Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av materialavlägsnande vid ocklusal justering på monolitiska zirkoniumblock: En in vitro-studie

23 december 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Utvärdering av borttagning av ocklusionsanpassningsmaterial på monolitiska zirkonblock: En in vitro-studie

Denna studie syftar till att bättre förstå hur mycket tandersättningsmaterial som tas bort varje gång en tandläkare gör ett "slag" vid justering av en zirkoniakrona. Zirkonia är ett mycket starkt keramikmaterial som vanligtvis används för tandrestaureringar, och att justera det korrekt är viktigt för patientens bett. Men ingen nuvarande forskning berättar för oss hur mycket material som faktiskt tas bort med varje slag under stolssidig justering, så tandläkare måste förlita sig på personlig erfarenhet.

I denna studie kommer små zirkoniaprover att förberedas och ges till tre grupper av deltagare: tandläkarstudenter, tandläkarstipendiat och erfarna kliniker. Varje person kommer att utföra ett kontrollerat antal slipningsslag på materialet med en vanligt använd tandslipsten. Före och efter varje test kommer vi att skanna proverna med en 3D-skanner för att mäta exakt hur mycket material som togs bort.

Hypotes:

Vi hypoteserar att (1) varje slipningsslag tar bort en mätbar och konsekvent mängd zirkonia, och (2) erfarna kliniker kommer att producera mer kontrollerad och förutsägbar materialborttagning jämfört med studenter och stipendiater.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Klinisk ocklusaljustering kräver precision inom tiotals mikrometer; dock saknar nuvarande litteratur data om det faktiska materialavlägsnandet per slag vid stolsidig justering av monolitisk zirkonia, vilket lämnar kliniker beroende av subjektiv erfarenhet. Syfte: Denna studie syftar till att kvantifiera materialavlägsnandet per enskilt reciprokerande slag på monolitiska zirkoniablock med en silikiumkarbidslipsten och att jämföra prestandan mellan olika operatörsers erfarenhetsnivåer. Metoder: Monolitiska zirkoniaprover (VITA YZ ST, 8×2×15 mm) fräses, sintras och inbäddas i hållare. Operatorer inkluderar 40 fjärdeårs tandläkarstudenter, 40 sjätteårs praktikanter och 40 kliniker. Varje deltagare utför 100 slag längs en 8 mm bana med en hastighet av 100 slag per minut, styrd av en metronom. Slipning utförs med en silikiumkarbidsten (Dura-Green Stone HP 0031/PC2, SHOFU, Japan) vid 20 000 varv per minut. För- och efter-slipningsskanningar (3Shape F8) överlagras med funktionsinriktning för att beräkna volymförlust och tjockleksminskning, uttryckt som mm³/slag och µm/slag. Statistisk analys tillämpar modeller med blandade effekter för att utvärdera grupp × slag-interaktioner, etablera referensintervall och generera en kliniskt tillämplig justeringsguide. Förväntade resultat: Studien kommer att definiera omfattningen och variationen av zirkoniaavlägsnande per slag, avslöja skillnader mellan studenter och kliniker och identifiera utbildningsprioriteringar. Slutsats:

Denna in-vitro-undersökning kommer att ge det första kvantitativa beviset på slag-nivå för zirkonia ocklusaljustering, vilket förbättrar noggrannheten i kliniskt beslutsfattande och pedagogisk bedömning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av 120 deltagare från tre nivåer av tandvårdsutbildning och tidig klinisk praktik, rekryterade från en tandvårdsskola och anslutna kliniska institutioner. Urvalet inkluderar:

  1. Fjärdeårs tandvårdsstudenter
  2. Sjätteårs tandvårdsinterner
  3. Kliniker med 0-5 års erfarenhet efter examen

Deltagarna är generellt friska vuxna som kan utföra finmotoriska uppgifter som krävs för tandvårdsprocedurer. Exklusionskriterier inkluderar akuta skador på hand/övre extremitet, neuromuskulära störningar, okorrigerad dålig syn och oförmåga att följa en metronomrytm.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Grupp A: Fyrtio fjärdeårs tandläkarstudenter som har avslutat prekliniska kurser i operativ odontologi, protetik för hela bett och fast protetik (Del I). De har liten till ingen erfarenhet av att justera zirkoniumdioxid.

Grupp B: Fyrtio sjätteårs tandläkarstudenter under praktik. Varje deltagare kommer att testas två gånger – en gång före och en gång nära slutet av sin kliniska utbildning. Ett frågeformulär kommer också att registrera deras protetiska kliniska erfarenhet under det senaste året.

Grupp C: Fyrtio legitimerade kliniker med 0-5 års erfarenhet efter examen (med praktisk erfarenhet av zirkoniumdioxidjustering). Ett frågeformulär kommer också att dokumentera deras kliniska erfarenhet inom protetik.

Exklusionskriterier:

  • Akuta skador i övre extremitet/hand eller postoperativ återhämtning inom de senaste 3 månaderna som kan påverka greppstyrka eller finmotorik.
  • Neuromuskulära störningar eller tremor/balansrubbningar (t.ex. essentiell tremor, perifer neuropati, måttlig till svår karpaltunnelsyndrom) som förhindrar stabil hantering.
  • Okorrigerad eller otillräckligt korrigerad syn som inte uppfyller kraven för närarbete (t.ex. oförmåga att tydligt se fina markeringar på ett avstånd av 30-40 cm även med korrigering).
  • Oförmåga att följa metronomrytmen (100 slag per minut).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fjärdeårs tandläkarstudenter
Fyrtiofjärdeårs tandläkarstudenter som har slutfört prekliniska kurser i operativ odontologi, totalprotesodontologi och fast protesodontologi (del I). De har liten till ingen erfarenhet av att justera zirkoniumdioxid.
Varje deltagare kommer att utföra 100 slag längs en 8 mm bana i en takt av 100 slag per minut, vägledd av en metronom på den monoklina zirkonia
B. sjätteårs praktikanter
Fyrtiosjätteårs tandvårdspraktikanter. Varje deltagare kommer att testas två gånger – en gång före och en gång nära slutet av sin kliniska utbildning. Ett frågeformulär kommer också att registrera deras protetiska kliniska erfarenhet under det senaste året.
Varje deltagare kommer att utföra 100 slag längs en 8 mm bana i en takt av 100 slag per minut, vägledd av en metronom på den monoklina zirkonia
C.kliniker
Fyrtio legitimerade kliniker med 0-5 års erfarenhet efter examen (med praktisk erfarenhet av justering av zirkoniumoxid). Ett frågeformulär kommer också att dokumentera deras kliniska erfarenhet inom protetik.
Varje deltagare kommer att utföra 100 slag längs en 8 mm bana i en takt av 100 slag per minut, vägledd av en metronom på den monoklina zirkonia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängden material som avlägsnas per slag
Tidsram: ungefär 12 månader

Mängd Zirkoniumoxidmaterial som avlägsnas per slipningsslag (µm/slag)

  • Genomsnittlig tjocklek av material som avlägsnas per slag
  • Median tjocklek av material som avlägsnas per slag
ungefär 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i materialavlägsningshastighet mellan slipningsfaser
Tidsram: ungefär 12 månader

Skillnad i genomsnittlig borttagning av zirkoniummaterial per slag mellan den tidiga slipfasen (slag 1-50) och den sena slipfasen (slag 51-100)

Måttenhet: µm/slag (skillnad mellan faser)

ungefär 12 månader
Percentilfördelning av zirkoniumoxidmaterialborttagning efter operatörsers erfarenhetsnivå
Tidsram: ungefär 12 månader

Percentilfördelning (t.ex. 25:e, 50:e, 75:e percentiler) av zirkoniumoxidmaterialborttagning per slipning inom varje operatörerfarenhetsgrupp

Mätenhet: percentilvärden

ungefär 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Yihao Lan, DDS, MSD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Första postat (Beräknad)

12 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Om andra forskningsteam genomför liknande experiment kan vi överväga att släppa relevanta forskningsdata i en avidentifierad form.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera