YHTEYDET SYNTAX-PISTEEN JA LEUKOGLYKEMISEN INDEKSIN VÄLILLÄ POTILAILLA, JOILLA ON ÄKKIVALTAINEN SEPSISYNDROOMA
YHTEYDET SYNTAX-PISTEEN JA LEUKOGLYKEMISEN INDEKSIN VÄLILLÄ POTILAILLA, JOILLA ON ÄKKIVALTAINEN SEPELVALTIMOTAPAHTUMA
Tämä tutkimus käsittelee sairaalaan akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän (ACS) kanssa tulevia potilaita, joka on vakava sydäntauti. Kun nämä potilaat saapuvat ensi kertaa, lääkärit ottavat rutiininomaisia verikokeita. Käytämme näitä testituloksia laskemaan leukoglykemisen indeksin (LGI) nimisen arvon, joka yhdistää valkosolujen määrän ja verensokeritason. Käytämme myös sydämen kuvantamispisteytystä nimeltä SYNTAX-pisteet nähdäksemme, kuinka monimutkainen heidän sepelvaltimotautinsa on.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään SYNTAX-pisteidensä perusteella: yhteen ryhmään, jolla on alhaisemmat pisteet (22 tai vähemmän), ja toiseen, jolla on korkeammat pisteet (yli 22). Vertailemme heidän terveystietojaan nähdäksemme, onko LGI yhteydessä sydäntaudin vakavuuteen. Tarkistamme myös, voiko LGI auttaa ennustamaan, kuinka monimutkainen tauti on. Tietoja kuten ikä, perhehistoria ja krooniset sairaudet kerätään potilaskertomuksista ja lääketieteellisistä haastatteluista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan yhteyttä SYNTAX-pisteen – validoitu angiografinen työkalu, jota käytetään sepelvaltimotaudin monimutkaisuuden arvioimiseen – ja leukoglukemisen indeksin (LGI) välillä. LGI on yhdistelmäbiomarkkeri, joka lasketaan valkosolujen lukumäärästä ja verensokeritasosta. Tutkimuspopulaatioon kuuluvat akuuttiin sepelvaltimosyndroomaan (ACS) diagnosoidut potilaat, jotka otettiin sairaalaan ja joille tehtiin koronarangiografia osana kliinistä arviointia.
Alkuperäisen sairaalassa otollon yhteydessä saatiin rutiinilaboratoriomittaukset, mukaan lukien täydellinen verenkuva ja paastoverensokeriarvot. Näitä arvoja käytettiin LGI:n laskemiseen. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään SYNTAX-pisteidensä perusteella: Ryhmä I (SYNTAX-piste ≤22) ja Ryhmä II (SYNTAX-piste >22). Demografiset ominaisuudet, perhehistoria sydän- ja verisuonitaudeista sekä krooniset sairaudet (kuten diabetes, hypertonia ja hyperlipidemia) poimittiin potilaiden sairauskertomuksista ja kliinisestä anamneesista.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, korreloiko LGI sepelvaltimotaudin angiografisen vakavuuden kanssa SYNTAX-pisteen mittarina. Toissijaisia tavoitteita ovat itsenäisten ennustetekijöiden tunnistaminen sepelvaltimoiden monimutkaisuudelle sekä LGI:n mahdollisen roolin arviointi ei-invasiivisena biomarkkerina riskiluokittelussa.
Tilastolliset analyysit suoritetaan SPSS-ohjelmistolla. Datan jakauman normaalisuus arvioidaan Shapiro-Wilk-testillä. Jakauman ominaisuuksista riippuen sovelletaan sopivia parametrisia (esim. Studentin t-testi) tai ei-parametrisia (esim. Mann-Whitney U -testi) menetelmiä ryhmien vertailuun. LGI:n ja SYNTAX-pisteen välistä suhdetta arvioidaan Pearsonin korrelaatioanalyysillä. Monimuuttujaisia lineaarisen ja logistisen regression malleja rakennetaan tunnistamaan korkean SYNTAX-pisteen itsenäiset ennustetekijät, oikaisten mahdollisia sekoittavia tekijöitä.
Tämän tutkimuksen odotetaan edistävän ymmärrystä LGI:stä yksinkertaisena, kustannustehokkaana ja helposti saatavilla olevana biomarkkerina sepelvaltimotaudin monimutkaisuuden ennustamisessa ACS-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kırıkkale
-
Kırıkkale, Kırıkkale, Turkki (Türkiye), 71000
- Kırıkkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Potilaat, joille on tehty sepelvaltimoiden angiografia akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diabetes mellitus (diagnoosi perustuu suun kautta otettavan lääkityksen tai insuliinihoidon käyttöön ja/tai paastoverensokeri ≥126 mg/dl ja HbA1c ≥6,5 %)
- Potilaat, joilla on eteisvärinä, sydämentahdistinleikkauksen historia, astma, keuhkoverenpainetauti, raskaus, anemia, pahanlaatuinen kasvain, nivelreuma tai ääreisvaltimotauti
- Lihavat henkilöt (määritelty painoindeksin [BMI] perusteella >30 kg/m²)
- Potilaat, joiden lääketieteellisiä tietoja ei voitu saada
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SYNTAX-pisteet ≤22
|
leukoglykeemisen indeksin laskeminen
|
|
SYNTAX-pisteet >22
|
leukoglykeemisen indeksin laskeminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leukoglykeeminen indeksi (LGI)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
LGI lasketaan veren glukoosipitoisuuden (mg/dl) ja leukosyyttiluvun (solut/mm³) tulona.
Tämä yhdistelmämittari tarjoaa yhden numeerisen arvon, joka heijastaa sekä aineenvaihdunnan tilaa (verensokerin kautta) että hematologista tilaa (valkosolujen määrän kautta).
Alkutilanteessa LGI toimii integroituna indikaattorina osallistujen aineenvaihdunnan ja immuunitoiminnan tasosta.
Sen laskeminen on yksinkertaista, ja se tarjoaa käytännöllisen tavan kuvata kaksi perustavanlaatuista terveyden näkökohtaa yhdessä mittarissa.
Korkeammat arvot katsotaan huonommiksi lopputuloksiksi, koska ne heijastavat lisääntynyttä aineenvaihdunnan ja tulehduksen kuormitusta.
|
Ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.05.19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .