СВЯЗЬ МЕЖДУ SYNTAX SCORE И ЛЕЙКОГЛИКЕМИЧЕСКИМ ИНДЕКСОМ У ПАЦИЕНТОВ С ОСТРЫМ КОРОНАРНЫМ СИНДРОМОМ
В этом исследовании рассматриваются пациенты, поступающие в больницу с острым коронарным синдромом, серьезным заболеванием сердца. При первичном поступлении этих пациентов врачи проводят рутинные анализы крови. Мы используем результаты этих анализов для расчета значения, называемого лейкогликемическим индексом (LGI), который объединяет количество лейкоцитов и уровень сахара в крови. Мы также используем оценку визуализации сердца под названием SYNTAX score, чтобы определить, насколько сложным является их заболевание коронарных артерий.
Пациенты разделяются на две группы на основе их SYNTAX scores: одна группа с более низкими показателями (22 или менее) и одна с более высокими показателями (выше 22). Мы сравниваем их медицинские данные, чтобы выяснить, связан ли LGI с тяжестью их сердечного заболевания. Мы также проверяем, может ли LGI помочь предсказать, насколько сложным является заболевание. Информация, такая как возраст, семейный анамнез и хронические заболевания, собирается из медицинских карт пациентов и медицинских интервью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это наблюдательное исследование направлено на оценку взаимосвязи между SYNTAX score — валидированным ангиографическим инструментом, используемым для оценки сложности коронарной болезни, — и лейко-гликемическим индексом (ЛГИ), композитным биомаркером, рассчитываемым на основе количества лейкоцитов и уровня глюкозы в крови. Исследуемая популяция состоит из пациентов с диагностированным острым коронарным синдромом (ОКС), которые были госпитализированы и прошли коронарную ангиографию в рамках клинического обследования.
При первоначальной госпитализации были получены рутинные лабораторные параметры, включая общий анализ крови и уровень глюкозы натощак. Эти значения использовались для расчёта ЛГИ. Пациенты были разделены на две группы на основе их SYNTAX score: Группа I (SYNTAX score ≤22) и Группа II (SYNTAX score >22). Демографические характеристики, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний и хронические сопутствующие заболевания (такие как сахарный диабет, гипертензия и гиперлипидемия) были извлечены из медицинских карт пациентов и клинического анамнеза.
Основная цель исследования — определить, коррелирует ли ЛГИ с ангиографической тяжестью коронарной болезни, измеряемой с помощью SYNTAX score. Второстепенные цели включают выявление независимых предикторов сложности коронарного поражения и оценку потенциальной роли ЛГИ как неинвазивного биомаркера в стратификации риска.
Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения SPSS. Нормальность распределения данных будет оцениваться с помощью критерия Шапиро-Уилка. В зависимости от характеристик распределения будут применяться соответствующие параметрические (например, t-критерий Стьюдента) или непараметрические (например, U-критерий Манна-Уитни) методы для сравнения групп. Корреляционный анализ Пирсона будет использоваться для оценки взаимосвязи между ЛГИ и SYNTAX score. Многомерные линейные и логистические регрессионные модели будут построены для выявления независимых предикторов высоких SYNTAX score с поправкой на потенциальные искажающие факторы.
Ожидается, что это исследование внесёт вклад в понимание ЛГИ как простого, экономически эффективного и доступного биомаркера для прогнозирования сложности коронарной болезни у пациентов с ОКС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kırıkkale
-
Kırıkkale, Kırıkkale, Турция (Туркие), 71000
- Kırıkkale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, перенесшие коронарную ангиографию в связи с острым коронарным синдромом
Критерии исключения:
- Пациенты с сахарным диабетом (диагноз основан на текущем применении пероральных сахароснижающих препаратов или инсулинотерапии и/или уровне глюкозы натощак ≥126 мг/дл и HbA1c ≥6,5%)
- Пациенты с фибрилляцией предсердий, наличием имплантированного кардиостимулятора, бронхиальной астмой, легочной гипертензией, беременностью, анемией, злокачественными новообразованиями, ревматоидным артритом или заболеваниями периферических артерий
- Лица с ожирением (определяется как индекс массы тела [ИМТ] >30 кг/м²)
- Пациенты, чьи медицинские записи были недоступны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SYNTAX score ≤22
|
расчёт лейкогликемического индекса
|
|
SYNTAX балл >22
|
расчёт лейкогликемического индекса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лейкогикемический индекс (ЛГИ)
Временное ограничение: Первый день
|
LGI рассчитывается как произведение концентрации глюкозы в крови (мг/дл) и количества лейкоцитов (клеток/мм³).
Этот составной показатель дает единое числовое значение, отражающее как метаболический статус (через уровень глюкозы в крови), так и гематологический статус (через количество лейкоцитов).
На исходном уровне LGI служит интегрированным индикатором метаболической и иммунной активности участников.
Он прост в вычислении и предлагает практичный способ охватить два фундаментальных аспекта здоровья одним показателем.
Более высокие значения считаются худшими результатами, поскольку они отражают повышенную метаболическую и воспалительную нагрузку.
|
Первый день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024.05.19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .