SAMMENHENG MELLOM SYNTAX-SCORE OG LEUKOGLYKEMISK INDEKS HOS PASIENTER MED AKUTT KORONARSYNDROM
SAMMENHENG MELLOM SYNTAX-SKÅR OG LEUKOGLYKEMISK INDEKS HOS PASIENTER MED AKUTT KORONARSYNDROM
Denne studien ser på personer som kommer til sykehuset med akutt koronarsyndrom, en alvorlig hjertesykdom. Når disse pasientene først ankommer, tar leger rutinemessige blodprøver. Vi bruker disse testresultatene til å beregne en verdi kalt leukoglykemisk indeks (LGI), som kombinerer hvite blodcelleantall og blodsukkernivå. Vi bruker også en hjertebildescore kalt SYNTAX-scoren for å se hvor kompleks deres koronarsykdom er.
Pasienter deles inn i to grupper basert på deres SYNTAX-scorer: én gruppe med lavere scorer (22 eller mindre), og én med høyere scorer (over 22). Vi sammenligner helsedataene deres for å se om LGI er knyttet til alvorlighetsgraden av hjertesykdommen deres. Vi sjekker også om LGI kan bidra til å forutsi hvor kompleks sykdommen er. Informasjon som alder, familiehistorie og kroniske sykdommer samles inn fra pasientjournaler og medisinske intervjuer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonsstudien har som mål å evaluere sammenhengen mellom SYNTAX-scoren – et valider angiografisk verktøy som brukes for å vurdere kompleksiteten til koronar hjertesykdom – og leukoglykemisk indeks (LGI), en sammensatt biomarkør beregnet fra hvite blodcelleantall og blodsukkernivå. Studiepopulasjonen består av pasienter diagnostisert med akutt koronarsyndrom (ACS) som ble innlagt på sykehus og gjennomgikk koronarangiografi som del av deres kliniske evaluering.
Ved den første sykehusinnleggelsen ble rutinemessige laboratorieparametere innhentet, inkludert fullstendig blodprøve og fastende glukosenivåer. Disse verdiene ble brukt til å beregne LGI. Pasienter ble stratifisert i to grupper basert på deres SYNTAX-scorer: Gruppe I (SYNTAX-score ≤22) og Gruppe II (SYNTAX-score >22). Demografiske egenskaper, familiehistorie av kardiovaskulær sykdom og kroniske komorbiditeter (som diabetes mellitus, hypertensjon og hyperlipidemi) ble hentet fra pasientjournaler og klinisk anamnese.
Studiens primære mål er å fastslå om LGI korrelerer med angiografisk alvorlighetsgrad av koronar hjertesykdom målt ved SYNTAX-scoren. Sekundære mål inkluderer å identifisere uavhengige prediktorer for koronarkompleksitet og evaluere den potensielle rollen til LGI som en ikke-invasiv biomarkør i risikostratifisering.
Statistiske analyser vil bli utført ved bruk av SPSS-programvare. Normalitet i datadistribusjon vil bli vurdert ved bruk av Shapiro-Wilk-testen. Avhengig av distribusjonsegenskaper vil passende parametriske (f.eks. Students t-test) eller ikke-parametriske (f.eks. Mann-Whitney U-test) metoder bli anvendt for gruppesammenligninger. Pearson korrelasjonsanalyse vil bli brukt for å vurdere forholdet mellom LGI og SYNTAX-score. Multivariat lineær og logistisk regresjonsmodeller vil bli konstruert for å identifisere uavhengige prediktorer for høye SYNTAX-scorer, med justering for potensielle forvirrende faktorer.
Denne studien forventes å bidra til forståelsen av LGI som en enkel, kostnadseffektiv og tilgjengelig biomarkør for å forutsi kompleksiteten til koronar hjertesykdom hos ACS-pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kırıkkale
-
Kırıkkale, Kırıkkale, Tyrkia (Türkiye), 71000
- Kırıkkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter 18 år og eldre
- Pasienter som gjennomgikk koronarangiografi på grunn av akutt koronarsyndrom
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med diabetes mellitus (diagnose basert på nåværende bruk av orale antidiabetika eller insulinbehandling og/eller fastende glukosenivå ≥126 mg/dL og HbA1c ≥6,5%)
- Pasienter med atrieflimmer, tidligere pacemakerimplantasjon, astma, pulmonal hypertensjon, graviditet, anemi, malignitet, revmatoid artritt eller perifer arteriell sykdom
- Overvektige personer (definert som kroppsmasseindeks [KMI] >30 kg/m²)
- Pasienter hvis medisinske journaler ikke kunne tilgås
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SYNTAX score ≤22
|
leukoglykemisk indeksberegning
|
|
SYNTAX score >22
|
leukoglykemisk indeksberegning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leukoglykemisk indeks (LGI)
Tidsramme: Første dag
|
LGI beregnes som produktet av blodglukosekonsentrasjon (mg/dL) og leukocyttall (celler/mm³).
Denne sammensatte målingen gir en enkelt numerisk verdi som reflekterer både metabolsk status (gjennom blodglukose) og hematologisk status (gjennom hvite blodcelleantall).
Ved baseline fungerer LGI som en integrert indikator på deltakernes metabolske og immunologiske aktivitet.
Den er enkel å beregne og tilbyr en praktisk måte å fange to grunnleggende aspekter av helse i én måling.
Høyere verdier betraktes som dårligere utfall fordi de reflekterer en økt metabolsk og inflammatorisk belastning.
|
Første dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024.05.19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .