- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07280130
Evaluering af fjernelse af okklusal justeringsmateriale på monolitisk zirconiablokke: En in vitro-undersøgelse
Evaluering af fjernelse af okklusionsjusteringsmateriale på monolitiske zirconiablokke: En in vitro-studie
Dette studie har til formål at få en bedre forståelse af, hvor meget tandudskiftningsmateriale der fjernes hver gang en tandlæge laver ét "slag" under justering af en zirkonkrone. Zirkon er en meget stærk keramik, der almindeligvis bruges til tandrestaureringer, og nøjagtig justering er vigtig for patientens bid. Imidlertid findes der ingen nuværende forskning, der fortæller os, hvor meget materiale der faktisk fjernes med hvert slag under justering ved stolen, så tandlæger må stole på personlig erfaring.
I dette studie vil der blive forberedt små zirkonprøver og givet til tre grupper af deltagere: tandlægestuderende, tandlægeinterner og erfarne klinikere. Hver person vil udføre et kontrolleret antal slibeslag på materialet ved hjælp af en almindeligt anvendt tandslibesten. Før og efter hver test vil vi scanne prøverne med en 3D-scanner for nøjagtigt at måle, hvor meget materiale der blev fjernet.
Hypotese:
Vi antager, at (1) hvert slibeslag fjerner en målelig og konsistent mængde zirkon, og (2) erfarne klinikere vil producere mere kontrolleret og forudsigelig materialefjernelse sammenlignet med studerende og interne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klinisk okklusaljustering kræver præcision inden for titals mikrometer; dog mangler den aktuelle litteratur data om det faktiske materialefjernelse pr. streg under stolsidejustering af monolitisk zirkonium, hvilket efterlader klinikere afhængige af subjektiv erfaring. Formål: Denne undersøgelse har til formål at kvantificere materialefjernelsen pr. enkelt reciprokerende streg på monolitisk zirkoniumblokke ved brug af en siliciumcarbidslibesten og at sammenligne præstationen på tværs af forskellige operatørs erfaringstrin. Metoder: Monolitiske zirkoniumprøver (VITA YZ ST, 8×2×15 mm) fræses, sintres og indlejres i holdere. Operatorer omfatter 40 fjerdeårs tandlægestuderende, 40 sjetteårs praktikanter og 40 klinikere. Hver deltager udfører 100 streger langs en 8 mm lang sti med en hastighed på 100 streger pr. minut, vejledt af en metronom. Slibning udføres med en siliciumcarbidsten (Dura-Green Stone HP 0031/PC2, SHOFU, Japan) ved 20.000 omdr./min. Pre- og post-slibningsscanninger (3Shape F8) overlappes ved hjælp af funktionsjustering for at beregne volumetab og tykkelsesreduktion, udtrykt som mm³/streg og µm/streg. Statistisk analyse anvender blandede effektmodeller til at vurdere gruppe × streg-interaktioner, etablere referenceintervaller og generere en klinisk anvendelig justeringsvejledning. Forventede resultater: Undersøgelsen vil definere størrelsen og variabiliteten af zirkoniumfjernelse pr. streg, afsløre forskelle mellem studerende og klinikere og identificere træningsprioriteter. Konklusion:
Denne in-vitro-undersøgelse vil levere de første kvantitative beviser på streg-niveau for zirkonium-okklusaljustering, hvilket forbedrer nøjagtigheden af klinisk beslutningstagning og pædagogisk vurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yihao Lan, DDS, MSD
- Telefonnummer: 0922901103
- E-mail: blue-mac@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsens population består af 120 deltagere fra tre niveauer af tandlægeuddannelse og tidlig klinisk praksis, rekrutteret fra en tandlægeskole og tilknyttede kliniske institutioner. Stikprøven omfatter:
- Fjerdeårs tandlægestuderende
- Sjetteårs tandlægepraktikanter
- Klinikere med 0-5 års erfaring efter eksamen
Deltagerne er generelt sunde voksne, der er i stand til at udføre de finmotoriske opgaver, der kræves for tandlægeprocedurer. Eksklusionskriterier inkluderer akutte hånd-/overkropsskader, neuromuskulære lidelser, ukorrigeret dårligt syn og manglende evne til at følge en metronomrytme.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gruppe A: Fyrre fjerdeårs tandlægestuderende, der har gennemført prækliniske kurser i operativ odontologi, fuldprotetik og fastprotetik (Del I). De har begrænset eller ingen erfaring med at justere zirkoniumoxid.
Gruppe B: Fyrre sjetteårs tandlægekandidater. Hver deltager vil blive testet to gange - én gang før og én gang tæt på afslutningen af deres kliniske uddannelse. Et spørgeskema vil også registrere deres protetiske kliniske erfaringer inden for det seneste år.
Gruppe C: Fyrre autoriserede klinikere med 0-5 års erfaring efter eksamen (med praktisk erfaring i zirkoniumoxidjustering). Et spørgeskema vil også dokumentere deres kliniske erfaringer inden for protetik.
Eksklusionskriterier:
- Akutte overekstremitets-/håndskader eller postoperativ rekonvalescens inden for de seneste 3 måneder, der kan påvirke grebstyrke eller finmotorik.
- Neuromuskulære lidelser eller rystelser/balanceforstyrrelser (f.eks. essentiell tremor, perifer neuropati, moderat til svær karpaltunnelsyndrom), der forhindrer stabil operation.
- Ukorrigeret eller utilstrækkeligt korrigeret syn, der ikke opfylder kravene til nærarbejde (f.eks. manglende evne til tydeligt at se fine markeringer på en afstand af 30-40 cm selv med korrektion).
- Manglende evne til at følge metronomrytmen (100 slag i minuttet).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
A.fourth-year tandlægestuderende
Fireogfyrre år gamle tandlægestuderende, der har gennemført prekliniske kurser i operativ odontologi, komplet protetik og fast protetik (Del I).
De har lille til ingen erfaring med at justere zirconia.
|
Hver deltager vil udføre 100 slag langs en 8 mm sti med en hastighed på 100 slag i minuttet, vejledt af en metronom på den monolitiske zirkonia
|
|
B.sjetteårs praktikanter
Seksogfyrreårige tandlægepraktikanter.
Hver deltager vil blive testet to gange – en gang før og en gang tæt på afslutningen af deres kliniske uddannelse.
En spørgeskema vil også registrere deres protetiske kliniske erfaring inden for det seneste år.
|
Hver deltager vil udføre 100 slag langs en 8 mm sti med en hastighed på 100 slag i minuttet, vejledt af en metronom på den monolitiske zirkonia
|
|
C.klinikere
Fyrre autoriserede klinikere med 0-5 års erfaring efter eksamen (med praktisk erfaring i zirkoniajustering).
Et spørgeskema vil også dokumentere deres kliniske erfaring indenfor protetik.
|
Hver deltager vil udføre 100 slag langs en 8 mm sti med en hastighed på 100 slag i minuttet, vejledt af en metronom på den monolitiske zirkonia
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af materialefjernelse pr. slag
Tidsramme: omkring 12 måneder
|
Mængde af zirconia-materiale fjernet pr. slibestrog (µm/strog)
|
omkring 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i materialefjerningshastighed mellem slibefaser
Tidsramme: cirka 12 måneder
|
Forskel i gennemsnitlig fjernelse af zirkoniumoxidmateriale pr. slag mellem den tidlige slibefase (slag 1-50) og den sene slibefase (slag 51-100) Måleenhed: µm/slag (forskel mellem faser) |
cirka 12 måneder
|
|
Percentilfordeling af Zirkoniumoxid-materialefjernelse efter operatørens erfaringsniveau
Tidsramme: omkring 12 måneder
|
Percentilfordeling (f.eks. 25., 50., 75. percentil) af zirkoniumoxid-materialefjernelse pr. slibestrog inden for hver operatørerfaringsgruppe Måleenhed: percentilværdier |
omkring 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Yihao Lan, DDS, MSD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202510051RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandokklusion
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering