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モノリシックジルコニアブロックにおける咬合調整材除去の評価:in vitro研究

2025年12月23日 更新者:National Taiwan University Hospital

この研究は、歯科医がジルコニアクラウンを調整する際に1回の「ストローク」でどれだけの歯科修復材料が除去されるかをよりよく理解することを目的としています。 ジルコニアは歯科修復によく使用される非常に強力なセラミックであり、正確な調整は患者の咬合にとって重要です。 しかし、現在の研究では、チェアサイド調整中の各ストロークで実際にどれだけの材料が除去されるかは明らかになっておらず、歯科医は個人的な経験に頼らざるを得ません。

この研究では、小さなジルコニア試料を準備し、3つのグループ(歯科学生、歯科インターン、経験豊富な臨床医)に提供します。 各参加者は、一般的に使用される歯科用研磨石を使用して、材料に対して制御された数の研磨ストロークを行います。 各テストの前後に、3Dスキャナーで試料をスキャンし、除去された材料の量を正確に測定します。

仮説:

我々は、(1) 各研磨ストロークで測定可能で一貫した量のジルコニアが除去され、(2) 経験豊富な臨床医は、学生やインターンに比べてより制御され予測可能な材料除去を行うと仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

臨床的な咬合調整には数十マイクロメートル単位の精度が必要ですが、現在の文献にはモノリシックジルコニアのチェアサイド調整における実際の一回ストロークあたりの材料除去量に関するデータが不足しており、臨床医は主観的な経験に依存しています。 目的:本研究は、炭化ケイ素グラインドストーンを使用したモノリシックジルコニアブロックへの一回の往復ストロークあたりの材料除去量を定量化し、異なる術者経験レベル間の性能を比較することを目的としています。 方法:モノリシックジルコニア試料(VITA YZ ST、8×2×15 mm)を切削、焼結し、ホルダーに埋め込みます。 術者は、歯学部4年生40名、歯学部6年生のインターン40名、臨床医40名を含みます。 各参加者は、メトロノームに導かれ、毎分100ストロークの速度で8 mmの経路に沿って100ストロークを実行します。 研磨は、炭化ケイ素ストーン(Dura-Green Stone HP 0031/PC2、SHOFU、日本)を20,000 rpmで行います。 研磨前後のスキャン(3Shape F8)を特徴点アライメントを使用して重ね合わせ、体積損失と厚さ減少を計算し、mm³/ストロークおよびµm/ストロークで表します。 統計分析では、混合効果モデルを適用してグループ×ストロークの相互作用を評価し、参照区間を確立し、臨床的に適用可能な調整ガイドを生成します。 期待される結果:本研究は、一回ストロークあたりのジルコニア除去量の大きさと変動性を定義し、学生と臨床医の間の違いを明らかにし、訓練の優先事項を特定します。 結論:

このin-vitro研究は、ジルコニア咬合調整に対する初めてのストロークレベルでの定量的証拠を提供し、臨床的意思決定と教育評価の精度を向上させます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、歯科学校および関連臨床施設から募集された、歯科研修の3つのレベルと初期臨床実践の120名の参加者で構成されています。 サンプルには以下が含まれます:

  1. 4年次歯科学生
  2. 6年次歯科インターン
  3. 卒後0-5年の経験を持つ臨床医

参加者は一般的に健康な成人で、歯科処置に必要な微細運動課題を遂行できる能力を有しています。 除外基準には、急性の手/上肢外傷、神経筋疾患、矯正されていない不良視力、およびメトロノームのリズムに従えないことが含まれます。

説明

適格基準:

グループA:保存修復学、全部床義歯補綴学、および固定補綴学(第I部)の前臨床コースを修了した歯学部4年生40名。 ジルコニア調整の経験はほとんど、または全くない。

グループB:歯学部6年生の臨床実習生40名。 各参加者は2回テストされる――臨床研修の開始前と終了間近に1回ずつ。 アンケートでは、過去1年間の補綴臨床経験も記録される。

グループC:卒後0~5年の経験を持つ認定臨床医40名(ジルコニア調整の実務経験あり)。 アンケートでは、補綴学における臨床経験も記録される。

除外基準:

  • 過去3か月以内の急性上肢・手の損傷、または握力や微細運動制御に影響を与える可能性のある術後回復期。
  • 安定した操作を妨げる神経筋疾患または振戦・姿勢制御障害(例:本態性振戦、末梢神経障害、中等度から重度の手根管症候群)。
  • 近距離作業の要件を満たさない未矯正または不十分に矯正された視力(例:矯正後でも30~40cmの距離で微細なマーキングを明確に見られない)。
  • メトロノームのリズム(毎分100拍)に従えない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
A.四年生の歯科学生
歯科医学部の4年生で、保存修復学、全部床義歯学、および固定性補綴歯科学の基礎科目(第Ⅰ部)を修了した学生。 ジルコニアの調整に関する経験はほとんど、あるいは全くありません。
各参加者は、モノリシックジルコニア上のメトロノームに導かれて、1分間に100ストロークの速度で8mmの経路に沿って100ストロークを実行します
B.6年目のインターン
46年目の歯科インターン。 各参加者は、臨床研修の前と臨床研修の終わり近くの2回、テストを受けます。 また、過去1年間の補綴臨床経験を記録するアンケートも実施されます。
各参加者は、モノリシックジルコニア上のメトロノームに導かれて、1分間に100ストロークの速度で8mmの経路に沿って100ストロークを実行します
C.臨床医
卒後0~5年の経験を持つ40名の認定臨床医(ジルコニア調整の実務経験あり)。 アンケートでは、補綴学における彼らの臨床経験も記録されます。
各参加者は、モノリシックジルコニア上のメトロノームに導かれて、1分間に100ストロークの速度で8mmの経路に沿って100ストロークを実行します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一ストロークあたりの材料除去量
時間枠:約12か月

1ストロークあたりのジルコニア材料除去量(μm/ストローク)

  • 1ストロークあたりの平均材料除去厚さ
  • 1ストロークあたりの中央値材料除去厚さ
約12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研磨段階間の材料除去率の変化
時間枠:約12ヶ月

初期研磨段階(ストローク1-50)と後期研磨段階(ストローク51-100)の間におけるストロークあたりの平均ジルコニア材料除去量の差

測定単位:μm/ストローク(段階間の差)

約12ヶ月
オペレーター経験レベル別ジルコニア材料除去の百分位分布
時間枠:約12ヶ月

各オペレーター経験グループ内でのジルコニア材料除去量のパーセンタイル分布(例:25パーセンタイル、50パーセンタイル、75パーセンタイル)をグラインダーストロークごとに示す

測定単位:パーセンタイル値

約12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Yihao Lan, DDS, MSD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月1日

最初の投稿 (推定)

2025年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月23日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

他の研究チームが同様の実験を行う場合、関連する研究データを非識別化形式で公開することを検討する可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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