Oklusaalisäätömateriaalin poiston arviointi monoliittisilla zirkoniakappaleilla: In vitro -tutkimus
Oklusaalisesta säätömateriaalin poistosta monoliittisilla zirkoniakappaleilla: In vitro -tutkimus
Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään paremmin, kuinka paljon hammaskorjausmateriaalia poistetaan joka kerta, kun hammaslääkäri tekee yhden "vedon" säädettäessä zirkoniakruunua. Zirkonia on erittäin vahva keraami, jota käytetään yleisesti hammasrestauraatioissa, ja sen tarkka säätäminen on tärkeää potilaan purentaa varten. Nykyisen tutkimuksen mukaan ei kuitenkaan ole tietoa siitä, kuinka paljon materiaalia todella poistetaan jokaisella vedolla tuolimuutoksen aikana, joten hammaslääkäreiden on luotettava henkilökohtaiseen kokemukseen.
Tässä tutkimuksessa valmistetaan pieniä zirkonianäytteitä ja annetaan niitä kolmelle osallistujaryhmälle: hammaslääketieteen opiskelijoille, hammaslääketieteen harjoittelijoille ja kokeneille kliinikoille. Jokainen suorittaa määrätyn määrän hiomavedoja materiaalilla käyttäen yleisesti käytettyä hammashiomakiveä. Ennen ja jälkeen jokaisen testin skannaamme näytteet 3D-skannerilla mitataksemme tarkasti, kuinka paljon materiaalia poistettiin.
Hypoteesi:
Oletamme, että (1) jokainen hiomaveto poistaa mitattavan ja johdonmukaisen määrän zirkoniaa ja (2) kokeneet kliinikot tuottavat opiskelijoita ja harjoittelijoita hallitumpaa ja ennustettavampaa materiaalin poistoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen okklusiaalinen säädös vaatii tarkkuutta kymmenissä mikrometreissä; nykyinen kirjallisuus ei kuitenkaan sisällä tietoja todellisesta materiaalin poistosta per veto monoliittisen zirkonian tuolissa tehtävän säädön aikana, jolloin kliiniset ammattilaiset joutuvat turvautumaan subjektiiviseen kokemukseen. Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää materiaalin poisto per yksi edestakainen veto monoliittisilla zirkonialohkoilla käyttäen piikarbidihiomakiveä ja verrata suorituskykyä eri kokemustasoilla olevien operaattorien välillä. Menetelmät: Monoliittiset zirkonianäytteet (VITA YZ ST, 8×2×15 mm) jauhetaan, sintrataan ja upotetaan pidikkeisiin. Operaattoreihin kuuluu 40 neljännen vuoden hammaslääketieteen opiskelijaa, 40 kuudennen vuoden harjoittelijaa ja 40 kliinistä ammattilaista. Jokainen osallistuja suorittaa 100 vetoa 8 mm:n matkalla 100 vedon minuuttivauhdilla, metronomin ohjaamana. Hiominen suoritetaan piikarbidikivellä (Dura-Green Stone HP 0031/PC2, SHOFU, Japan) 20 000 rpm:n nopeudella. Ennen ja jälkeen hiomisen tehdyt skannaukset (3Shape F8) asetetaan päällekkäin käyttäen ominaisuuksien kohdistusta tilavuuden menetyksen ja paksuuden vähennyksen laskemiseksi, ilmaistuna mm³/veto ja µm/veto. Tilastollinen analyysi soveltaa sekoitettuja malliarvoja arvioimaan ryhmä × veto -vuorovaikutuksia, määrittämään viitevälejä ja luomaan kliinisesti sovellettavan säätöoppaan. Odotetut tulokset: Tutkimus määrittelee zirkonian poiston suuruuden ja vaihtelun per veto, paljastaa erot opiskelijoiden ja kliinisten ammattilaisten välillä ja tunnistaa koulutuksen prioriteetit. Johtopäätös:
Tämä in vitro -tutkimus tarjoaa ensimmäisen vedon tason kvantitatiivisen näytön zirkonian okklusiaaliselle säädölle, parantaen kliinisen päätöksenteon ja koulutuksen arvioinnin tarkkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yihao Lan, DDS, MSD
- Puhelinnumero: 0922901103
- Sähköposti: blue-mac@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluu 120 osallistujaa kolmelta eri hammaslääketieteen koulutus- ja varhaisen kliinisen harjoittelun tasolta, jotka on rekrytoitu hammaslääketieteen koulusta ja sen kliinisistä laitoksista.
Otokseen kuuluu:
- Neljännen vuoden hammaslääketieteen opiskelijat
- Kuudennen vuoden hammaslääketieteen harjoittelijat
- Kliinikot, joilla on 0–5 vuoden valmistumisen jälkeistä kokemusta
Osallistujat ovat yleisesti terveitä aikuisia, jotka pystyvät suorittamaan hammaslääketieteellisiä toimenpiteitä vaativat hienomotoriikkatehtävät.
Poissulkemiskriteereihin kuuluvat akuutit käsi-/yläraajavammat, neuromuskulaariset häiriöt, korjaamaton heikko näkökyky ja kyvyttömyys seurata metronomin rytmiä.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Ryhmä A: Neljäkymmentä neljättä vuotta opiskelevaa hammaslääketieteen opiskelijaa, jotka ovat suorittaneet prekliiniset kurssit operatiivisessa hammaslääketieteessä, kokoproteesioperaatiossa ja kiinteässä proteesioperaatiossa (osa I). Heillä on vähän tai ei lainkaan kokemusta zirkonian säätämisestä.
Ryhmä B: Neljäkymmentä kuudetta vuotta opiskelevaa hammaslääketieteen harjoittelijaa. Jokainen osallistuja testataan kahdesti – kerran ennen ja kerran lähellä kliinisen harjoittelunsa päättymistä. Kyselylomake tallentaa myös heidän proteesioperaation kliinisen kokemuksensa viimeisen vuoden aikana.
Ryhmä C: Neljäkymmentä lisensioitua kliinikkoa, joilla on 0–5 vuoden jatkokoulutuskokemusta (käytännön kokemus zirkonian säätämisestä). Kyselylomake dokumentoi myös heidän kliinisen kokemuksensa proteesioperaatiossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Äkilliset yläraajan/käden vammat tai leikkauksen jälkeinen toipuminen viimeisen 3 kuukauden aikana, jotka saattavat vaikuttaa otteen voimaan tai hienoon motoriseen hallintaan.
- Neuromuskulaariset häiriöt tai tärinä/asennonhallinnan heikkenemiset (esim. essentiaalinen tärinä, perifeerinen neuropatia, keskivaikea tai vaikea rannesuonioireyhtymä), jotka estävät vakaan toiminnan.
- Korjaamaton tai riittämättömästi korjattu näkö, joka ei täytä lähiötehtävien vaatimuksia (esim. kykenemättömyys nähdä selvästi hienoja merkintöjä 30–40 cm:n etäisyydeltä jopa korjauksen kanssa).
- Kykenemättömyys seurata metronomin rytmiä (100 iskua minuutissa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A.neljättä vuotta opiskelevat hammaslääketieteen opiskelijat
Neljäskymmenesneljättä vuotta olevat hammaslääketieteen opiskelijat, jotka ovat suorittaneet prekliiniset kurssit operaatiivisessa hammaslääketieteessä, kokohammasproteetiikassa ja kiinteässä proteetiikassa (osa I). Heillä on vähän tai ei lainkaan kokemusta tsirkoniumin säätämisestä.
|
Jokainen osallistuja suorittaa 100 vedon liikettä 8 mm:n matkalla nopeudella 100 vedon liikettä minuutissa, metronomin ohjaamana monoliittisella zirkonialla
|
|
B.kuudesvuotiset harjoittelijat
Neljäskymmeneskuudesvuotiaat hammaslääketieteen harjoittelijat.
Jokainen osallistuja testataan kahdesti – kerran ennen ja kerran lähellä kliinisen harjoittelunsa loppua.
Kyselylomake tallentaa myös heidän protetiikkakliinisen kokemuksensa viimeisen vuoden aikana.
|
Jokainen osallistuja suorittaa 100 vedon liikettä 8 mm:n matkalla nopeudella 100 vedon liikettä minuutissa, metronomin ohjaamana monoliittisella zirkonialla
|
|
C.kliinikot
Neljäkymmentä lisensioitua kliinistä, joilla on 0–5 vuoden jatkokoulutuskokemus (käytännön kokemusta zirkoniumsäätöistä).
Kyselylomakkeella dokumentoidaan myös heidän kliininen kokemuksensa protetiikassa.
|
Jokainen osallistuja suorittaa 100 vedon liikettä 8 mm:n matkalla nopeudella 100 vedon liikettä minuutissa, metronomin ohjaamana monoliittisella zirkonialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineen poiston määrä per isku
Aikaikkuna: noin 12 kuukautta
|
Poistetun zirkoniummateriaalin määrä hiomasykkeä kohti (µm/sykli)
|
noin 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos materiaalin poistonopeudessa hiontavaiheiden välillä
Aikaikkuna: noin 12 kuukautta
|
Ero keskimääräisessä zirkoniummateriaalin poistossa per isku varhaisen hiomisvaiheen (iskut 1-50) ja myöhäisen hiomisvaiheen (iskut 51-100) välillä Mittayksikkö: μm/isku (ero vaiheiden välillä) |
noin 12 kuukautta
|
|
Zirkonia-aineen poiston prosenttijakauma operaattorikokemuksen mukaan
Aikaikkuna: noin 12 kuukautta
|
Persentiilijakauma (esim. 25., 50., 75. persentiilit) zirkoniumdioksidimateriaalin poistosta hiomapyähdykseltä kunkin operaattorikokemusryhmän sisällä Mittayksikkö: persentiiliarvot |
noin 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yihao Lan, DDS, MSD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202510051RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .