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Bewertung der Entfernung von Okklusionsanpassungsmaterial an monolithischen Zirkonoxidblöcken: Eine In-vitro-Studie

23. Dezember 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Diese Studie zielt darauf ab, besser zu verstehen, wie viel Zahnreparaturmaterial bei jedem "Streich" entfernt wird, den ein Zahnarzt während der Anpassung einer Zirkonkrone ausführt. Zirkon ist eine sehr starke Keramik, die häufig für zahnärztliche Restaurationen verwendet wird, und eine präzise Anpassung ist für den Biss des Patienten wichtig. Allerdings gibt es derzeit keine Forschungsergebnisse, die uns sagen, wie viel Material tatsächlich mit jedem Streich während der Anpassung am Behandlungsstuhl entfernt wird, daher müssen Zahnärzte auf persönliche Erfahrung zurückgreifen.

In dieser Studie werden kleine Zirkonproben vorbereitet und drei Teilnehmergruppen übergeben: Zahnmedizinstudenten, Zahnmedizinpraktikanten und erfahrene Kliniker. Jede Person wird eine kontrollierte Anzahl von Schleifstrichen auf dem Material mit einem häufig verwendeten zahnärztlichen Schleifstein ausführen. Vor und nach jedem Test werden wir die Proben mit einem 3D-Scanner scannen, um genau zu messen, wie viel Material entfernt wurde.

Hypothese:

Wir nehmen an, dass (1) jeder Schleifstrich eine messbare und konsistente Menge Zirkon entfernt und (2) erfahrene Kliniker eine kontrolliertere und vorhersehbarere Materialentfernung erzielen werden im Vergleich zu Studenten und Praktikanten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klinische okklusale Anpassung erfordert eine Präzision im Bereich von zehn Mikrometern; die aktuelle Literatur enthält jedoch keine Daten zum tatsächlichen Materialabtrag pro Hub während der patientennahen Anpassung von monolithischem Zirkonoxid, sodass Kliniker auf subjektive Erfahrung angewiesen sind. Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, den Materialabtrag pro einzelner hin- und hergehender Bewegung an monolithischen Zirkonoxidblöcken mit einem Siliziumkarbid-Schleifstein zu quantifizieren und die Leistung über verschiedene Erfahrungsstufen der Operateure hinweg zu vergleichen. Methoden: Monolithische Zirkonoxidproben (VITA YZ ST, 8×2×15 mm) werden gefräst, gesintert und in Halterungen eingebettet. Die Operateure umfassen 40 Zahnmedizinstudenten im vierten Jahr, 40 Praktikanten im sechsten Jahr und 40 Kliniker. Jeder Teilnehmer führt 100 Hübe entlang eines 8-mm-Pfads mit einer Rate von 100 Hüben pro Minute durch, angeleitet durch ein Metronom. Das Schleifen erfolgt mit einem Siliziumkarbidstein (Dura-Green Stone HP 0031/PC2, SHOFU, Japan) bei 20.000 U/min. Vor- und nach dem Schleifen durchgeführte Scans (3Shape F8) werden mittels Merkmalsausrichtung überlagert, um Volumenverlust und Dickenreduktion zu berechnen, ausgedrückt als mm³/Hub und µm/Hub. Die statistische Analyse wendet gemischte Effektmodelle an, um Gruppen × Hub-Interaktionen zu bewerten, Referenzintervalle zu erstellen und eine klinisch anwendbare Anpassungsrichtlinie zu generieren. Erwartete Ergebnisse: Die Studie wird das Ausmaß und die Variabilität des Zirkonoxidabtrags pro Hub definieren, Unterschiede zwischen Studenten und Klinikern aufzeigen und Ausbildungsschwerpunkte identifizieren. Schlussfolgerung:

Diese In-vitro-Untersuchung liefert den ersten quantitativen Nachweis auf Hubebene für die okklusale Anpassung von Zirkonoxid, wodurch die Genauigkeit klinischer Entscheidungsfindung und pädagogischer Bewertung verbessert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus 120 Teilnehmern aus drei Ebenen der zahnmedizinischen Ausbildung und frühen klinischen Praxis, rekrutiert aus einer zahnmedizinischen Fakultät und angeschlossenen klinischen Einrichtungen. Die Stichprobe umfasst:

  1. Viertjährige Zahnmedizinstudenten
  2. Sechsjährige Zahnmedizinpraktikanten
  3. Kliniker mit 0-5 Jahren Berufserfahrung nach dem Abschluss

Die Teilnehmer sind im Allgemeinen gesunde Erwachsene, die in der Lage sind, feinmotorische Aufgaben durchzuführen, die für zahnmedizinische Eingriffe erforderlich sind. Ausschlusskriterien umfassen akute Hand-/Oberarmverletzungen, neuromuskuläre Störungen, unkorrigierte Sehschwäche und Unfähigkeit, einem Metronomrhythmus zu folgen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe A: Vierundvierzig Zahnmedizinstudierende im vierten Studienjahr, die präklinische Kurse in operativer Zahnheilkunde, Totalprothetik und festsitzender Prothetik (Teil I) abgeschlossen haben. Sie haben wenig bis keine Erfahrung in der Bearbeitung von Zirkonoxid.

Gruppe B: Vierundvierzig Zahnmedizinpraktikant:innen im sechsten Studienjahr. Jede Teilnehmer:in wird zweimal getestet – einmal vor und einmal gegen Ende der klinischen Ausbildung. Ein Fragebogen erfasst zudem ihre prothetische klinische Erfahrung im vergangenen Jahr.

Gruppe C: Vierundvierzig approbierte Zahnärzt:innen mit 0–5 Jahren Berufserfahrung nach dem Studium (mit praktischer Erfahrung in der Zirkonoxidbearbeitung). Ein Fragebogen dokumentiert auch ihre klinische Erfahrung in der Prothetik.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Verletzungen der oberen Gliedmaßen/Hände oder postoperative Erholung in den letzten 3 Monaten, die die Greifkraft oder Feinmotorik beeinträchtigen könnten.
  • Neuromuskuläre Störungen oder Beeinträchtigungen von Tremor/Körperhaltungskontrolle (z. B. essentieller Tremor, periphere Neuropathie, mittelschweres bis schweres Karpaltunnelsyndrom), die einen stabilen Betrieb verhindern.
  • Unkorrigierte oder unzureichend korrigierte Sehfähigkeit, die nicht den Anforderungen für Nahaufgaben entspricht (z. B. Unfähigkeit, feine Markierungen in einer Entfernung von 30–40 cm auch mit Korrektur klar zu sehen).
  • Unfähigkeit, dem Metronomrhythmus (100 Schläge pro Minute) zu folgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
A.Viertjährige Zahnmedizinstudenten
Vierundvierzigjährige Zahnmedizinstudenten, die präklinische Kurse in operativer Zahnheilkunde, Totalprothetik und festsitzender Prothetik (Teil I) abgeschlossen haben. Sie haben wenig bis keine Erfahrung in der Anpassung von Zirkonoxid.
Verfahren: Materialabtrag an monolithischem Zirkonoxid durchführen
Jeder Teilnehmer wird 100 Züge entlang eines 8-mm-Pfads mit einer Geschwindigkeit von 100 Zügen pro Minute ausführen, geführt von einem Metronom auf dem monolithischen Zirkonoxid
B. Praktikanten im sechsten Jahr
Sechsundvierzigste Jahr Zahnmedizinische Praktikanten. Jeder Teilnehmer wird zweimal getestet - einmal vor und einmal gegen Ende ihrer klinischen Ausbildung. Ein Fragebogen wird auch ihre prothetische klinische Erfahrung im vergangenen Jahr aufzeichnen.
Verfahren: Materialabtrag an monolithischem Zirkonoxid durchführen
Jeder Teilnehmer wird 100 Züge entlang eines 8-mm-Pfads mit einer Geschwindigkeit von 100 Zügen pro Minute ausführen, geführt von einem Metronom auf dem monolithischen Zirkonoxid
C.Kliniker
Vierzig zugelassene Kliniker mit 0-5 Jahren Berufserfahrung nach dem Studium (mit praktischer Erfahrung in der Zirkonoxid-Anpassung). Ein Fragebogen wird auch ihre klinische Erfahrung in der Prothetik dokumentieren.
Verfahren: Materialabtrag an monolithischem Zirkonoxid durchführen
Jeder Teilnehmer wird 100 Züge entlang eines 8-mm-Pfads mit einer Geschwindigkeit von 100 Zügen pro Minute ausführen, geführt von einem Metronom auf dem monolithischen Zirkonoxid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Menge des pro Hub abgetragenen Materials
Zeitfenster: etwa 12 Monate

Menge an Zirkoniumdioxid-Material, die pro Schleifhub entfernt wird (µm/Hub)

  • Durchschnittliche Dicke des pro Hub entfernten Materials
  • Median-Dicke des pro Hub entfernten Materials
etwa 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Materialabtragsrate zwischen Schleifphasen
Zeitfenster: etwa 12 Monate

Unterschied in der durchschnittlichen Zirkoniumdioxid-Materialabtragung pro Hub zwischen der frühen Schleifphase (Hübe 1-50) und der späten Schleifphase (Hübe 51-100)

Maßeinheit: µm/Hub (Differenz zwischen den Phasen)
etwa 12 Monate
Perzentilverteilung der Zirkonoxid-Materialabtragung nach Erfahrungsstufe des Bedieners
Zeitfenster: etwa 12 Monate

Perzentilverteilung (z. B. 25., 50., 75. Perzentil) der Zirkoniumdioxid-Materialabtragung pro Schleifhub innerhalb jeder Bedienererfahrungsgruppe

Maßeinheit: Perzentilwerte
etwa 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Yihao Lan, DDS, MSD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202510051RINA

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Beschreibung des IPD-Plans

Wenn andere Forschungsteams ähnliche Experimente durchführen, können wir in Betracht ziehen, die relevanten Studiendaten in einem anonymisierten Format freizugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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