- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07280130
Avaliação da Remoção de Material de Ajuste Oclusal em Blocos de Zircónia Monolítica: Um Estudo In Vitro
Avaliação da Remoção de Material de Ajuste Oclusal em Blocos de Zircónia Monolíticos: Um Estudo In Vitro
Este estudo visa compreender melhor a quantidade de material de substituição dentária que é removida cada vez que um dentista executa uma "passada" ao ajustar uma coroa de zircónia. O zircónia é uma cerâmica muito resistente, comummente utilizada em restaurações dentárias, e ajustá-lo com precisão é importante para a oclusão do paciente. No entanto, não há investigação atual que nos diga quanto material é realmente removido com cada passada durante o ajuste na cadeira, pelo que os dentistas têm de confiar na experiência pessoal.
Neste estudo, serão preparadas pequenas amostras de zircónia e entregues a três grupos de participantes: estudantes de medicina dentária, internos de medicina dentária e clínicos experientes. Cada pessoa executará um número controlado de passadas de desgaste no material, utilizando uma pedra de desgaste dentária comummente usada. Antes e depois de cada teste, digitalizaremos as amostras com um scanner 3D para medir exatamente quanto material foi removido.
Hipótese:
Hipotetizamos que (1) cada passada de desgaste remove uma quantidade mensurável e consistente de zircónia, e (2) os clínicos experientes produzirão uma remoção de material mais controlada e previsível em comparação com estudantes e internos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ajuste oclusal clínico requer uma precisão de dezenas de micrómetros; no entanto, a literatura atual carece de dados sobre a remoção real de material por traço durante o ajuste em cadeira de zircónia monolítica, deixando os clínicos dependentes da experiência subjetiva. Objetivo: Este estudo visa quantificar a remoção de material por traço recíproco único em blocos de zircónia monolítica utilizando uma pedra de moagem de carboneto de silício e comparar o desempenho entre diferentes níveis de experiência do operador. Métodos: Espécimes de zircónia monolítica (VITA YZ ST, 8×2×15 mm) serão fresados, sinterizados e embutidos em suportes. Os operadores incluem 40 estudantes de odontologia do quarto ano, 40 internos do sexto ano e 40 clínicos. Cada participante realizará 100 traços ao longo de um percurso de 8 mm a uma taxa de 100 traços por minuto, guiados por um metrónomo. A moagem será realizada com uma pedra de carboneto de silício (Dura-Green Stone HP 0031/PC2, SHOFU, Japão) a 20 000 rpm. As digitalizações pré e pós-moagem (3Shape F8) serão sobrepostas usando alinhamento de características para calcular a perda de volume e a redução de espessura, expressas como mm³/traço e µm/traço. A análise estatística aplicará modelos de efeitos mistos para avaliar interações grupo × traço, estabelecer intervalos de referência e gerar um guia de ajuste clinicamente aplicável. Resultados esperados: O estudo definirá a magnitude e variabilidade da remoção de zircónia por traço, revelará diferenças entre estudantes e clínicos e identificará prioridades de formação. Conclusão:
Esta investigação in vitro fornecerá a primeira evidência quantitativa a nível de traço para o ajuste oclusal de zircónia, melhorando a precisão da tomada de decisão clínica e da avaliação educacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yihao Lan, DDS, MSD
- Número de telefone: 0922901103
- E-mail: blue-mac@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consiste em 120 participantes de três níveis de formação em odontologia e prática clínica inicial, recrutados de uma escola de odontologia e instituições clínicas afiliadas. A amostra inclui:
- Estudantes de odontologia do quarto ano
- Estagiários de odontologia do sexto ano
- Clínicos com 0-5 anos de experiência pós-graduação
Os participantes são geralmente adultos saudáveis capazes de realizar tarefas motoras finas necessárias para procedimentos odontológicos. Os critérios de exclusão incluem lesões agudas na mão/membro superior, distúrbios neuromusculares, visão deficiente não corrigida e incapacidade de seguir um ritmo de metrónomo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Grupo A: Quarenta alunos do quarto ano de medicina dentária que tenham concluído cursos pré-clínicos em odontologia operatória, prótese dentária total e prótese fixa (Parte I). Têm pouca ou nenhuma experiência no ajuste de zircónia.
Grupo B: Quarenta internos do sexto ano de medicina dentária. Cada participante será testado duas vezes - uma vez antes e uma vez próximo do final da sua formação clínica. Um questionário também registará a sua experiência clínica em prótese dentária no último ano.
Grupo C: Quarenta clínicos licenciados com 0-5 anos de experiência pós-graduação (com experiência prática no ajuste de zircónia). Um questionário também documentará a sua experiência clínica em prótese dentária.
Critérios de Exclusão:
- Lesões agudas no membro superior/mão ou recuperação pós-operatória nos últimos 3 meses que possam afetar a força de preensão ou o controlo motor fino.
- Distúrbios neuromusculares ou deficiências de tremor/controlo postural (por exemplo, tremor essencial, neuropatia periférica, síndrome do túnel cárpico moderada a grave) que impeçam a operação estável.
- Visão não corrigida ou corrigida de forma inadequada que não cumpra os requisitos para tarefas de curta distância (por exemplo, incapacidade de ver claramente marcações finas a uma distância de 30-40 cm mesmo com correção).
- Incapacidade de seguir o ritmo do metrónomo (100 batimentos por minuto).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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estudantes de medicina dentária do quarto ano
Estudantes de odontologia do quadragésimo quarto ano que concluíram cursos pré-clínicos em odontologia operatória, prótese dentária completa e prótese fixa (Parte I).
Eles têm pouca ou nenhuma experiência em ajustar zircónia.
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Cada participante realizará 100 movimentos ao longo de um percurso de 8 mm a uma taxa de 100 movimentos por minuto, orientado por um metrónomo na zircónia monolítica
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Estagiários do sexto ano
Estagiários dentários do quadragésimo sexto ano.
Cada participante será testado duas vezes — uma vez antes e uma vez perto do final do seu treino clínico.
Um questionário também registará a sua experiência clínica em prostodontia no último ano.
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Cada participante realizará 100 movimentos ao longo de um percurso de 8 mm a uma taxa de 100 movimentos por minuto, orientado por um metrónomo na zircónia monolítica
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C.clínicos
Quarenta clínicos licenciados com 0-5 anos de experiência pós-graduação (com experiência prática em ajuste de zircónia).
Um questionário também documentará a sua experiência clínica em prostodontia.
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Cada participante realizará 100 movimentos ao longo de um percurso de 8 mm a uma taxa de 100 movimentos por minuto, orientado por um metrónomo na zircónia monolítica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A quantidade de remoção de material por golpe
Prazo: cerca de 12 meses
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Quantidade de Material de Zircónia Removido por Passada de Moagem (µm/passada)
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cerca de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Taxa de Remoção de Material Entre as Fases de Retificação
Prazo: aproximadamente 12 meses
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Diferença na remoção média de material de zircónia por golpe entre a fase inicial de moagem (golpes 1-50) e a fase tardia de moagem (golpes 51-100) Unidade de Medida: µm/golpe (diferença entre fases) |
aproximadamente 12 meses
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Distribuição Percentil da Remoção de Material de Zircónia por Nível de Experiência do Operador
Prazo: aproximadamente 12 meses
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Distribuição percentil (por exemplo, 25º, 50º, 75º percentis) da remoção de material de zircónia por cada passagem de retificação dentro de cada grupo de experiência do operador Unidade de Medida: valores percentis |
aproximadamente 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yihao Lan, DDS, MSD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202510051RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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