Az okluzális beállítási anyag eltávolításának értékelése monolit cirkónia blokkokon: in vitro tanulmány
Az okkluzális beállító anyag eltávolításának értékelése monolit cirkónia blokkokon: in vitro vizsgálat
Ez a tanulmány azt célozza, hogy jobban megértse, mennyi fogpótló anyagot távolítanak el minden alkalommal, amikor a fogorvos egy „húzást” végez egy cirkón korona beállítása közben. A cirkónia egy nagyon erős kerámia, amelyet általában fogászati helyreállításokhoz használnak, és pontos beállítása fontos a páciens harapása szempontjából. Azonban jelenleg nincs olyan kutatás, amely megmondaná, hogy mennyi anyagot távolítanak el valójában minden húzással a szék melletti beállítás során, így a fogorvosoknak személyes tapasztalatra kell hagyatkozniuk.
Ebben a tanulmányban kis cirkónia mintákat készítenek, amelyeket három résztvevőcsoportnak adnak: fogorvostanhallgatóknak, fogorvosi gyakornokoknak és tapasztalt klinikusoknak. Minden személy kontrollált számú csiszoló húzást végez az anyagon egy általánosan használt fogászati csiszolókövön keresztül. Minden teszt előtt és után 3D szkennelővel szkenneljük a mintákat, hogy pontosan megmérjük, mennyi anyagot távolítottak el.
Hipotézis:
Azt feltételezzük, hogy (1) minden csiszoló húzás mérhető és következetes mennyiségű cirkóniát távolít el, és (2) a tapasztalt klinikusok kontrolláltabb és kiszámíthatóbb anyageltávolítást eredményeznek a hallgatókhoz és gyakornokokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klinikai okluzális beállítás tíz mikrométeres pontosságot igényel; azonban a jelenlegi szakirodalom nem tartalmaz adatokat az egyes löketek során eltávolított anyagmennyiségről a monolit cirkónia székoldali beállítása során, így a klinikusok a szubjektív tapasztalatra kényszerülnek. Cél: Ez a tanulmány az egyetlen oda-vissza löket során eltávolított anyagmennyiség kvantifikálását célozza monolit cirkónia blokkokon szilícium-karbid köszörűkővel, valamint a teljesítmény összehasonlítását a különböző operátori tapasztalati szintek között. Módszerek: Monolit cirkónia mintákat (VITA YZ ST, 8×2×15 mm) megmunkálnak, sütnek és tartókba ágyaznak. Az operátorok közé 40 negyedéves fogorvostanhallgató, 40 hatodéves gyakornok és 40 klinikus tartozik. Minden résztvevő 100 löketet hajt végre egy 8 mm-es pályán, percenként 100 löket sebességgel, metronóm vezérléssel. A köszörülést szilícium-karbid kővel (Dura-Green Stone HP 0031/PC2, SHOFU, Japán) végezzük 20 000 fordulat/perc sebességgel. A köszörülés előtti és utáni szkenneléseket (3Shape F8) jellemző-illesztéssel szuperponálják a térfogatveszteség és a vastagságcsökkenés kiszámításához, amelyet mm³/löket és µm/löket egységekben fejeznek ki. A statisztikai elemzés vegyes hatású modelleket alkalmaz a csoport × löket interakciók értékelésére, referencia intervallumok meghatározására és egy klinikailag alkalmazható beállítási útmutató generálására. Várható eredmények: A tanulmány meghatározza a cirkónia eltávolítás nagyságát és variabilitását löketenként, feltárja a különbségeket a hallgatók és a klinikusok között, és azonosítja a képzési prioritásokat. Következtetés:
Ez az in-vitro vizsgálat első löket-szintű kvantitatív bizonyítékot szolgáltat a cirkónia okluzális beállításához, javítva a klinikai döntéshozatal és az oktatási értékelés pontosságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yihao Lan, DDS, MSD
- Telefonszám: 0922901103
- E-mail: blue-mac@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció 120 résztvevőből áll, akiket három szintű fogorvosi képzésből és a korai klinikai gyakorlatból toboroztak egy fogorvosi iskolából és az ahhoz kapcsolódó klinikai intézményekből. A minta a következőket tartalmazza:
- Negyedéves fogorvostanhallgatók
- Hatodéves fogorvosi gyakornokok
- Klinikusok 0-5 év diplomázás utáni tapasztalattal
A résztvevők általában egészséges felnőttek, akik képesek a fogászati eljárásokhoz szükséges finommotoros feladatok elvégzésére. A kizárási kritériumok közé tartoznak a kéz/felső végtag akut sérülései, neuromuszkuláris rendellenességek, korrigálatlan gyenge látás és a metronóm ritmust követés képtelensége.
Leírás
Bevonási kritériumok:
A csoport: Negyven negyedéves fogorvostanhallgató, akik teljesítették az operatív fogászat, teljes protézisprotetika és fix protézisprotetika (I. rész) preklinikus kurzusait. Kevés vagy semennyi tapasztalattal rendelkeznek a cirkónia beállításában.
B csoport: Negyven hatodéves fogorvostanhallgató gyakornok. Minden résztvevőt kétszer tesztelnek – egyszer a klinikai képzésük előtt és egyszer a klinikai képzésük végéhez közel. Kérdőív is rögzíti protézisprotetikai klinikai tapasztalataikat az elmúlt egy évben.
C csoport: Negyven engedéllyel rendelkező klinikus 0-5 éves diplomázás utáni tapasztalattal (gyakorlati tapasztalattal a cirkónia beállításában). Kérdőív is dokumentálja protézisprotetikai klinikai tapasztalataikat.
Kizárási kritériumok:
- Akut felső végtag/kéz sérülések vagy műtét utáni felépülés az elmúlt 3 hónapban, amely befolyásolhatja a fogóerőt vagy a finommotoros kontrollt.
- Neuromuszkuláris rendellenességek vagy remegés/testtartás-vezérlési zavarok (pl. esszenciális tremor, perifériás neuropátia, közepes vagy súlyos carpalis alagút szindróma), amelyek megakadályozzák a stabil működést.
- Korrigálatlan vagy nem megfelelően korrigált látás, amely nem felel meg a közeli feladatok követelményeinek (pl. képtelenség finom jelölések tisztán látására 30-40 cm távolságból korrekcióval is).
- Képtelenség a metronóm ritmus követésére (100 ütem percenként).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A.negyedéves fogorvostanhallgatók
A negyvennegyedik évfolyamos fogorvostanhallgatók, akik teljesítették az operatív fogászat, teljes pótló fogászat és a fix pótló fogászat (I. rész) előklinikai kurzusait.
Kevés vagy semmilyen tapasztalatuk nincs a cirkónia beállításában.
|
Minden résztvevő 100 vonást hajt végre egy 8 mm-es útvonal mentén, percenként 100 vonás sebességgel, amelyet egy metronóm vezérel a monolit cirkónián
|
|
B.hatodéves gyakornokok
Negyvenhatodéves fogorvostanhallgatók.
Minden résztvevőt kétszer tesztelnek – egyszer a klinikai képzésük előtt, és egyszer annak vége felé.
Egy kérdőív rögzíti az elmúlt egy évben szerzett protetikai klinikai tapasztalataikat is.
|
Minden résztvevő 100 vonást hajt végre egy 8 mm-es útvonal mentén, percenként 100 vonás sebességgel, amelyet egy metronóm vezérel a monolit cirkónián
|
|
C.klinikusok
Negyven engedéllyel rendelkező klinikus, akiknek 0-5 év diplomázás utáni tapasztalata van (gyakorlati tapasztalattal a cirkónia beállításában).
A kérdőív dokumentálni fogja a protézisgyártásban szerzett klinikai tapasztalataikat is. |
Minden résztvevő 100 vonást hajt végre egy 8 mm-es útvonal mentén, percenként 100 vonás sebességgel, amelyet egy metronóm vezérel a monolit cirkónián
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyageltávolítás mértéke löketenként
Időkeret: körülbelül 12 hónap
|
Zirkónia anyag eltávolított mennyisége csiszolási lökésenként (µm/lökés)
|
körülbelül 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Anyageltávolítási Sebesség Változása a Csiszolási Fázisok Között
Időkeret: körülbelül 12 hónap
|
A cirkónia anyag eltávolításának átlagos különbsége egy csiszolási ciklusonként a korai csiszolási fázis (1-50 csiszolás) és a késői csiszolási fázis (51-100 csiszolás) között Mértékegység: µm/csiszolás (a fázisok közötti különbség) |
körülbelül 12 hónap
|
|
A cirkónia anyageltávolítás percentilis eloszlása az operátori tapasztalati szint szerint
Időkeret: körülbelül 12 hónap
|
A zirkónia anyag eltávolításának percentilis eloszlása (pl. 25., 50., 75. percentilisek) köszörülési löketenként az egyes operátori tapasztalati csoportokon belül Mértékegység: percentilis értékek |
körülbelül 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yihao Lan, DDS, MSD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202510051RINA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .