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일체형 지르코니아 블록에서의 교합 조정 재료 제거 평가: 체외 연구

2025년 12월 23일 업데이트: National Taiwan University Hospital

모노리스형 지르코니아 블록에서 교합 조정 재료 제거 평가: 체외 연구

이 연구는 치과 의사가 지르코니아 크라운을 조정할 때 한 번의 "스트로크"마다 얼마나 많은 치아 대체 재료가 제거되는지 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 지르코니아는 치과 수복에 흔히 사용되는 매우 강한 세라믹이며, 이를 정확하게 조정하는 것은 환자의 교합에 중요합니다. 그러나 현재까지의 연구는 진료실에서 조정 중 각 스트로크마다 실제로 얼마나 많은 재료가 제거되는지 알려주지 않아, 치과 의사들은 개인적인 경험에 의존해야 합니다.

이 연구에서는 작은 지르코니아 샘플을 준비하여 세 그룹의 참가자(치과 학생, 치과 인턴, 경험 있는 임상의)에게 제공할 것입니다. 각 참가자는 일반적으로 사용되는 치과 연마석을 사용하여 재료에 대해 통제된 수의 연마 스트로크를 수행할 것입니다. 각 테스트 전후에 3D 스캐너로 샘플을 스캔하여 정확히 얼마나 많은 재료가 제거되었는지 측정할 것입니다.

가설:

우리는 (1) 각 연마 스트로크가 측정 가능하고 일관된 양의 지르코니아를 제거하며, (2) 경험 있는 임상의가 학생과 인턴에 비해 더 통제되고 예측 가능한 재료 제거를 생산할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

임상적 교합 조정은 수십 마이크로미터 단위의 정밀도를 요구하지만, 현재 문헌은 일체형 지르코니아의 의자 측 조정 중 실제 스트로크당 재료 제거에 대한 데이터가 부족하여 임상의들이 주관적 경험에 의존하게 하고 있습니다. 목적: 이 연구는 일체형 지르코니아 블록에 대해 탄화규소 연마석을 사용한 단일 왕복 스트로크당 재료 제거량을 정량화하고, 다른 숙련도 수준의 조작자 간 성능을 비교하는 것을 목표로 합니다. 방법: 일체형 지르코니아 시편(VITA YZ ST, 8×2×15 mm)을 밀링하고 소결한 후 홀더에 고정합니다. 조작자로는 4학년 치과대학생 40명, 6학년 인턴 40명, 임상의 40명이 포함됩니다. 각 참가자는 메트로놈의 지시에 따라 분당 100회의 속도로 8mm 경로를 따라 100회의 스트로크를 수행합니다. 연마는 20,000 rpm으로 탄화규소 연마석(Dura-Green Stone HP 0031/PC2, SHOFU, Japan)을 사용하여 수행됩니다. 연마 전후의 스캔(3Shape F8)을 특징 정렬을 사용하여 중첩하여 체적 손실과 두께 감소를 계산하며, mm³/스트로크 및 µm/스트로크로 표현됩니다. 통계 분석은 혼합 효과 모델을 적용하여 그룹 × 스트로크 상호작용을 평가하고, 참고 구간을 설정하며, 임상적으로 적용 가능한 조정 가이드를 생성할 것입니다. 예상 결과: 이 연구는 스트로크당 지르코니아 제거의 크기와 변동성을 정의하고, 학생과 임상의 간의 차이를 밝히며, 훈련 우선순위를 식별할 것입니다. 결론:

이 체외 연구는 지르코니아 교합 조정에 대한 최초의 스트로크 수준 정량적 증거를 제공하여 임상적 의사 결정 및 교육 평가의 정확성을 향상시킬 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상자는 치과 학교 및 제휴 임상 기관에서 모집된 세 가지 수준의 치과 교육 및 초기 임상 실습을 받은 120명의 참가자로 구성됩니다. 표본에는 다음이 포함됩니다:

  1. 4학년 치과대학 학생
  2. 6학년 치과 인턴
  3. 졸업 후 0-5년 경력의 임상의

참가자는 일반적으로 건강한 성인으로 치과 시술에 필요한 미세 운동 과제를 수행할 수 있는 능력이 있습니다. 제외 기준에는 급성 손/상지 손상, 신경근 장애, 교정되지 않은 시력 저하, 메트로놈 리듬을 따를 수 없는 경우가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

그룹 A: 보존학, 총의치보철학, 고정성보철학(제1부)의 임상 전 과정을 완료한 4학년 치과대학생 40명. 그들은 지르코니아 조정 경험이 거의 없거나 전혀 없습니다.

그룹 B: 6학년 치과 인턴 40명. 각 참가자는 두 번 테스트될 것입니다 - 임상 교육 시작 전과 임상 교육 종료 직전에 각각 한 번씩. 설문지를 통해 지난 1년 동안의 보철학 임상 경험도 기록됩니다.

그룹 C: 졸업 후 0-5년 경력의 면허 소지 임상의 40명(지르코니아 조정 실무 경험 보유). 설문지를 통해 보철학 임상 경험도 문서화됩니다.

제외 기준:

  • 최근 3개월 이내의 상지/손의 급성 손상 또는 수술 후 회복기로 인해 파악력이나 미세 운동 조절에 영향을 미칠 수 있는 경우.
  • 안정적인 작업을 방해하는 신경근 장애 또는 떨림/자세 조절 장애(예: 본태성 진전, 말초 신경병증, 중등도 이상의 수근관 증후군).
  • 근거리 작업 요구 사항을 충족하지 못하는 미교정 또는 부적절하게 교정된 시력(예: 교정 후에도 30-40cm 거리에서 미세 표식을 명확히 볼 수 없는 경우).
  • 메트로놈 리듬(분당 100박자)을 따를 수 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
4학년 치과대학생
작동 치과, 완전 의치 보철학, 고정 보철학(제1부)의 임상 전 과정을 마친 44년차 치과 학생들입니다. 그들은 지르코니아 조정에 대한 경험이 거의 없거나 전혀 없습니다.
각 참가자는 단일 지르코니아에서 메트로놈의 안내에 따라 분당 100회의 속도로 8mm 경로를 따라 100회의 스트로크를 수행합니다.
B. 6년차 인턴
46년차 치과 인턴들. 각 참가자는 임상 교육 전과 임상 교육 종료 직전에 두 번 검사를 받게 됩니다. 또한 설문지를 통해 지난 1년간의 보철과 임상 경험을 기록합니다.
각 참가자는 단일 지르코니아에서 메트로놈의 안내에 따라 분당 100회의 속도로 8mm 경로를 따라 100회의 스트로크를 수행합니다.
C.임상의
졸업 후 0-5년 경력을 가진 40명의 면허를 소지한 임상의사들(지르코니아 조정에 대한 실무 경험 있음). 설문지는 또한 그들의 보철학 분야 임상 경험을 기록할 것입니다.
각 참가자는 단일 지르코니아에서 메트로놈의 안내에 따라 분당 100회의 속도로 8mm 경로를 따라 100회의 스트로크를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트로크당 재료 제거량
기간: 약 12개월

연마 스트로크당 제거된 지르코니아 재료의 양(μm/스트로크)

  • 스트로크당 제거된 재료의 평균 두께
  • 스트로크당 제거된 재료의 중앙값 두께
약 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연마 단계 간 재료 제거율 변화
기간: 약 12개월

초기 연삭 단계(1-50회)와 후기 연삭 단계(51-100회) 간의 평균 지르코니아 재료 제거량 차이

측정 단위: μm/회(단계 간 차이)

약 12개월
조작자 경험 수준별 지르코니아 재료 제거 백분위 분포
기간: 약 12개월

각 운영자 경험 그룹 내에서 연마 스트로크당 지르코니아 재료 제거의 백분위수 분포(예: 25번째, 50번째, 75번째 백분위수)

측정 단위: 백분위수 값

약 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yihao Lan, DDS, MSD, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

다른 연구팀이 유사한 실험을 진행하는 경우, 관련 연구 데이터를 비식별화된 형식으로 공개할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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