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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07280130
일체형 지르코니아 블록에서의 교합 조정 재료 제거 평가: 체외 연구
모노리스형 지르코니아 블록에서 교합 조정 재료 제거 평가: 체외 연구
이 연구는 치과 의사가 지르코니아 크라운을 조정할 때 한 번의 "스트로크"마다 얼마나 많은 치아 대체 재료가 제거되는지 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 지르코니아는 치과 수복에 흔히 사용되는 매우 강한 세라믹이며, 이를 정확하게 조정하는 것은 환자의 교합에 중요합니다. 그러나 현재까지의 연구는 진료실에서 조정 중 각 스트로크마다 실제로 얼마나 많은 재료가 제거되는지 알려주지 않아, 치과 의사들은 개인적인 경험에 의존해야 합니다.
이 연구에서는 작은 지르코니아 샘플을 준비하여 세 그룹의 참가자(치과 학생, 치과 인턴, 경험 있는 임상의)에게 제공할 것입니다. 각 참가자는 일반적으로 사용되는 치과 연마석을 사용하여 재료에 대해 통제된 수의 연마 스트로크를 수행할 것입니다. 각 테스트 전후에 3D 스캐너로 샘플을 스캔하여 정확히 얼마나 많은 재료가 제거되었는지 측정할 것입니다.
가설:
우리는 (1) 각 연마 스트로크가 측정 가능하고 일관된 양의 지르코니아를 제거하며, (2) 경험 있는 임상의가 학생과 인턴에 비해 더 통제되고 예측 가능한 재료 제거를 생산할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
임상적 교합 조정은 수십 마이크로미터 단위의 정밀도를 요구하지만, 현재 문헌은 일체형 지르코니아의 의자 측 조정 중 실제 스트로크당 재료 제거에 대한 데이터가 부족하여 임상의들이 주관적 경험에 의존하게 하고 있습니다. 목적: 이 연구는 일체형 지르코니아 블록에 대해 탄화규소 연마석을 사용한 단일 왕복 스트로크당 재료 제거량을 정량화하고, 다른 숙련도 수준의 조작자 간 성능을 비교하는 것을 목표로 합니다. 방법: 일체형 지르코니아 시편(VITA YZ ST, 8×2×15 mm)을 밀링하고 소결한 후 홀더에 고정합니다. 조작자로는 4학년 치과대학생 40명, 6학년 인턴 40명, 임상의 40명이 포함됩니다. 각 참가자는 메트로놈의 지시에 따라 분당 100회의 속도로 8mm 경로를 따라 100회의 스트로크를 수행합니다. 연마는 20,000 rpm으로 탄화규소 연마석(Dura-Green Stone HP 0031/PC2, SHOFU, Japan)을 사용하여 수행됩니다. 연마 전후의 스캔(3Shape F8)을 특징 정렬을 사용하여 중첩하여 체적 손실과 두께 감소를 계산하며, mm³/스트로크 및 µm/스트로크로 표현됩니다. 통계 분석은 혼합 효과 모델을 적용하여 그룹 × 스트로크 상호작용을 평가하고, 참고 구간을 설정하며, 임상적으로 적용 가능한 조정 가이드를 생성할 것입니다. 예상 결과: 이 연구는 스트로크당 지르코니아 제거의 크기와 변동성을 정의하고, 학생과 임상의 간의 차이를 밝히며, 훈련 우선순위를 식별할 것입니다. 결론:
이 체외 연구는 지르코니아 교합 조정에 대한 최초의 스트로크 수준 정량적 증거를 제공하여 임상적 의사 결정 및 교육 평가의 정확성을 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yihao Lan, DDS, MSD
- 전화번호: 0922901103
- 이메일: blue-mac@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상자는 치과 학교 및 제휴 임상 기관에서 모집된 세 가지 수준의 치과 교육 및 초기 임상 실습을 받은 120명의 참가자로 구성됩니다. 표본에는 다음이 포함됩니다:
- 4학년 치과대학 학생
- 6학년 치과 인턴
- 졸업 후 0-5년 경력의 임상의
참가자는 일반적으로 건강한 성인으로 치과 시술에 필요한 미세 운동 과제를 수행할 수 있는 능력이 있습니다. 제외 기준에는 급성 손/상지 손상, 신경근 장애, 교정되지 않은 시력 저하, 메트로놈 리듬을 따를 수 없는 경우가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
그룹 A: 보존학, 총의치보철학, 고정성보철학(제1부)의 임상 전 과정을 완료한 4학년 치과대학생 40명. 그들은 지르코니아 조정 경험이 거의 없거나 전혀 없습니다.
그룹 B: 6학년 치과 인턴 40명. 각 참가자는 두 번 테스트될 것입니다 - 임상 교육 시작 전과 임상 교육 종료 직전에 각각 한 번씩. 설문지를 통해 지난 1년 동안의 보철학 임상 경험도 기록됩니다.
그룹 C: 졸업 후 0-5년 경력의 면허 소지 임상의 40명(지르코니아 조정 실무 경험 보유). 설문지를 통해 보철학 임상 경험도 문서화됩니다.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내의 상지/손의 급성 손상 또는 수술 후 회복기로 인해 파악력이나 미세 운동 조절에 영향을 미칠 수 있는 경우.
- 안정적인 작업을 방해하는 신경근 장애 또는 떨림/자세 조절 장애(예: 본태성 진전, 말초 신경병증, 중등도 이상의 수근관 증후군).
- 근거리 작업 요구 사항을 충족하지 못하는 미교정 또는 부적절하게 교정된 시력(예: 교정 후에도 30-40cm 거리에서 미세 표식을 명확히 볼 수 없는 경우).
- 메트로놈 리듬(분당 100박자)을 따를 수 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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4학년 치과대학생
작동 치과, 완전 의치 보철학, 고정 보철학(제1부)의 임상 전 과정을 마친 44년차 치과 학생들입니다.
그들은 지르코니아 조정에 대한 경험이 거의 없거나 전혀 없습니다.
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각 참가자는 단일 지르코니아에서 메트로놈의 안내에 따라 분당 100회의 속도로 8mm 경로를 따라 100회의 스트로크를 수행합니다.
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B. 6년차 인턴
46년차 치과 인턴들.
각 참가자는 임상 교육 전과 임상 교육 종료 직전에 두 번 검사를 받게 됩니다.
또한 설문지를 통해 지난 1년간의 보철과 임상 경험을 기록합니다.
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각 참가자는 단일 지르코니아에서 메트로놈의 안내에 따라 분당 100회의 속도로 8mm 경로를 따라 100회의 스트로크를 수행합니다.
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C.임상의
졸업 후 0-5년 경력을 가진 40명의 면허를 소지한 임상의사들(지르코니아 조정에 대한 실무 경험 있음).
설문지는 또한 그들의 보철학 분야 임상 경험을 기록할 것입니다.
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각 참가자는 단일 지르코니아에서 메트로놈의 안내에 따라 분당 100회의 속도로 8mm 경로를 따라 100회의 스트로크를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트로크당 재료 제거량
기간: 약 12개월
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연마 스트로크당 제거된 지르코니아 재료의 양(μm/스트로크)
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약 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연마 단계 간 재료 제거율 변화
기간: 약 12개월
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초기 연삭 단계(1-50회)와 후기 연삭 단계(51-100회) 간의 평균 지르코니아 재료 제거량 차이 측정 단위: μm/회(단계 간 차이) |
약 12개월
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조작자 경험 수준별 지르코니아 재료 제거 백분위 분포
기간: 약 12개월
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각 운영자 경험 그룹 내에서 연마 스트로크당 지르코니아 재료 제거의 백분위수 분포(예: 25번째, 50번째, 75번째 백분위수) 측정 단위: 백분위수 값 |
약 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yihao Lan, DDS, MSD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202510051RINA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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치아 교합에 대한 임상 시험
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