppe II (SYNTAX-score >22).
Demografiske karakteristika, familiehistorie med kardiovaskulær sygdom og kroniske komorbiditeter (såsom diabetes mellitus, hypertension og hyperlipidæmi) blev udtrukket fra patientjournaler og klinisk anamnese.
Undersøgelsens primære formål er at afgøre, om LGI korrelerer med den angiografiske sværhedsgrad af koronararteriesygdom målt ved SYNTAX-scoren.
Sekundære formål inkluderer identifikation af uafhængige prædiktorer for koronarkompleksitet og evaluering af LGI's potentielle rolle som en ikke-invasiv biomarkør i risikostratificering.
Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS-software.
Normalitet af datadistribution vil blive vurderet ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen.
Afhængigt af distributionskarakteristika vil passende parametriske (f.eks. Students t-test) eller ikke-parametriske (f.eks. Mann-Whitney U-test) metoder blive anvendt til gruppesammenligninger.
Pearson korrelationsanalyse vil blive brugt til at vurdere forholdet mellem LGI og SYNTAX-score.
Multivariat lineær og logistisk regressionsmodeller vil blive konstrueret for at identificere uafhængige prædiktorer for høje SYNTAX-scorer, justeret for potentielle forvirrende faktorer.
Denne undersøgelse forventes at bidrage til forståelsen af LGI som en enkel, omkostningseffektiv og tilgængelig biomarkør til at forudsige kompleksiteten af koronararteriesygdom hos ACS-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kırıkkale
-
Kırıkkale, Kırıkkale, Tyrkiet (Türkiye), 71000
- Kırıkkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter på 18 år og derover
- Patienter, som har gennemgået koronarangiografi på grund af akut koronart syndrom
Eksklusionskriterier:
- Patienter med diabetes mellitus (diagnose baseret på nuværende brug af orale antidiabetika eller insulinbehandling og/eller fastende blodsukker ≥126 mg/dL og HbA1c ≥6,5%)
- Patienter med atrieflimren, tidligere pacemakerimplantation, astma, pulmonal hypertension, graviditet, anæmi, malignitet, leddegigt eller perifer arteriel sygdom
- Overvægtige personer (defineret som body mass index [BMI] >30 kg/m²)
- Patienter, hvis journaler ikke kunne tilgås
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SYNTAX score ≤22
|
leukoglykæmisk indeksberegning
|
|
SYNTAX score >22
|
leukoglykæmisk indeksberegning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leukoglykemisk indeks (LGI)
Tidsramme: Første dag
|
LGI beregnes som produktet af blodglukosekoncentrationen (mg/dL) og leukocytantallet (celler/mm³).
Denne sammensatte mål giver en enkelt numerisk værdi, der afspejler både metabolisk status (via blodglukose) og hematologisk status (via antal hvide blodlegemer).
Ved baseline fungerer LGI som en integreret indikator for deltagernes metaboliske og immunologiske aktivitet.
Det er simpelt at beregne og tilbyder en praktisk måde at fange to grundlæggende aspekter af sundhed i ét mål.
Højere værdier betragtes som dårligere resultater, fordi de afspejler en øget metabolisk og inflammatorisk belastning.
|
Første dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024.05.19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akutte koronare syndromer (ACS)
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...Rekruttering
-
Beijing Friendship HospitalUkendtSkrøbelige ældres syndrom | ACS | Ældre PatientKina
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Ukendt
-
Yonsei UniversityAfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Korea, Republikken
-
Yun Dai ChenUkendt
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Society of...AfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Forenede Stater
-
Medical University of ViennaUkendtAkut koronarsyndrom (ACS)Østrig
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Forenede Stater, Canada, Tyskland, Frankrig
-
French Cardiology SocietyMerck Serono International SAAfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Frankrig
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenDeutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)AfsluttetAkut koronarsyndrom (ACS)Tyskland, Italien
Kliniske forsøg med leukoglykæmisk indeksberegning
-
Yale UniversityPeraHealthTrukket tilbageIndlagte patienter, der genererer mindst to Rothman-indeksscoreForenede Stater
-
Indiana UniversityRekrutteringPrædiabetes | Cystisk fibrose (CF) | Cystisk fibrose-relateret diabetesForenede Stater
-
University of SouthamptonBerkshire Healthcare NHS Foundation TrustAfsluttetSår i underekstremiteterneDet Forenede Kongerige
-
National Jewish HealthAfsluttetBronchiolitis | Dyspnø | PneumonitisForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDiabetisk fodsygdom | Kronisk nyresygdom på grund af type 2 diabetes mellitus
-
National Jewish HealthAktiv, ikke rekrutterendeKronisk lungesygdomForenede Stater
-
Bayside HealthAfsluttetMekanisk ventilerede patienter | Intensiv pleje | Sederede patienterAustralien
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrutteringForringelse, kliniskCanada
-
Istanbul UniversityAfsluttetAnalgesi | Akut smerteKalkun
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetFlydende reaktionsevne | VolumenudvidelseFrankrig