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Valutazione della Rimozione del Materiale di Regolazione Occlusale su Blocchi in Zirconia Monolitica: Uno Studio In Vitro

23 dicembre 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Valutazione della Rimozione del Materiale di Regolazione Occlusale su Blocchi Monolitici in Zirconia: Uno Studio In Vitro

Questo studio mira a comprendere meglio quanta quantità di materiale per la sostituzione dei denti viene rimossa ogni volta che un dentista esegue un "colpo" durante la regolazione di una corona in zirconia. Lo zirconia è una ceramica molto resistente comunemente utilizzata per le riabilitazioni dentali e la sua regolazione accurata è importante per l'occlusione del paziente. Tuttavia, nessuna ricerca attuale ci dice quanta quantità di materiale viene effettivamente rimossa con ogni colpo durante la regolazione alla poltrona, quindi i dentisti devono affidarsi all'esperienza personale.

In questo studio, piccoli campioni di zirconia saranno preparati e dati a tre gruppi di partecipanti: studenti di odontoiatria, tirocinanti dentali e clinici esperti. Ogni persona eseguirà un numero controllato di colpi di levigatura sul materiale utilizzando una comune pietra per levigatura dentale. Prima e dopo ogni test, scannerizzeremo i campioni con uno scanner 3D per misurare esattamente quanta quantità di materiale è stata rimossa.

Ipotesi:

Ipotesizziamo che (1) ogni colpo di levigatura rimuova una quantità misurabile e consistente di zirconia, e (2) i clinici esperti produrranno una rimozione di materiale più controllata e prevedibile rispetto a studenti e tirocinanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La regolazione occlusale clinica richiede una precisione nell'ordine delle decine di micrometri; tuttavia, la letteratura attuale manca di dati sulla rimozione effettiva di materiale per singolo passaggio durante la regolazione al tavolo dello zirconio monolitico, lasciando i clinici dipendenti dall'esperienza soggettiva. Obiettivo: Questo studio mira a quantificare la rimozione di materiale per singolo passaggio reciprocante su blocchi di zirconio monolitico utilizzando una pietra abrasiva in carburo di silicio e a confrontare le prestazioni tra diversi livelli di esperienza degli operatori. Metodi: Campioni di zirconio monolitico (VITA YZ ST, 8×2×15 mm) verranno fresati, sinterizzati e incorporati in supporti. Gli operatori includono 40 studenti di odontoiatria del quarto anno, 40 internisti del sesto anno e 40 clinici. Ogni partecipante eseguirà 100 passaggi lungo un percorso di 8 mm a una velocità di 100 passaggi al minuto, guidato da un metronomo. La molatura verrà eseguita con una pietra in carburo di silicio (Dura-Green Stone HP 0031/PC2, SHOFU, Giappone) a 20.000 giri/min. Le scansioni pre e post molatura (3Shape F8) verranno sovrapposte utilizzando l'allineamento delle caratteristiche per calcolare la perdita di volume e la riduzione dello spessore, espresse come mm³/passaggio e µm/passaggio. L'analisi statistica applicherà modelli ad effetti misti per valutare le interazioni gruppo × passaggio, stabilire intervalli di riferimento e generare una guida di regolazione clinicamente applicabile. Risultati attesi: Lo studio definirà l'entità e la variabilità della rimozione dello zirconio per passaggio, rivelerà le differenze tra studenti e clinici e identificherà le priorità formative. Conclusione:

Questa indagine in vitro fornirà la prima evidenza quantitativa a livello di passaggio per la regolazione occlusale dello zirconio, migliorando l'accuratezza del processo decisionale clinico e della valutazione educativa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da 120 partecipanti provenienti da tre livelli di formazione odontoiatrica e pratica clinica iniziale, reclutati da una scuola di odontoiatria e da istituzioni cliniche affiliate. Il campione include:

  1. Studenti di odontoiatria del quarto anno
  2. Tirocinanti di odontoiatria del sesto anno
  3. Clinici con 0-5 anni di esperienza post-laurea

I partecipanti sono adulti generalmente sani in grado di eseguire compiti di motricità fine richiesti per le procedure odontoiatriche. I criteri di esclusione includono lesioni acute alla mano/arto superiore, disturbi neuromuscolari, scarsa visione non corretta e incapacità di seguire il ritmo di un metronomo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Gruppo A: Quaranta studenti di odontoiatria del quarto anno che hanno completato i corsi preclinici di odontoiatria operativa, protesi totale e protesi fissa (Parte I). Hanno poca o nessuna esperienza nella modifica dello zirconio.

Gruppo B: Quaranta tirocinanti di odontoiatria del sesto anno. Ogni partecipante sarà testato due volte: una volta prima e una volta verso la fine del loro tirocinio clinico. Un questionario registrerà anche la loro esperienza clinica in protesi nell'ultimo anno.

Gruppo C: Quaranta clinici abilitati con 0-5 anni di esperienza post-laurea (con esperienza pratica nella modifica dello zirconio). Un questionario documenterà anche la loro esperienza clinica in protesi.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni acute all'arto superiore/mano o recupero postoperatorio negli ultimi 3 mesi che possano influenzare la forza di presa o il controllo motorio fine.
  • Disturbi neuromuscolari o deficit di tremore/controllo posturale (es. tremore essenziale, neuropatia periferica, sindrome del tunnel carpale da moderata a grave) che impediscano un'operazione stabile.
  • Visione non corretta o corretta in modo inadeguato che non soddisfi i requisiti per compiti a distanza ravvicinata (es. incapacità di vedere chiaramente segni fini a una distanza di 30-40 cm anche con correzione).
  • Incapacità di seguire il ritmo del metronomo (100 battiti al minuto).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studenti di odontoiatria del quarto anno
Studenti del quarto anno di odontoiatria che hanno completato corsi preclinici di odontoiatria operativa, protesi totale e protesi fissa (Parte I). Hanno poca o nessuna esperienza nella regolazione della zirconia.
Ogni partecipante eseguirà 100 colpi lungo un percorso di 8 mm a una velocità di 100 colpi al minuto, guidati da un metronomo sullo zirconio monolitico
Tirocinanti del sesto anno
Tirocinanti dentali del quarantaseiesimo anno.
Ogni partecipante sarà testato due volte: una prima e una vicino alla fine del loro tirocinio clinico.
Un questionario registrerà anche la loro esperienza clinica protesica nell'ultimo anno.
Ogni partecipante eseguirà 100 colpi lungo un percorso di 8 mm a una velocità di 100 colpi al minuto, guidati da un metronomo sullo zirconio monolitico
C.clinici
Quaranta clinici autorizzati con 0-5 anni di esperienza post-laurea (con esperienza pratica nella regolazione della zirconia). Un questionario documenterà anche la loro esperienza clinica in protesi dentaria.
Ogni partecipante eseguirà 100 colpi lungo un percorso di 8 mm a una velocità di 100 colpi al minuto, guidati da un metronomo sullo zirconio monolitico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La quantità di materiale rimosso per colpo
Lasso di tempo: circa 12 mesi

Quantità di Materiale in Zirconia Rimossa per Passata di Rettifica (μm/passata)

  • Spessore medio di materiale rimosso per passata
  • Spessore mediano di materiale rimosso per passata
circa 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Velocità di Asportazione del Materiale tra le Fasi di Rettifica
Lasso di tempo: circa 12 mesi

Differenza nella rimozione media del materiale in zirconio per passata tra la fase iniziale di molatura (passate 1-50) e la fase finale di molatura (passate 51-100)

Unità di misura: µm/passata (differenza tra le fasi)

circa 12 mesi
Distribuzione Percentuale della Rimozione del Materiale in Zirconia per Livello di Esperienza dell'Operatore
Lasso di tempo: circa 12 mesi

Distribuzione percentuale (ad esempio, 25°, 50°, 75° percentile) della rimozione di materiale in zirconia per ogni passata di rettifica all'interno di ciascun gruppo di esperienza degli operatori

Unità di misura: valori percentili

circa 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yihao Lan, DDS, MSD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Se altri team di ricerca conducono esperimenti simili, potremmo considerare di rilasciare i dati dello studio pertinenti in un formato deidentificato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Occlusione dentale

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