- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07280130
Utvärdering av materialavlägsnande vid ocklusal justering på monolitiska zirkoniumblock: En in vitro-studie
Utvärdering av borttagning av ocklusionsanpassningsmaterial på monolitiska zirkonblock: En in vitro-studie
Denna studie syftar till att bättre förstå hur mycket tandersättningsmaterial som tas bort varje gång en tandläkare gör ett "slag" vid justering av en zirkoniakrona. Zirkonia är ett mycket starkt keramikmaterial som vanligtvis används för tandrestaureringar, och att justera det korrekt är viktigt för patientens bett. Men ingen nuvarande forskning berättar för oss hur mycket material som faktiskt tas bort med varje slag under stolssidig justering, så tandläkare måste förlita sig på personlig erfarenhet.
I denna studie kommer små zirkoniaprover att förberedas och ges till tre grupper av deltagare: tandläkarstudenter, tandläkarstipendiat och erfarna kliniker. Varje person kommer att utföra ett kontrollerat antal slipningsslag på materialet med en vanligt använd tandslipsten. Före och efter varje test kommer vi att skanna proverna med en 3D-skanner för att mäta exakt hur mycket material som togs bort.
Hypotes:
Vi hypoteserar att (1) varje slipningsslag tar bort en mätbar och konsekvent mängd zirkonia, och (2) erfarna kliniker kommer att producera mer kontrollerad och förutsägbar materialborttagning jämfört med studenter och stipendiater.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Klinisk ocklusaljustering kräver precision inom tiotals mikrometer; dock saknar nuvarande litteratur data om det faktiska materialavlägsnandet per slag vid stolsidig justering av monolitisk zirkonia, vilket lämnar kliniker beroende av subjektiv erfarenhet. Syfte: Denna studie syftar till att kvantifiera materialavlägsnandet per enskilt reciprokerande slag på monolitiska zirkoniablock med en silikiumkarbidslipsten och att jämföra prestandan mellan olika operatörsers erfarenhetsnivåer. Metoder: Monolitiska zirkoniaprover (VITA YZ ST, 8×2×15 mm) fräses, sintras och inbäddas i hållare. Operatorer inkluderar 40 fjärdeårs tandläkarstudenter, 40 sjätteårs praktikanter och 40 kliniker. Varje deltagare utför 100 slag längs en 8 mm bana med en hastighet av 100 slag per minut, styrd av en metronom. Slipning utförs med en silikiumkarbidsten (Dura-Green Stone HP 0031/PC2, SHOFU, Japan) vid 20 000 varv per minut. För- och efter-slipningsskanningar (3Shape F8) överlagras med funktionsinriktning för att beräkna volymförlust och tjockleksminskning, uttryckt som mm³/slag och µm/slag. Statistisk analys tillämpar modeller med blandade effekter för att utvärdera grupp × slag-interaktioner, etablera referensintervall och generera en kliniskt tillämplig justeringsguide. Förväntade resultat: Studien kommer att definiera omfattningen och variationen av zirkoniaavlägsnande per slag, avslöja skillnader mellan studenter och kliniker och identifiera utbildningsprioriteringar. Slutsats:
Denna in-vitro-undersökning kommer att ge det första kvantitativa beviset på slag-nivå för zirkonia ocklusaljustering, vilket förbättrar noggrannheten i kliniskt beslutsfattande och pedagogisk bedömning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yihao Lan, DDS, MSD
- Telefonnummer: 0922901103
- E-post: blue-mac@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen består av 120 deltagare från tre nivåer av tandvårdsutbildning och tidig klinisk praktik, rekryterade från en tandvårdsskola och anslutna kliniska institutioner. Urvalet inkluderar:
- Fjärdeårs tandvårdsstudenter
- Sjätteårs tandvårdsinterner
- Kliniker med 0-5 års erfarenhet efter examen
Deltagarna är generellt friska vuxna som kan utföra finmotoriska uppgifter som krävs för tandvårdsprocedurer. Exklusionskriterier inkluderar akuta skador på hand/övre extremitet, neuromuskulära störningar, okorrigerad dålig syn och oförmåga att följa en metronomrytm.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Grupp A: Fyrtio fjärdeårs tandläkarstudenter som har avslutat prekliniska kurser i operativ odontologi, protetik för hela bett och fast protetik (Del I). De har liten till ingen erfarenhet av att justera zirkoniumdioxid.
Grupp B: Fyrtio sjätteårs tandläkarstudenter under praktik. Varje deltagare kommer att testas två gånger – en gång före och en gång nära slutet av sin kliniska utbildning. Ett frågeformulär kommer också att registrera deras protetiska kliniska erfarenhet under det senaste året.
Grupp C: Fyrtio legitimerade kliniker med 0-5 års erfarenhet efter examen (med praktisk erfarenhet av zirkoniumdioxidjustering). Ett frågeformulär kommer också att dokumentera deras kliniska erfarenhet inom protetik.
Exklusionskriterier:
- Akuta skador i övre extremitet/hand eller postoperativ återhämtning inom de senaste 3 månaderna som kan påverka greppstyrka eller finmotorik.
- Neuromuskulära störningar eller tremor/balansrubbningar (t.ex. essentiell tremor, perifer neuropati, måttlig till svår karpaltunnelsyndrom) som förhindrar stabil hantering.
- Okorrigerad eller otillräckligt korrigerad syn som inte uppfyller kraven för närarbete (t.ex. oförmåga att tydligt se fina markeringar på ett avstånd av 30-40 cm även med korrigering).
- Oförmåga att följa metronomrytmen (100 slag per minut).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fjärdeårs tandläkarstudenter
Fyrtiofjärdeårs tandläkarstudenter som har slutfört prekliniska kurser i operativ odontologi, totalprotesodontologi och fast protesodontologi (del I).
De har liten till ingen erfarenhet av att justera zirkoniumdioxid.
|
Varje deltagare kommer att utföra 100 slag längs en 8 mm bana i en takt av 100 slag per minut, vägledd av en metronom på den monoklina zirkonia
|
|
B. sjätteårs praktikanter
Fyrtiosjätteårs tandvårdspraktikanter.
Varje deltagare kommer att testas två gånger – en gång före och en gång nära slutet av sin kliniska utbildning.
Ett frågeformulär kommer också att registrera deras protetiska kliniska erfarenhet under det senaste året.
|
Varje deltagare kommer att utföra 100 slag längs en 8 mm bana i en takt av 100 slag per minut, vägledd av en metronom på den monoklina zirkonia
|
|
C.kliniker
Fyrtio legitimerade kliniker med 0-5 års erfarenhet efter examen (med praktisk erfarenhet av justering av zirkoniumoxid).
Ett frågeformulär kommer också att dokumentera deras kliniska erfarenhet inom protetik.
|
Varje deltagare kommer att utföra 100 slag längs en 8 mm bana i en takt av 100 slag per minut, vägledd av en metronom på den monoklina zirkonia
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden material som avlägsnas per slag
Tidsram: ungefär 12 månader
|
Mängd Zirkoniumoxidmaterial som avlägsnas per slipningsslag (µm/slag)
|
ungefär 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i materialavlägsningshastighet mellan slipningsfaser
Tidsram: ungefär 12 månader
|
Skillnad i genomsnittlig borttagning av zirkoniummaterial per slag mellan den tidiga slipfasen (slag 1-50) och den sena slipfasen (slag 51-100) Måttenhet: µm/slag (skillnad mellan faser) |
ungefär 12 månader
|
|
Percentilfördelning av zirkoniumoxidmaterialborttagning efter operatörsers erfarenhetsnivå
Tidsram: ungefär 12 månader
|
Percentilfördelning (t.ex. 25:e, 50:e, 75:e percentiler) av zirkoniumoxidmaterialborttagning per slipning inom varje operatörerfarenhetsgrupp Mätenhet: percentilvärden |
ungefär 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Yihao Lan, DDS, MSD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202510051RINA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .