Ocena usuwania materiału do korekty okluzji na blokach monolitycznego cyrkonu: badanie in vitro
Ocena usuwania materiału korekcyjnego zwarcia na monolitycznych blokach cyrkonowych: Badanie in vitro
Niniejsze badanie ma na celu lepsze zrozumienie, ile materiału zastępującego ząb jest usuwane za każdym razem, gdy dentysta wykonuje jeden "ruch" podczas dopasowywania korony cyrkonowej. Cyrkonia to bardzo mocna ceramika powszechnie stosowana w odbudowie zębów, a jej precyzyjne dopasowanie jest ważne dla zgryzu pacjenta. Jednak obecnie żadne badania nie informują nas, ile materiału jest faktycznie usuwane każdym ruchem podczas dopasowywania na fotelu dentystycznym, więc dentyści muszą polegać na osobistym doświadczeniu.
W tym badaniu przygotowane zostaną małe próbki cyrkonii i przekazane trzem grupom uczestników: studentom stomatologii, stażystom stomatologicznym i doświadczonym klinicystom. Każda osoba wykona kontrolowaną liczbę ruchów szlifierskich na materiale przy użyciu powszechnie stosowanego kamienia dentystycznego. Przed i po każdym teście zeskanujemy próbki skanerem 3D, aby dokładnie zmierzyć, ile materiału zostało usunięte.
Hipoteza:
Hipotezujemy, że (1) każdy ruch szlifierski usuwa mierzalną i stałą ilość cyrkonii oraz (2) doświadczeni klinicyści osiągną bardziej kontrolowane i przewidywalne usuwanie materiału w porównaniu ze studentami i stażystami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kliniczne korygowanie zwarcia wymaga precyzji rzędu dziesiątek mikrometrów; jednak obecna literatura nie zawiera danych dotyczących rzeczywistego usuwania materiału na jedno przejście podczas korekty w gabinecie jednolitego cyrkonu, co zmusza klinicystów do polegania na subiektywnym doświadczeniu. Cel: Niniejsze badanie ma na celu określenie ilości usuniętego materiału na jedno pojedyncze przejście posuwisto-zwrotne na blokach z jednolitego cyrkonu przy użyciu ściernicy z węglika krzemu oraz porównanie wyników w zależności od poziomu doświadczenia operatora. Metody: Próbki z jednolitego cyrkonu (VITA YZ ST, 8×2×15 mm) zostaną sfrezowane, spiekane i osadzone w uchwytach. Operatorzy obejmują 40 studentów stomatologii czwartego roku, 40 stażystów szóstego roku oraz 40 klinicystów. Każdy uczestnik wykona 100 przejść wzdłuż 8-milimetrowej ścieżki z częstotliwością 100 przejść na minutę, kierując się metronomem. Szlifowanie zostanie przeprowadzone przy użyciu ściernicy z węglika krzemu (Dura-Green Stone HP 0031/PC2, SHOFU, Japonia) przy prędkości 20 000 obr./min. Skanowanie przed i po szlifowaniu (3Shape F8) zostanie nałożone przy użyciu dopasowania cech w celu obliczenia utraty objętości i redukcji grubości, wyrażonych jako mm³/przejście i µm/przejście. Analiza statystyczna zastosuje modele efektów mieszanych do oceny interakcji grupa × przejście, ustalenia przedziałów referencyjnych i opracowania klinicznie przydatnego przewodnika korekcyjnego. Oczekiwane wyniki: Badanie określi wielkość i zmienność usuwania cyrkonu na jedno przejście, ujawni różnice między studentami a klinicystami oraz zidentyfikuje priorytety szkoleniowe. Wnioski:
To badanie in-vitro dostarczy pierwszych ilościowych dowodów na poziomie pojedynczego przejścia dla korekty zwarcia cyrkonowego, poprawiając dokładność podejmowania decyzji klinicznych i oceny edukacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yihao Lan, DDS, MSD
- Numer telefonu: 0922901103
- E-mail: blue-mac@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja składa się ze 120 uczestników z trzech poziomów szkolenia stomatologicznego i wczesnej praktyki klinicznej, rekrutowanych ze szkoły stomatologicznej i powiązanych instytucji klinicznych. Próba obejmuje:
- Studentów stomatologii czwartego roku
- Stażystów stomatologicznych szóstego roku
- Klinicystów z 0-5-letnim doświadczeniem po ukończeniu studiów
Uczestnicy są ogólnie zdrowymi dorosłymi zdolnymi do wykonywania precyzyjnych zadań motorycznych wymaganych w procedurach stomatologicznych. Kryteria wykluczenia obejmują ostre urazy dłoni/górnych kończyn, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, nieskorygowaną słabą ostrość wzroku oraz niezdolność do podążania za rytmem metronomu.
Opis
Kryteria włączenia:
Grupa A: Czterdziestu studentów czwartego roku stomatologii, którzy ukończyli kursy przedkliniczne z dentystyki zachowawczej, protetyki całkowitej oraz protetyki stałej (Część I). Mają niewielkie lub żadne doświadczenie w szlifowaniu cyrkonu.
Grupa B: Czterdziestu stażystów szóstego roku stomatologii. Każdy uczestnik zostanie przetestowany dwukrotnie – raz przed rozpoczęciem i raz pod koniec szkolenia klinicznego. Kwestionariusz również zarejestruje ich doświadczenie kliniczne w protetyce w ciągu ostatniego roku.
Grupa C: Czterdziestu licencjonowanych klinicystów z 0-5 lat doświadczenia po ukończeniu studiów (z praktycznym doświadczeniem w szlifowaniu cyrkonu). Kwestionariusz również udokumentuje ich doświadczenie kliniczne w protetyce.
Kryteria wykluczenia:
- Ostre urazy kończyny górnej/dłoni lub rekonwalescencja pooperacyjna w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które mogą wpłynąć na siłę chwytu lub precyzyjną kontrolę motoryczną.
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub upośledzenia drżenia/kontroli postawy (np. drżenie samoistne, neuropatia obwodowa, umiarkowany do ciężkiego zespół cieśni nadgarstka), które uniemożliwiają stabilną obsługę.
- Nieskorygowany lub niewłaściwie skorygowany wzrok, który nie spełnia wymagań dla zadań z bliskiej odległości (np. niemożność wyraźnego widzenia drobnych oznaczeń z odległości 30-40 cm nawet z korekcją).
- Niezdolność do podążania za rytmem metronomu (100 uderzeń na minutę).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
studenci stomatologii czwartego roku
Studenci czwartego roku stomatologii, którzy ukończyli kursy przedkliniczne z zakresu stomatologii zachowawczej, protetyki całkowitej i protetyki stałej (część I).
Mają niewielkie lub żadne doświadczenie w szlifowaniu cyrkonu.
|
Każdy uczestnik wykona 100 pociągnięć wzdłuż ścieżki o długości 8 mm z prędkością 100 pociągnięć na minutę, kierowany metronomem na monolitycznej cyrkonii
|
|
B.stażyści szóstego roku
Stażyści stomatologiczni czterdziestego szóstego roku.
Każdy uczestnik będzie badany dwukrotnie – raz przed i raz pod koniec ich szkolenia klinicznego.
Kwestionariusz będzie również rejestrował ich doświadczenie kliniczne w protetyce w ciągu ostatniego roku.
|
Każdy uczestnik wykona 100 pociągnięć wzdłuż ścieżki o długości 8 mm z prędkością 100 pociągnięć na minutę, kierowany metronomem na monolitycznej cyrkonii
|
|
C.klinicyści
Czterdziestu licencjonowanych klinicystów z 0-5-letnim doświadczeniem po ukończeniu studiów (z praktycznym doświadczeniem w obróbce cyrkonu).
Kwestionariusz udokumentuje również ich doświadczenie kliniczne w protetyce.
|
Każdy uczestnik wykona 100 pociągnięć wzdłuż ścieżki o długości 8 mm z prędkością 100 pociągnięć na minutę, kierowany metronomem na monolitycznej cyrkonii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość materiału usuniętego na jeden skok
Ramy czasowe: około 12 miesięcy
|
Ilość materiału cyrkonowego usuniętego na jedno szlifowanie (µm/szlif)
|
około 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana szybkości usuwania materiału między fazami szlifowania
Ramy czasowe: około 12 miesięcy
|
Różnica średniego usuwania materiału z cyrkonii na jedno szlifowanie między wczesną fazą szlifowania (szlifowania 1-50) a późną fazą szlifowania (szlifowania 51-100) Jednostka miary: μm/szlifowanie (różnica między fazami) |
około 12 miesięcy
|
|
Rozkład percentylowy usuwania materiału cyrkonowego według poziomu doświadczenia operatora
Ramy czasowe: około 12 miesięcy
|
Rozkład percentylowy (np. 25., 50., 75. percentyl) usuwania materiału cyrkonowego na jedno cięcie szlifierskie w obrębie każdej grupy doświadczenia operatora Jednostka miary: wartości percentylowe |
około 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yihao Lan, DDS, MSD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202510051RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Okluzja dentystyczna
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów