A SYNTAX-SCORE ÉS A LEUKOGLIKÉMIAS INDEX KAPCSOLATA AKUT KORONÁR SZINDROMÁBAN SZENVEDŐ BETEGEKBEN
A SYNTAX-PONT ÉS A LEUKOGLIKÉMIAS INDEX KÖZÖTTI ÖSSZEFÜGGÉS AKUT KORONÁRIA SZINDÓMÁS BETEGEKNEK
Ez a tanulmány azokat az embereket vizsgálja, akik akut coronariás szindrómával, egy súlyos szívbetegséggel érkeznek a kórházba. Amikor ezek a betegek először megérkeznek, az orvosok rutin vérvételt végeznek. Ezeket a teszteredményeket felhasználjuk egy leukoglikémiás index (LGI) nevű érték kiszámításához, amely a fehérvérsejtszámot és a vércukorszintet kombinálja. A SYNTAX-pontszám nevű szívképalkotási pontszámot is használjuk annak megállapítására, hogy mennyire összetett a koronáriaér-betegségük.
A betegeket SYNTAX-pontszámuk alapján két csoportra osztják: egy csoport alacsonyabb pontszámmal (22 vagy kevesebb), és egy magasabb pontszámmal (22 felett). Összehasonlítjuk az egészségügyi adataikat, hogy megnézzük, van-e kapcsolat az LGI és a szívbetegségük súlyossága között. Azt is ellenőrizzük, hogy az LGI segíthet-e előre jelezni a betegség összetettségét. Az életkor, családi anamnézis és krónikus betegségekhez hasonló információkat a beteglapokból és orvosi interjúkból gyűjtjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a megfigyelési vizsgálat célja, hogy értékelje a SYNTAX-pontszám – egy validált angiográfiás eszköz, amelyet a koszorúér-betegség komplexitásának felmérésére használnak – és a leukoglikémiás index (LGI) közötti összefüggést. Az LGI egy kompozit biomarkőr, amelyet a fehérvérsejtszám és a vércukorszint alapján számítanak ki. A vizsgálati populáció akut koszorúér-szindrómával (ACS) diagnosztizált betegekből áll, akiket kórházba szállítottak, és koszorúér-angiográfiát végeztek el részükre a klinikai értékelés részeként.<\/p>
A kezdeti kórházi felvételkor rutin laboratóriumi paramétereket rögzítettek, beleértve a teljes vérképet és az éhomi vércukorszintet. Ezeket az értékeket használták az LGI kiszámításához. A betegeket két csoportba sorolták a SYNTAX-pontszámuk alapján: I. csoport (SYNTAX-pontszám ≤22) és II. csoport (SYNTAX-pontszám >22). A demográfiai jellemzőket, a szív- és érrendszeri betegségek családi előfordulását, valamint a krónikus társbetegségeket (például diabetes mellitus, hypertonia és hyperlipidaemia) a beteg orvosi dokumentációjából és klinikai anamnéziséből gyűjtötték össze.<\/p>
A vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása, hogy az LGI korrelál-e a SYNTAX-pontszámmal mért koszorúér-betegség angiográfiás súlyosságával. Másodlagos célkitűzések közé tartozik a koszorúér-komplexitás független prediktorainak azonosítása, valamint az LGI potenciális szerepének értékelése mint nem-invazív biomarkőr a kockázati rétegekbe sorolásban.<\/p>
A statisztikai elemzéseket SPSS szoftverrel fogják elvégezni. Az adateloszlás normalitását Shapiro-Wilk teszt segítségével értékelik. Az eloszlási jellemzőktől függően megfelelő parametrikus (pl. Student-féle t-próba) vagy nem-parametrikus (pl. Mann-Whitney U próba) módszereket alkalmaznak a csoportok összehasonlítására. Pearson-korrelációs elemzést használnak az LGI és a SYNTAX-pontszám közötti kapcsolat felmérésére. Többváltozós lineáris és logisztikus regressziós modelleket építenek fel a magas SYNTAX-pontszámok független prediktorainak azonosítására, potenciális zavaró tényezők korrekciójával.<\/p>
Várhatóan ez a vizsgálat hozzájárul az LGI, mint egy egyszerű, költséghatékony és hozzáférhető biomarkőr megértéséhez a koszorúér-betegség komplexitásának előrejelzésében ACS-betegek esetében.<\/p>
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kırıkkale
-
Kırıkkale, Kırıkkale, Törökország (Türkiye), 71000
- Kırıkkale University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, akik 18 évesek vagy idősebbek
- Betegek, akiken akut szívkoszorúér-szindróma miatt koronária-angiográfiát végeztek
Kizárási kritériumok:
- Cukorbeteg betegek (diagnózis az orális antidiabetikus vagy inzulinterápia jelenlegi használata és/vagy éhgyomri vércukorszint ≥126 mg/dL és HbA1c ≥6,5% alapján)
- Betegek pitvarfibrillációval, pacemaker-implantáció előzményével, asztmával, tüdői hypertoniával, terhességgel, vérszegénységgel, malignitással, reumatoid arthritisszel vagy perifériás érbetegséggel
- Elhízott egyének (testtömegindex [BMI] >30 kg/m²)
- Betegek, akiknek orvosi dokumentációja nem volt hozzáférhető
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SYNTAX pontszám =<22
|
leukoglikémiás index számítás
|
|
SYNTAX pontszám >22
|
leukoglikémiás index számítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Leukoglikémiás Index (LGI)
Időkeret: Első nap
|
Az LGI-t a vércukorkoncentráció (mg/dL) és a leukocitaszám (sejt/mm³) szorzataként számítják ki.
Ez az összetett mérőszám egyetlen numerikus értéket ad, amely tükrözi mind a metabolikus állapotot (a vércukoron keresztül), mind a hematológiai állapotot (a fehérvérsejtszámon keresztül).
A kiindulási időpontban az LGI a résztvevők metabolikus és immunaktivitásának integrált mutatójaként szolgál.
Egyszerű kiszámítani, és gyakorlati módot kínál két alapvető egészségügyi aspektus egyetlen mérőszámban való rögzítésére.
A magasabb értékek rosszabb eredményeknek minősülnek, mivel fokozott metabolikus és gyulladásos terhelést tükröznek.
|
Első nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024.05.19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .