- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07276256
VERBAND TUSSEN SYNTAX SCORE EN LEUKOGLYCEMISCHE INDEX BIJ PATIËNTEN MET ACUUT CORONAIR SYNDROOM
ASSOCIATIE TUSSEN SYNTAX SCORE EN LEUKOGLYCEMISCHE INDEX BIJ PATIËNTEN MET ACUUT CORONAIR SYNDROOM
Deze studie richt zich op mensen die met acuut coronair syndroom, een ernstige hartaandoening, in het ziekenhuis komen. Wanneer deze patiënten voor het eerst aankomen, nemen artsen routinematige bloedonderzoeken af. We gebruiken deze testresultaten om een waarde te berekenen die de leukoglycemische index (LGI) wordt genoemd, die het aantal witte bloedcellen en het bloedsuikergehalte combineert. We gebruiken ook een hartbeeldvormingsscore genaamd de SYNTAX-score om te zien hoe complex hun coronaire hartziekte is.
Patiënten worden op basis van hun SYNTAX-scores verdeeld in twee groepen: één groep met lagere scores (22 of minder) en één met hogere scores (boven de 22). We vergelijken hun gezondheidsgegevens om te zien of LGI verband houdt met de ernst van hun hartaandoening. We controleren ook of LGI kan helpen voorspellen hoe complex de ziekte is. Informatie zoals leeftijd, familiegeschiedenis en chronische ziekten wordt verzameld uit patiëntendossiers en medische interviews.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele studie heeft tot doel de associatie te evalueren tussen de SYNTAX-score - een gevalideerde angiografische tool die wordt gebruikt om de complexiteit van coronaire hartziekte te beoordelen - en de leukoglykemische index (LGI), een samengestelde biomarker berekend uit het aantal witte bloedcellen en het bloedglucosegehalte. De studiepopulatie bestaat uit patiënten bij wie acuut coronair syndroom (ACS) is vastgesteld, die in het ziekenhuis werden opgenomen en coronaire angiografie ondergingen als onderdeel van hun klinische evaluatie.
Tijdens de initiële ziekenhuisopname werden routinematige laboratoriumparameters verkregen, waaronder volledig bloedbeeld en nuchtere glucosewaarden. Deze waarden werden gebruikt om de LGI te berekenen. Patiënten werden gestratificeerd in twee groepen op basis van hun SYNTAX-scores: Groep I (SYNTAX-score ≤22) en Groep II (SYNTAX-score >22). Demografische kenmerken, familiegeschiedenis van hart- en vaatziekten en chronische comorbiditeiten (zoals diabetes mellitus, hypertensie en hyperlipidemie) werden geëxtraheerd uit patiëntendossiers en klinische anamnese.
Het primaire doel van de studie is om te bepalen of LGI correleert met de angiografische ernst van coronaire hartziekte zoals gemeten door de SYNTAX-score. Secundaire doelstellingen omvatten het identificeren van onafhankelijke voorspellers van coronaire complexiteit en het evalueren van de potentiële rol van LGI als een niet-invasieve biomarker in risicostratificatie.
Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met SPSS-software. De normaliteit van de gegevensverdeling zal worden beoordeeld met behulp van de Shapiro-Wilk-test. Afhankelijk van de verdelingskenmerken zullen geschikte parametrische (bijvoorbeeld Student's t-test) of niet-parametrische (bijvoorbeeld Mann-Whitney U-test) methoden worden toegepast voor groepsvergelijkingen. Pearson-correlatieanalyse zal worden gebruikt om de relatie tussen LGI en SYNTAX-score te beoordelen. Multivariate lineaire en logistische regressiemodellen zullen worden geconstrueerd om onafhankelijke voorspellers van hoge SYNTAX-scores te identificeren, waarbij wordt gecorrigeerd voor potentiële verstorende factoren.
Van deze studie wordt verwacht dat deze bijdraagt aan het begrip van LGI als een eenvoudige, kosteneffectieve en toegankelijke biomarker voor het voorspellen van de complexiteit van coronaire hartziekte bij ACS-patiënten
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kırıkkale
-
Kırıkkale, Kırıkkale, Turkije (Türkiye), 71000
- Kırıkkale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder
- Patiënten die een coronairangiografie ondergingen vanwege een acuut coronair syndroom
Exclusiecriteria:
- Patiënten met diabetes mellitus (diagnose gebaseerd op huidig gebruik van orale antidiabetica of insuline therapie en/of nuchtere glucosewaarde ≥126 mg/dL en HbA1c ≥6,5%)
- Patiënten met atriumfibrilleren, voorgeschiedenis van pacemaker implantatie, astma, pulmonale hypertensie, zwangerschap, anemie, maligniteit, reumatoïde artritis of perifeer vaatlijden
- Individuen met obesitas (gedefinieerd als body mass index [BMI] >30 kg/m²)
- Patiënten waarvan de medische dossiers niet toegankelijk waren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SYNTAX score =<22
|
leucoglykemische indexberekening
|
|
SYNTAX-score >22
|
leucoglykemische indexberekening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leukoglykemische Index (LGI)
Tijdsspanne: Eerste dag
|
De LGI wordt berekend als het product van de bloedglucoseconcentratie (mg/dL) en het leukocytenaantal (cellen/mm³).
Deze samengestelde maat biedt één numerieke waarde die zowel de metabole status (via bloedglucose) als de hematologische status (via witte bloedcellen) weerspiegelt.
Bij aanvang dient LGI als geïntegreerde indicator van de metabole en immuunactiviteit van deelnemers.
Het is eenvoudig te berekenen en biedt een praktische manier om twee fundamentele aspecten van gezondheid in één maat vast te leggen.
Hogere waarden worden als slechtere uitkomsten beschouwd omdat ze een verhoogde metabole en inflammatoire belasting weerspiegelen.
|
Eerste dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024.05.19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .