- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07280130
Valutazione della Rimozione del Materiale di Regolazione Occlusale su Blocchi in Zirconia Monolitica: Uno Studio In Vitro
Valutazione della Rimozione del Materiale di Regolazione Occlusale su Blocchi Monolitici in Zirconia: Uno Studio In Vitro
Questo studio mira a comprendere meglio quanta quantità di materiale per la sostituzione dei denti viene rimossa ogni volta che un dentista esegue un "colpo" durante la regolazione di una corona in zirconia. Lo zirconia è una ceramica molto resistente comunemente utilizzata per le riabilitazioni dentali e la sua regolazione accurata è importante per l'occlusione del paziente. Tuttavia, nessuna ricerca attuale ci dice quanta quantità di materiale viene effettivamente rimossa con ogni colpo durante la regolazione alla poltrona, quindi i dentisti devono affidarsi all'esperienza personale.
In questo studio, piccoli campioni di zirconia saranno preparati e dati a tre gruppi di partecipanti: studenti di odontoiatria, tirocinanti dentali e clinici esperti. Ogni persona eseguirà un numero controllato di colpi di levigatura sul materiale utilizzando una comune pietra per levigatura dentale. Prima e dopo ogni test, scannerizzeremo i campioni con uno scanner 3D per misurare esattamente quanta quantità di materiale è stata rimossa.
Ipotesi:
Ipotesizziamo che (1) ogni colpo di levigatura rimuova una quantità misurabile e consistente di zirconia, e (2) i clinici esperti produrranno una rimozione di materiale più controllata e prevedibile rispetto a studenti e tirocinanti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La regolazione occlusale clinica richiede una precisione nell'ordine delle decine di micrometri; tuttavia, la letteratura attuale manca di dati sulla rimozione effettiva di materiale per singolo passaggio durante la regolazione al tavolo dello zirconio monolitico, lasciando i clinici dipendenti dall'esperienza soggettiva. Obiettivo: Questo studio mira a quantificare la rimozione di materiale per singolo passaggio reciprocante su blocchi di zirconio monolitico utilizzando una pietra abrasiva in carburo di silicio e a confrontare le prestazioni tra diversi livelli di esperienza degli operatori. Metodi: Campioni di zirconio monolitico (VITA YZ ST, 8×2×15 mm) verranno fresati, sinterizzati e incorporati in supporti. Gli operatori includono 40 studenti di odontoiatria del quarto anno, 40 internisti del sesto anno e 40 clinici. Ogni partecipante eseguirà 100 passaggi lungo un percorso di 8 mm a una velocità di 100 passaggi al minuto, guidato da un metronomo. La molatura verrà eseguita con una pietra in carburo di silicio (Dura-Green Stone HP 0031/PC2, SHOFU, Giappone) a 20.000 giri/min. Le scansioni pre e post molatura (3Shape F8) verranno sovrapposte utilizzando l'allineamento delle caratteristiche per calcolare la perdita di volume e la riduzione dello spessore, espresse come mm³/passaggio e µm/passaggio. L'analisi statistica applicherà modelli ad effetti misti per valutare le interazioni gruppo × passaggio, stabilire intervalli di riferimento e generare una guida di regolazione clinicamente applicabile. Risultati attesi: Lo studio definirà l'entità e la variabilità della rimozione dello zirconio per passaggio, rivelerà le differenze tra studenti e clinici e identificherà le priorità formative. Conclusione:
Questa indagine in vitro fornirà la prima evidenza quantitativa a livello di passaggio per la regolazione occlusale dello zirconio, migliorando l'accuratezza del processo decisionale clinico e della valutazione educativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yihao Lan, DDS, MSD
- Numero di telefono: 0922901103
- Email: blue-mac@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da 120 partecipanti provenienti da tre livelli di formazione odontoiatrica e pratica clinica iniziale, reclutati da una scuola di odontoiatria e da istituzioni cliniche affiliate. Il campione include:
- Studenti di odontoiatria del quarto anno
- Tirocinanti di odontoiatria del sesto anno
- Clinici con 0-5 anni di esperienza post-laurea
I partecipanti sono adulti generalmente sani in grado di eseguire compiti di motricità fine richiesti per le procedure odontoiatriche. I criteri di esclusione includono lesioni acute alla mano/arto superiore, disturbi neuromuscolari, scarsa visione non corretta e incapacità di seguire il ritmo di un metronomo.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Gruppo A: Quaranta studenti di odontoiatria del quarto anno che hanno completato i corsi preclinici di odontoiatria operativa, protesi totale e protesi fissa (Parte I). Hanno poca o nessuna esperienza nella modifica dello zirconio.
Gruppo B: Quaranta tirocinanti di odontoiatria del sesto anno. Ogni partecipante sarà testato due volte: una volta prima e una volta verso la fine del loro tirocinio clinico. Un questionario registrerà anche la loro esperienza clinica in protesi nell'ultimo anno.
Gruppo C: Quaranta clinici abilitati con 0-5 anni di esperienza post-laurea (con esperienza pratica nella modifica dello zirconio). Un questionario documenterà anche la loro esperienza clinica in protesi.
Criteri di esclusione:
- Lesioni acute all'arto superiore/mano o recupero postoperatorio negli ultimi 3 mesi che possano influenzare la forza di presa o il controllo motorio fine.
- Disturbi neuromuscolari o deficit di tremore/controllo posturale (es. tremore essenziale, neuropatia periferica, sindrome del tunnel carpale da moderata a grave) che impediscano un'operazione stabile.
- Visione non corretta o corretta in modo inadeguato che non soddisfi i requisiti per compiti a distanza ravvicinata (es. incapacità di vedere chiaramente segni fini a una distanza di 30-40 cm anche con correzione).
- Incapacità di seguire il ritmo del metronomo (100 battiti al minuto).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Studenti di odontoiatria del quarto anno
Studenti del quarto anno di odontoiatria che hanno completato corsi preclinici di odontoiatria operativa, protesi totale e protesi fissa (Parte I).
Hanno poca o nessuna esperienza nella regolazione della zirconia.
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Ogni partecipante eseguirà 100 colpi lungo un percorso di 8 mm a una velocità di 100 colpi al minuto, guidati da un metronomo sullo zirconio monolitico
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Tirocinanti del sesto anno
Tirocinanti dentali del quarantaseiesimo anno.
Ogni partecipante sarà testato due volte: una prima e una vicino alla fine del loro tirocinio clinico. Un questionario registrerà anche la loro esperienza clinica protesica nell'ultimo anno. |
Ogni partecipante eseguirà 100 colpi lungo un percorso di 8 mm a una velocità di 100 colpi al minuto, guidati da un metronomo sullo zirconio monolitico
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C.clinici
Quaranta clinici autorizzati con 0-5 anni di esperienza post-laurea (con esperienza pratica nella regolazione della zirconia).
Un questionario documenterà anche la loro esperienza clinica in protesi dentaria.
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Ogni partecipante eseguirà 100 colpi lungo un percorso di 8 mm a una velocità di 100 colpi al minuto, guidati da un metronomo sullo zirconio monolitico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La quantità di materiale rimosso per colpo
Lasso di tempo: circa 12 mesi
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Quantità di Materiale in Zirconia Rimossa per Passata di Rettifica (μm/passata)
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circa 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della Velocità di Asportazione del Materiale tra le Fasi di Rettifica
Lasso di tempo: circa 12 mesi
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Differenza nella rimozione media del materiale in zirconio per passata tra la fase iniziale di molatura (passate 1-50) e la fase finale di molatura (passate 51-100) Unità di misura: µm/passata (differenza tra le fasi) |
circa 12 mesi
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Distribuzione Percentuale della Rimozione del Materiale in Zirconia per Livello di Esperienza dell'Operatore
Lasso di tempo: circa 12 mesi
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Distribuzione percentuale (ad esempio, 25°, 50°, 75° percentile) della rimozione di materiale in zirconia per ogni passata di rettifica all'interno di ciascun gruppo di esperienza degli operatori Unità di misura: valori percentili |
circa 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yihao Lan, DDS, MSD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202510051RINA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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