Evaluatie van de verwijdering van occlusale aanpassingsmaterialen op monolithische zirconiablokken: een in vitro studie
Evaluatie van het verwijderen van occlusale aanpassingsmaterialen op monolithische zirconiablocken: een in vitro-onderzoek
Deze studie heeft als doel beter te begrijpen hoeveel tandvervangend materiaal er wordt verwijderd elke keer dat een tandarts één "slag" maakt tijdens het bijwerken van een zirkoon kroon. Zirkoon is een zeer sterk keramisch materiaal dat veel wordt gebruikt voor tandheelkundige restauraties, en het nauwkeurig bijwerken ervan is belangrijk voor de beet van de patiënt. Huidig onderzoek vertelt ons echter niet hoeveel materiaal er daadwerkelijk wordt verwijderd met elke slag tijdens het bijwerken in de behandelstoel, dus tandartsen moeten vertrouwen op persoonlijke ervaring.
In deze studie worden kleine zirkoonmonsters voorbereid en gegeven aan drie groepen deelnemers: tandheelkundestudenten, tandheelkundestagiairs en ervaren clinici. Elke persoon zal een gecontroleerd aantal slijpslagen uitvoeren op het materiaal met behulp van een veelgebruikte tandheelkundige slijpsteen. Voor en na elke test scannen we de monsters met een 3D-scanner om exact te meten hoeveel materiaal er is verwijderd.
Hypothese:
We veronderstellen dat (1) elke slijpslag een meetbare en consistente hoeveelheid zirkoon verwijdert, en (2) ervaren clinici meer gecontroleerde en voorspelbare materiaalverwijdering zullen produceren vergeleken met studenten en stagiairs.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klinische occlusale aanpassing vereist precisie binnen tientallen micrometers; de huidige literatuur bevat echter geen gegevens over de werkelijke materiaalverwijdering per slag tijdens de stoelzijde-aanpassing van monolithisch zirkoniumoxide, waardoor clinici afhankelijk zijn van subjectieve ervaring. Doelstelling: Deze studie heeft tot doel de materiaalverwijdering per enkele heen-en-weergaande slag op monolithische zirkoniumoxide blokken te kwantificeren met behulp van een siliciumcarbide slijpsteen en de prestaties tussen verschillende ervaringsniveaus van operators te vergelijken. Methoden: Monolithische zirkoniumoxide monsters (VITA YZ ST, 8×2×15 mm) worden gefreesd, gesinterd en in houders ingebed. Operators omvatten 40 vierdejaars tandheelkundestudenten, 40 zesdejaars stagiairs en 40 clinici. Elke deelnemer zal 100 slagen uitvoeren langs een 8-mm pad met een tempo van 100 slagen per minuut, begeleid door een metronoom. Het slijpen wordt uitgevoerd met een siliciumcarbide steen (Dura-Green Stone HP 0031/PC2, SHOFU, Japan) bij 20.000 tpm. Pre- en post-slijpscans (3Shape F8) worden gesuperponeerd met behulp van kenmerkuitlijning om volumeverlies en diktereductie te berekenen, uitgedrukt als mm³/slag en µm/slag. Statistische analyse zal gemengde-effectenmodellen toepassen om groep × slag-interacties te beoordelen, referentie-intervallen vast te stellen en een klinisch toepasbare aanpassingsgids te genereren. Verwachte resultaten: De studie zal de omvang en variabiliteit van zirkoniumoxideverwijdering per slag definiëren, verschillen tussen studenten en clinici onthullen en trainingsprioriteiten identificeren. Conclusie:
Dit in-vitro-onderzoek zal het eerste kwantitatieve bewijs op slag-niveau leveren voor zirkoniumoxide occlusale aanpassing, waardoor de nauwkeurigheid van klinische besluitvorming en educatieve beoordeling wordt verbeterd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yihao Lan, DDS, MSD
- Telefoonnummer: 0922901103
- E-mail: blue-mac@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestaat uit 120 deelnemers van drie niveaus van tandheelkundige opleiding en vroege klinische praktijk, geworven vanuit een tandheelkundige school en gelieerde klinische instellingen. De steekproef omvat:
- Vierdejaars tandheelkundestudenten
- Zesdejaars tandheelkundige stagiairs
- Klinisch werkenden met 0-5 jaar ervaring na afstuderen
Deelnemers zijn over het algemeen gezonde volwassenen die in staat zijn fijne motorische taken uit te voeren die nodig zijn voor tandheelkundige procedures. Uitsluitingscriteria omvatten acute hand-/bovenste ledemaatletsels, neuromusculaire aandoeningen, ongecorrigeerd slecht zicht en onvermogen om een metronoomritme te volgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep A: Veertig vierdejaars tandheelkundestudenten die preklinische cursussen in restauratieve tandheelkunde, volledige prothetiek en vaste prothetiek (Deel I) hebben afgerond. Zij hebben weinig tot geen ervaring met het aanpassen van zirkonia.
Groep B: Veertig zesdejaars tandheelkundestagiairs. Elke deelnemer wordt tweemaal getest – eenmaal voor en eenmaal nabij het einde van hun klinische opleiding. Een vragenlijst zal ook hun prothetische klinische ervaring van het afgelopen jaar vastleggen.
Groep C: Veertig gediplomeerde clinici met 0-5 jaar ervaring na afstuderen (met praktische ervaring in zirkonia-aanpassing). Een vragenlijst zal ook hun klinische ervaring in de prothetiek documenteren.
Exclusiecriteria:
- Acute bovenste ledemaat-/handblessures of postoperatief herstel binnen de afgelopen 3 maanden die de grijpkracht of fijne motoriek kunnen beïnvloeden.
- Neuromusculaire aandoeningen of tremor/postuurcontrole stoornissen (bijv. essentiële tremor, perifere neuropathie, matige tot ernstige carpale tunnelsyndroom) die een stabiele uitvoering belemmeren.
- Ongecorrigeerd of onvoldoende gecorrigeerd zicht dat niet voldoet aan de eisen voor taken op korte afstand (bijv. onvermogen om fijne markeringen op 30-40 cm afstand duidelijk te zien, zelfs met correctie).
- Onvermogen om het metronoomritme (100 slagen per minuut) te volgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vierdejaars tandheelkundestudenten
Vier-en-veertigstejaars tandheelkundestudenten die preklinische cursussen hebben voltooid in restauratieve tandheelkunde, volledige gebitsprothetiek en vaste prothetiek (Deel I).
Ze hebben weinig tot geen ervaring met het aanpassen van zirkoniumoxide.
|
Elke deelnemer zal 100 halen uitvoeren langs een 8 mm pad met een snelheid van 100 halen per minuut, begeleid door een metronoom op het monolithische zirkonia
|
|
B.zesdejaarsstagiaires
Zesenveertigstejaars tandheelkundige stagiairs.
Elke deelnemer wordt tweemaal getest - eenmaal voor en eenmaal tegen het einde van hun klinische opleiding.
Een vragenlijst zal ook hun prothetische klinische ervaring van het afgelopen jaar vastleggen.
|
Elke deelnemer zal 100 halen uitvoeren langs een 8 mm pad met een snelheid van 100 halen per minuut, begeleid door een metronoom op het monolithische zirkonia
|
|
C.clinici
Veertig gediplomeerde clinici met 0-5 jaar ervaring na afstuderen (met praktische ervaring in zirkoniumaanpassing).
Een vragenlijst zal ook hun klinische ervaring in de prothetiek documenteren.
|
Elke deelnemer zal 100 halen uitvoeren langs een 8 mm pad met een snelheid van 100 halen per minuut, begeleid door een metronoom op het monolithische zirkonia
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De hoeveelheid materiaalverwijdering per slag
Tijdsspanne: ongeveer 12 maanden
|
Hoeveelheid zirkoonmateriaal verwijderd per slijpslag (µm/slag)
|
ongeveer 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in materiaalverwijderingssnelheid tussen slijpfasen
Tijdsspanne: ongeveer 12 maanden
|
Verschil in gemiddelde zirkonia materiaalverwijdering per slag tussen vroege slijpfase (slagen 1-50) en late slijpfase (slagen 51-100) Meeteenheid: μm/slag (verschil tussen fasen) |
ongeveer 12 maanden
|
|
Percentielverdeling van zirkoonoxide materiaalverwijdering per ervaringsniveau van de operator
Tijdsspanne: ongeveer 12 maanden
|
Percentielverdeling (bijvoorbeeld 25e, 50e, 75e percentiel) van zirconiaterugwinning per slijpslag binnen elke operatorervaringsgroep Meeteenheid: percentielwaarden |
ongeveer 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yihao Lan, DDS, MSD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202510051RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .