Évaluation de l'ablation de matériau d'ajustement occlusal sur blocs en zircone monolithique : une étude in vitro
Évaluation de l'élimination du matériau d'ajustement occlusal sur des blocs en zircone monolithique : une étude in vitro
Cette étude vise à mieux comprendre la quantité de matériau de remplacement dentaire qui est enlevée à chaque fois qu'un dentiste effectue un "coup" lors de l'ajustement d'une couronne en zircone. Le zircone est une céramique très résistante couramment utilisée pour les restaurations dentaires, et son ajustement précis est important pour l'occlusion du patient. Cependant, aucune recherche actuelle ne nous indique la quantité de matériau réellement enlevée avec chaque coup lors de l'ajustement au fauteuil, les dentistes doivent donc se fier à leur expérience personnelle.
Dans cette étude, de petits échantillons de zircone seront préparés et donnés à trois groupes de participants : étudiants en dentaire, internes en dentaire et cliniciens expérimentés. Chaque personne effectuera un nombre contrôlé de coups de meulage sur le matériau en utilisant une meule dentaire couramment utilisée. Avant et après chaque test, nous scannerons les échantillons avec un scanner 3D pour mesurer exactement la quantité de matériau enlevée.
Hypothèse :
Nous émettons l'hypothèse que (1) chaque coup de meulage enlève une quantité mesurable et cohérente de zircone, et (2) les cliniciens expérimentés produiront une élimination de matériau plus contrôlée et prévisible par rapport aux étudiants et internes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ajustement occlusal clinique nécessite une précision de l'ordre de quelques dizaines de micromètres ; cependant, la littérature actuelle manque de données sur l'enlèvement réel de matériau par coup lors de l'ajustement au fauteuil de la zircone monolithique, laissant les cliniciens dépendants de l'expérience subjective. Objectif : Cette étude vise à quantifier l'enlèvement de matériau par coup unique de va-et-vient sur des blocs de zircone monolithique en utilisant une meule en carbure de silicium et à comparer les performances selon les différents niveaux d'expérience des opérateurs. Méthodes : Les échantillons de zircone monolithique (VITA YZ ST, 8×2×15 mm) seront fraisés, frittés et intégrés dans des supports. Les opérateurs incluent 40 étudiants en dentisterie de quatrième année, 40 internes de sixième année et 40 cliniciens. Chaque participant effectuera 100 coups le long d'un trajet de 8 mm à une fréquence de 100 coups par minute, guidé par un métronome. Le meulage sera effectué avec une meule en carbure de silicium (Dura-Green Stone HP 0031/PC2, SHOFU, Japon) à 20 000 tr/min. Les scans avant et après meulage (3Shape F8) seront superposés par alignement des caractéristiques pour calculer la perte de volume et la réduction d'épaisseur, exprimées en mm³/coup et µm/coup. L'analyse statistique appliquera des modèles à effets mixtes pour évaluer les interactions groupe × coup, établir des intervalles de référence et générer un guide d'ajustement cliniquement applicable. Résultats attendus : L'étude définira l'amplitude et la variabilité de l'enlèvement de zircone par coup, révélera les différences entre étudiants et cliniciens, et identifiera les priorités de formation. Conclusion :
Cette étude in vitro fournira la première preuve quantitative au niveau du coup pour l'ajustement occlusal en zircone, améliorant la précision de la prise de décision clinique et de l'évaluation éducative.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yihao Lan, DDS, MSD
- Numéro de téléphone: 0922901103
- E-mail: blue-mac@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population de l'étude est composée de 120 participants issus de trois niveaux de formation dentaire et de pratique clinique précoce, recrutés dans une école dentaire et des institutions cliniques affiliées. L'échantillon comprend :
- Étudiants en quatrième année de dentisterie
- Internes en sixième année de dentisterie
- Cliniciens avec 0 à 5 ans d'expérience post-diplôme
Les participants sont généralement des adultes en bonne santé, capables d'effectuer les tâches de motricité fine requises pour les procédures dentaires. Les critères d'exclusion comprennent les blessures aiguës à la main/au membre supérieur, les troubles neuromusculaires, les problèmes de vision non corrigés et l'incapacité à suivre un rythme de métronome.
La description
Critères d'inclusion :
Groupe A : Quarante étudiants en dentaire de quatrième année ayant suivi les cours précliniques en dentisterie opératoire, en prothèse dentaire complète et en prothèse fixe (Partie I). Ils ont peu ou pas d'expérience dans l'ajustement de la zircone.
Groupe B : Quarante internes en dentaire de sixième année. Chaque participant sera testé deux fois, une fois avant et une fois vers la fin de leur formation clinique. Un questionnaire enregistrera également leur expérience clinique en prothèse au cours de l'année écoulée.
Groupe C : Quarante cliniciens diplômés ayant 0 à 5 ans d'expérience post-diplôme (avec une expérience pratique dans l'ajustement de la zircone). Un questionnaire documentera également leur expérience clinique en prothèse.
Critères d'exclusion :
- Blessures aiguës des membres supérieurs/mains ou récupération postopératoire au cours des 3 derniers mois pouvant affecter la force de préhension ou le contrôle moteur fin.
- Troubles neuromusculaires ou altérations du tremblement/contrôle postural (par exemple, tremblement essentiel, neuropathie périphérique, syndrome du canal carpien modéré à sévère) empêchant une manipulation stable.
- Vision non corrigée ou insuffisamment corrigée ne répondant pas aux exigences pour les tâches à courte distance (par exemple, incapacité à voir clairement des marquages fins à une distance de 30-40 cm même avec correction).
- Incapacité à suivre le rythme du métronome (100 battements par minute).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Des étudiants en quatrième année de dentisterie
Étudiants en quatrième année de dentisterie ayant suivi les cours précliniques en dentisterie opératoire, prothèses dentaires complètes et prothèses dentaires fixes (Partie I).
Ils ont peu ou pas d'expérience dans l'ajustement de la zircone.
|
Chaque participant effectuera 100 mouvements le long d'un trajet de 8 mm à une fréquence de 100 mouvements par minute, guidé par un métronome sur la zircone monolithique
|
|
B. stagiaires de sixième année
Stagiaires dentaires de quarante-sixième année.
Chaque participant sera testé deux fois – une fois avant et une fois vers la fin de leur formation clinique.
Un questionnaire enregistrera également leur expérience clinique en prosthodontie au cours de l'année écoulée.
|
Chaque participant effectuera 100 mouvements le long d'un trajet de 8 mm à une fréquence de 100 mouvements par minute, guidé par un métronome sur la zircone monolithique
|
|
C.cliniciens
Quarante cliniciens diplômés avec 0 à 5 ans d'expérience post-diplôme (ayant une expérience pratique dans l'ajustement de la zircone).
Un questionnaire documentera également leur expérience clinique en prosthodontie.
|
Chaque participant effectuera 100 mouvements le long d'un trajet de 8 mm à une fréquence de 100 mouvements par minute, guidé par un métronome sur la zircone monolithique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La quantité de matière enlevée par course
Délai: environ 12 mois
|
Quantité de matériau en zircone retirée par passe de meulage (µm/passe)
|
environ 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation du taux d'enlèvement de matière entre les phases de meulage
Délai: environ 12 mois
|
Différence de l'ablation moyenne de matériau en zircone par coup entre la phase de meulage précoce (coups 1-50) et la phase de meulage tardive (coups 51-100) Unité de mesure : μm/coup (différence entre les phases) |
environ 12 mois
|
|
Distribution en centiles de l'élimination de matériau en zircone par niveau d'expérience de l'opérateur
Délai: environ 12 mois
|
Distribution en centiles (par exemple, 25e, 50e, 75e centiles) de l'ablation de matériau en zircone par passe de meulage au sein de chaque groupe d'expérience des opérateurs Unité de mesure : valeurs centiles |
environ 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yihao Lan, DDS, MSD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202510051RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .