Vyhodnocení odstranění materiálu pro okluzální úpravu na monolitických zirkoniových blocích: in vitro studie
Hodnocení odstraňování materiálu okluzálního vyrovnání na monolitických zirkoniových blocích: In vitro studie
Tato studie si klade za cíl lépe porozumět tomu, kolik materiálu pro náhradu zubu je odstraněno pokaždé, když zubař provede jeden "tah" při úpravě zirkoniové korunky. Zirkonie je velmi pevná keramika běžně používaná pro zubní rekonstrukce a její přesné seřízení je důležité pro pacientův skus. Současný výzkum však neříká, kolik materiálu je ve skutečnosti odstraněno každým tahem při úpravě na židli, takže zubaři se musí spoléhat na osobní zkušenost.
V této studii budou připraveny malé vzorky zirkonie a předány třem skupinám účastníků: studentům zubního lékařství, stážistům zubního lékařství a zkušeným klinickým pracovníkům. Každá osoba provede kontrolovaný počet brousicích tahů na materiálu pomocí běžně používaného zubního brusného kamene. Před a po každém testu naskenujeme vzorky 3D skenerem, abychom přesně změřili, kolik materiálu bylo odstraněno.
Hypotéza:
Předpokládáme, že (1) každý brousicí tah odstraní měřitelné a konzistentní množství zirkonie a (2) zkušení klinici dosáhnou kontrolovanějšího a předvídatelnějšího odstranění materiálu ve srovnání se studenty a stážisty.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinická okluzální úprava vyžaduje přesnost v řádu desítek mikrometrů; současná literatura však postrádá údaje o skutečném odstranění materiálu na jeden zdvih během úpravy monolitického zirkonia na místě, což nutí kliniky spoléhat se na subjektivní zkušenosti. Cíl: Tato studie si klade za cíl kvantifikovat odstranění materiálu na jeden reciproční zdvih na blocích monolitického zirkonia pomocí brusného kotouče z karbidu křemíku a porovnat výkon na různých úrovních zkušeností operátorů. Metody: Vzorky monolitického zirkonia (VITA YZ ST, 8×2×15 mm) budou frézovány, sintrovány a zasazeny do držáků. Operátoři zahrnují 40 studentů zubního lékařství ve čtvrtém ročníku, 40 stážistů v šestém ročníku a 40 kliniků. Každý účastník provede 100 zdvihů po 8mm dráze rychlostí 100 zdvihů za minutu, řízeno metronomem. Broušení bude provedeno kotoučem z karbidu křemíku (Dura-Green Stone HP 0031/PC2, SHOFU, Japonsko) při 20 000 ot./min. Skeny před a po broušení (3Shape F8) budou superponovány pomocí zarovnání prvků pro výpočet ztráty objemu a snížení tloušťky, vyjádřeno jako mm³/zdvih a µm/zdvih. Statistická analýza použije modely smíšených efektů k posouzení interakcí skupina × zdvih, stanovení referenčních intervalů a vytvoření klinicky použitelného návodu pro úpravu. Očekávané výsledky: Studie definuje velikost a variabilitu odstranění zirkonia na zdvih, odhalí rozdíly mezi studenty a kliniky a identifikuje priority ve výcviku. Závěr:
Tato in-vitro studie poskytne první kvantitativní důkazy na úrovni zdvihu pro okluzální úpravu zirkonia, čímž zlepší přesnost klinického rozhodování a vzdělávacího hodnocení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yihao Lan, DDS, MSD
- Telefonní číslo: 0922901103
- E-mail: blue-mac@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studijní populace se skládá ze 120 účastníků ze tří úrovní zubního vzdělávání a rané klinické praxe, kteří byli rekrutováni ze zubní školy a přidružených klinických institucí. Vzorek zahrnuje:
- Studentům čtvrtého ročníku zubního lékařství
- Šestiletým zubním stážistům
- Klinickým lékařům s 0-5 lety postgraduální zkušenosti
Účastníci jsou obecně zdraví dospělí schopní provádět jemné motorické úkony vyžadované pro zubní zákroky. Mezi vylučovací kritéria patří akutní poranění rukou/horních končetin, neuromuskulární poruchy, nekorigované špatné vidění a neschopnost dodržovat rytmus metronomu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina A: Čtyřicet studentů čtvrtého ročníku zubního lékařství, kteří absolvovali předklinické kurzy v oboru operační stomatologie, protetiky celkových náhrad a fixní protetiky (část I). Mají malé nebo žádné zkušenosti s úpravou zirkonia.
Skupina B: Čtyřicet stážistů šestého ročníku zubního lékařství. Každý účastník bude testován dvakrát – jednou před a jednou blízko konce jejich klinického výcviku. Dotazník také zaznamená jejich protetické klinické zkušenosti za poslední rok.
Skupina C: Čtyřicet licencovaných klinických pracovníků s 0–5 lety praxe po ukončení studia (s praktickými zkušenostmi v úpravě zirkonia). Dotazník také zdokumentuje jejich klinické zkušenosti v protetice.
Kritéria pro vyloučení:
- Akutní poranění horních končetin/rukou nebo pooperační rekonvalescence v posledních 3 měsících, které by mohly ovlivnit sílu úchopu nebo jemnou motoriku.
- Neuromuskulární poruchy nebo poruchy třesu/posturální kontroly (např. esenciální třes, periferní neuropatie, středně těžký až těžký syndrom karpálního tunelu), které brání stabilnímu provozu.
- Nekorigované nebo nedostatečně korigované vidění, které nesplňuje požadavky pro úkoly na blízko (např. neschopnost jasně vidět jemné značky na vzdálenost 30–40 cm i s korekcí).
- Neschopnost sledovat rytmus metronomu (100 úderů za minutu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
A. studenti zubního lékařství čtvrtého ročníku
Čtyřiačtyřicetiletí studenti zubního lékařství, kteří absolvovali předklinické kurzy v oboru operační stomatologie, protetiky celých zubních náhrad a fixní protetiky (část I).
Mají malé až žádné zkušenosti s úpravou zirkonia.
|
Každý účastník provede 100 pohybů podél 8mm dráhy rychlostí 100 pohybů za minutu, řízeno metronomem na monolitickém zirkoniovém
|
|
B.sixth-year interns
Šestačtyřicetiletí dentální internisté.
Každý účastník bude testován dvakrát – jednou před začátkem a jednou blízko konce jejich klinického výcviku.
Dotazník také zaznamená jejich protetickou klinickou zkušenost v uplynulém roce.
|
Každý účastník provede 100 pohybů podél 8mm dráhy rychlostí 100 pohybů za minutu, řízeno metronomem na monolitickém zirkoniovém
|
|
C.klinici
Čtyřicet licencovaných kliniků s 0–5 lety praxe po ukončení studia (s praktickými zkušenostmi v oblasti úprav zirkonia).
Dotazník také zaznamená jejich klinické zkušenosti v protetice.
|
Každý účastník provede 100 pohybů podél 8mm dráhy rychlostí 100 pohybů za minutu, řízeno metronomem na monolitickém zirkoniovém
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství odstraněného materiálu na zdvih
Časové okno: přibližně 12 měsíců
|
Množství oxidu zirkoničitého odstraněného na jeden broušící zdvih (µm/zdvih)
|
přibližně 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti odstraňování materiálu mezi fázemi broušení
Časové okno: přibližně 12 měsíců
|
Rozdíl v průměrném odstranění materiálu zirkonia na jeden zdvih mezi ranou fází broušení (zdvihy 1-50) a pozdní fází broušení (zdvihy 51-100) Jednotka měření: μm/zdvih (rozdíl mezi fázemi) |
přibližně 12 měsíců
|
|
Percentilové rozdělení odstranění zirkoniového materiálu podle úrovně zkušeností operátora
Časové okno: přibližně 12 měsíců
|
Percentilové rozdělení (např. 25., 50., 75. percentil) odstranění materiálu zirkonia na jeden brousící zdvih v rámci každé skupiny podle zkušeností operátora Měrná jednotka: percentilové hodnoty |
přibližně 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yihao Lan, DDS, MSD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202510051RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní okluze
-
The 108 Military Central HospitalDokončenoGnathic (Skeletal) Mesial Occlusion
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
University of IowaStaženoMrtvice | Occlusion Carotid
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámePort-a-cath Occlusion | Běžná slanost | Heparinový zámek
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt