Evaluering av fjerning av okklusjonsjusteringsmateriale på monolittiske zirkoniumblokker: En in vitro-studie
Evaluering av fjerning av okklusjonsjusteringsmateriale på monolitiske zirkoniablokker: En in vitro-studie
Denne studien har som mål å bedre forstå hvor mye tann-erstatningsmateriale som fjernes hver gang en tannlege utfører ett "strøk" mens de justerer en zirkonkrone. Zirkonia er et svært sterkt keramikk som ofte brukes til tannrestaureringer, og å justere den nøyaktig er viktig for pasientens bitt. Imidlertid finnes det ingen nåværende forskning som forteller oss hvor mye materiale som faktisk fjernes med hvert strøk under stoljustering, så tannleger må stole på personlig erfaring.
I denne studien vil små zirkoniaprøver bli preparert og gitt til tre grupper av deltakere: tannlegestudenter, tannlegeinterner og erfarne klinikere. Hver person vil utføre et kontrollert antall slipebevegelser på materialet ved hjelp av en vanlig brukt tannlegeslipestein. Før og etter hver test vil vi skanne prøvene med en 3D-skanner for å måle nøyaktig hvor mye materiale som ble fjernet.
Hypotese:
Vi antar at (1) hver slipebevegelse fjerner en målbart og konsistent mengde zirkonia, og (2) erfarne klinikere vil produsere mer kontrollert og forutsigbar materialfjerning sammenlignet med studenter og interner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klinisk okklusal justering krever presisjon på titalls mikrometer; imidlertid mangler gjeldende litteratur data om faktisk materialfjernelse per slag under stolsidejustering av monolittisk zirkonia, noe som gjør at klinikere må stole på subjektiv erfaring. Mål: Denne studien har som mål å kvantifisere materialfjernelse per enkelt resiprok slag på monolittiske zirkoniablokker ved bruk av et silisiumkarbid slipehjul og å sammenligne ytelsen på tvers av ulike operatørerfaringsnivåer. Metoder: Monolittiske zirkoniaprøver (VITA YZ ST, 8×2×15 mm) blir freset, sintret og innstøpt i holdere. Operatører inkluderer 40 fjerdeårs tannlegestudenter, 40 sjetteårs internstudenter og 40 klinikere. Hver deltaker vil utføre 100 slag langs en 8 mm bane med en hastighet på 100 slag per minutt, styrt av en metronom. Slipping vil bli utført med et silisiumkarbid hjul (Dura-Green Stone HP 0031/PC2, SHOFU, Japan) ved 20 000 omdreininger per minutt. For- og etter-slipe-skanninger (3Shape F8) vil bli overlagret ved bruk av funksjonsjustering for å beregne volumtap og tykkelsesreduksjon, uttrykt som mm³/slag og µm/slag. Statistisk analyse vil anvende modeller med blandede effekter for å vurdere gruppe × slag-interaksjoner, etablere referanseintervaller og generere en klinisk anvendelig justeringsguide. Forventede resultater: Studien vil definere omfanget og variabiliteten av zirkoniafjernelse per slag, avsløre forskjeller mellom studenter og klinikere, og identifisere opplæringsprioriteringer. Konklusjon:
Denne in-vitro-undersøkelsen vil gi det første slag-nivå kvantitative beviset for zirkonia okklusal justering, og forbedre nøyaktigheten av klinisk beslutningstaking og pedagogisk vurdering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yihao Lan, DDS, MSD
- Telefonnummer: 0922901103
- E-post: blue-mac@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av 120 deltakere fra tre nivåer av tannlegeutdanning og tidlig klinisk praksis, rekruttert fra en tannlegeskole og tilknyttede kliniske institusjoner. Utvalget inkluderer:
- Fjerdeårs tannlegestudenter
- Sjetteårs tannlegeinterner
- Klinikere med 0-5 års erfaring etter uteksaminering
Deltakerne er generelt friske voksne som er i stand til å utføre finmotoriske oppgaver som kreves for tannlegeprosedyrer. Eksklusjonskriterier inkluderer akutte hånd-/overekstremitetsskader, nevromuskulære lidelser, ukorrigert dårlig syn og manglende evne til å følge en metronomrytme.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gruppe A: Førti fjerdeårs tannlegestudenter som har fullført prekliniske kurs i operativ odontologi, totalprotetikk og fast protetikk (Del I). De har liten til ingen erfaring med å tilpasse zirkonia.
Gruppe B: Førti tannlegekandidater i sjette år. Hver deltaker vil bli testet to ganger – en gang før og en gang nær slutten av deres kliniske opplæring. Et spørreskjema vil også registrere deres protetiske kliniske erfaring i løpet av det siste året.
Gruppe C: Førti lisensierte klinikere med 0-5 års erfaring etter uteksaminering (med praktisk erfaring i zirkonia-tilpasning). Et spørreskjema vil også dokumentere deres kliniske erfaring i protetikk.
Eksklusjonskriterier:
- Akutte skader i overekstremiteter/hånd eller postoperativ rekonvalesens innen de siste 3 månedene som kan påvirke gripekraft eller finmotorisk kontroll.
- Neuromuskulære lidelser eller skjelving/posturalkontrollforstyrrelser (f.eks. essensiell tremor, perifer nevropati, moderat til alvorlig karpaltunnelsyndrom) som hindrer stabil operasjon.
- Ukorrigert eller utilstrekkelig korrigert syn som ikke oppfyller kravene for nærarbeidsoppgaver (f.eks. manglende evne til å tydelig se fine merker på en avstand av 30-40 cm selv med korreksjon).
- Manglende evne til å følge metronomrytmen (100 slag per minutt).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
A.fjerdeårs tannlegestudenter
Førtifjerdeårs tannlegestudenter som har fullført prekliniske kurs i operativ odontologi, komplett protetikk og fast protetikk (del I).
De har liten eller ingen erfaring med justering av zirkoniumoksid.
|
Hver deltaker vil utføre 100 slag langs en 8 mm bane med en hastighet på 100 slag per minutt, veiledet av en metronom på den monolittiske zirkonia
|
|
B.sjetteårs lærlinger
Førtisjetteårs tannlegeinterner.
Hver deltaker vil bli testet to ganger - en gang før og en gang nær slutten av deres kliniske opplæring.
Et spørreskjema vil også registrere deres protetiske kliniske erfaringer det siste året.
|
Hver deltaker vil utføre 100 slag langs en 8 mm bane med en hastighet på 100 slag per minutt, veiledet av en metronom på den monolittiske zirkonia
|
|
C.klinikere
Forty lisensierte klinikere med 0-5 års erfaring etter fullført utdanning (med praktisk erfaring i justering av zirkonia).
Et spørreskjema vil også dokumentere deres kliniske erfaring innen protetikk.
|
Hver deltaker vil utføre 100 slag langs en 8 mm bane med en hastighet på 100 slag per minutt, veiledet av en metronom på den monolittiske zirkonia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengden materialfjerning per slag
Tidsramme: omtrent 12 måneder
|
Mengde zirkoniumdioksid-materiale fjernet per slipeslag (µm/slag)
|
omtrent 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i materialfjerningshastighet mellom slipingsfaser
Tidsramme: omtrent 12 måneder
|
Forskjell i gjennomsnittlig sirkoniumoksid-materialfjerning per slag mellom tidlig slipingsfase (slag 1-50) og sen slipingsfase (slag 51-100) Måleenhet: µm/slag (forskjell mellom fasene) |
omtrent 12 måneder
|
|
Prosentilfordeling av sirkoniumoksid-materialfjerning etter operatørerfaringsnivå
Tidsramme: omtrent 12 måneder
|
Persentilfordeling (f.eks. 25., 50., 75. persentil) av zirkonmaterialfjerning per slipehugg innen hver operatørerfaringsgruppe Måleenhet: persentilverdier |
omtrent 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Yihao Lan, DDS, MSD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202510051RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .