Оценка удаления материала для окклюзионной коррекции на монолитных блоках из диоксида циркония: исследование in vitro
Оценка удаления материала для окклюзионной коррекции на монолитных циркониевых блоках: исследование in vitro
Это исследование направлено на лучшее понимание того, какое количество материала для замены зуба удаляется каждый раз, когда стоматолог выполняет один "проход" при подгонке циркониевой коронки. Цирконий — это очень прочная керамика, обычно используемая для зубных реставраций, и его точная подгонка важна для прикуса пациента. Однако в настоящее время нет исследований, которые бы сообщали, сколько материала фактически удаляется с каждым проходом во время клинической подгонки, поэтому стоматологи должны полагаться на личный опыт.
В этом исследовании будут подготовлены небольшие образцы циркония и переданы трём группам участников: студентам-стоматологам, интернам-стоматологам и опытным клиницистам. Каждый человек выполнит контролируемое количество шлифовальных проходов по материалу с использованием обычно применяемого стоматологического шлифовального камня. До и после каждого теста мы отсканируем образцы с помощью 3D-сканера, чтобы точно измерить, сколько материала было удалено.
Гипотеза:
Мы предполагаем, что (1) каждый шлифовальный проход удаляет измеримое и стабильное количество циркония, и (2) опытные клиницисты обеспечат более контролируемое и предсказуемое удаление материала по сравнению со студентами и интернами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клиническая окклюзионная коррекция требует точности в пределах десятков микрометров; однако в текущей литературе отсутствуют данные о фактическом удалении материала за один ход при непосредственной коррекции монолитного циркония, что вынуждает клиницистов полагаться на субъективный опыт. Цель: Данное исследование направлено на количественную оценку удаления материала за один возвратно-поступательный ход на блоках монолитного циркония с использованием шлифовального камня из карбида кремния и сравнение эффективности среди операторов с разным уровнем опыта. Методы: Образцы монолитного циркония (VITA YZ ST, 8×2×15 мм) будут фрезерованы, спечены и закреплены в держателях. Операторы включают 40 студентов-стоматологов четвёртого курса, 40 интернов шестого курса и 40 клиницистов. Каждый участник выполнит 100 ходов по 8-миллиметровой траектории со скоростью 100 ходов в минуту под метроном. Шлифовка будет проводиться камнем из карбида кремния (Dura-Green Stone HP 0031/PC2, SHOFU, Япония) при 20 000 об/мин. Сканы до и после шлифовки (3Shape F8) будут совмещены с использованием выравнивания по особенностям для расчёта потери объёма и уменьшения толщины, выраженных как мм³/ход и мкм/ход. Статистический анализ применит модели со смешанными эффектами для оценки взаимодействий группа × ход, установления референсных интервалов и создания клинически применимого руководства по коррекции. Ожидаемые результаты: Исследование определит величину и вариабельность удаления циркония за ход, выявит различия между студентами и клиницистами и определит приоритеты обучения. Заключение:
Это in vitro исследование предоставит первые количественные данные на уровне хода для окклюзионной коррекции циркония, повышая точность клинического принятия решений и образовательной оценки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yihao Lan, DDS, MSD
- Номер телефона: 0922901103
- Электронная почта: blue-mac@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Целевая группа исследования состоит из 120 участников с тремя уровнями стоматологического образования и ранней клинической практики, набранных из стоматологической школы и аффилированных клинических учреждений. Выборка включает:
- Стоматологов-студентов четвертого курса
- Стоматологов-интернов шестого года обучения
- Клиницистов с 0-5 годами опыта после окончания обучения
Участники — это в целом здоровые взрослые, способные выполнять тонкие моторные задачи, необходимые для стоматологических процедур. Критерии исключения включают острые травмы кисти/верхних конечностей, нервно-мышечные расстройства, некорректируемое плохое зрение и неспособность следовать ритму метронома.
Описание
Критерии включения:
Группа А: Сорок студентов четвёртого курса стоматологического факультета, завершивших доклинические курсы по терапевтической стоматологии, протезированию полными съёмными протезами и несъёмному протезированию (Часть I). У них отсутствует или почти отсутствует опыт работы с цирконием.
Группа B: Сорок интернов шестого курса стоматологического факультета. Каждый участник будет протестирован дважды — один раз до и один раз ближе к концу клинической подготовки. Анкета также будет фиксировать их клинический опыт в области протезирования за последний год.
Группа C: Сорок лицензированных врачей с 0–5 годами опыта после окончания вуза (с практическим опытом работы с цирконием). Анкета также будет документировать их клинический опыт в области протезирования.
Критерии исключения:
- Острые травмы верхних конечностей/кистей или послеоперационное восстановление в течение последних 3 месяцев, которые могут повлиять на силу хвата или мелкую моторику.
- Нервно-мышечные расстройства или нарушения тремора/постурального контроля (например, эссенциальный тремор, периферическая нейропатия, умеренный или тяжёлый синдром запястного канала), препятствующие стабильной работе.
- Некорригированное или недостаточно корригированное зрение, не соответствующее требованиям для работы на близком расстоянии (например, невозможность чётко видеть мелкие отметки на расстоянии 30–40 см даже с коррекцией).
- Неспособность следовать ритму метронома (100 ударов в минуту).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
A.студенты-стоматологи четвёртого курса
Студенты-стоматологи четвёртого курса, прошедшие предклинические курсы по терапевтической стоматологии, ортопедической стоматологии по съёмным конструкциям и ортопедической стоматологии по несъёмным конструкциям (Часть I).
У них мало или совсем нет опыта в обработке диоксида циркония.
|
Каждый участник выполнит 100 движений по траектории длиной 8 мм со скоростью 100 движений в минуту, следуя метроному на монолитной циркониевой основе
|
|
B.интерны шестого года обучения
Сорок шестилетние интерны-стоматологи.
Каждый участник будет протестирован дважды — один раз до и один раз ближе к концу их клинической подготовки.
Анкета также зафиксирует их протезно-ортопедический клинический опыт за прошедший год.
|
Каждый участник выполнит 100 движений по траектории длиной 8 мм со скоростью 100 движений в минуту, следуя метроному на монолитной циркониевой основе
|
|
C.клиницисты
Сорок лицензированных клиницистов с 0-5 годами опыта после окончания обучения (с практическим опытом в корректировке циркония).
Анкета также будет документировать их клинический опыт в протезировании.
|
Каждый участник выполнит 100 движений по траектории длиной 8 мм со скоростью 100 движений в минуту, следуя метроному на монолитной циркониевой основе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество удаляемого материала за один ход
Временное ограничение: около 12 месяцев
|
Количество материала диоксида циркония, удаляемого за один проход шлифования (мкм/проход)
|
около 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости съёма материала между фазами шлифования
Временное ограничение: приблизительно 12 месяцев
|
Разница в среднем удалении материала из циркония за один проход между ранней фазой шлифования (проходы 1-50) и поздней фазой шлифования (проходы 51-100) Единица измерения: мкм/проход (разница между фазами) |
приблизительно 12 месяцев
|
|
Процентное распределение удаления материала из диоксида циркония по уровню опыта оператора
Временное ограничение: приблизительно 12 месяцев
|
Процентильное распределение (например, 25-й, 50-й, 75-й процентили) удаления материала диоксида циркония за один шлифовальный ход в каждой группе по опыту оператора Единица измерения: процентильные значения |
приблизительно 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Yihao Lan, DDS, MSD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202510051RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .