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下顎遠心延長症例における支台歯問題の管理に対するバイオインプラント根類似体と従来型スクリュータイプインプラントの比較

2025年12月14日 更新者:Hosam eldin Hegazy Mohamed Ebrahim Eid、Mansoura University

下顎遠心延長症例における支台歯としてのバイオインプラント根類似体と従来型スクリュータイプインプラントの比較管理

このため、バイオインプラントと遠心延長床におけるピアアバットメントの管理に関する文献レビューが不足していた。したがって、本研究の目的は、遠心延長床義歯症例におけるピアアバットメント症例の管理にバイオインプラントを使用することである。本研究の目的は、バイオインプラント(歯根類似インプラント)と従来のスクリュータイプインプラントを評価および比較することであった。評価は、最終補綴物装着後0、3、6ヶ月に以下の項目について実施された:

  1. バイオインプラント、従来のスクリュータインプラント、ピアアバットメント、およびRPDアバットメントに関連する歯槽骨高の放射線学的評価:標準化されたデジタル根尖X線写真を使用して実施する。
  2. バイオインプラント、従来のスクリュータインプラント、ピアアバットメント、およびRPDアバットメントに関連する軟組織評価:A. 修正プラーク指数(MPI)、B. 修正歯肉指数(MGI)、C. 歯周ポケット深さを使用して実施する。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah、Dakahlia Governorate、エジプト、7650001
        • Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 患者は、ピアーアバットメントまたは計画されたピアーアバットメントの存在を伴う、両側下顎遊離端部分無歯顎症例を有していた。
  • ピアーアバットメントの近心側の無歯顎スペースには、バイオインプラント挿入または従来型スクリュータイプインプラントに使用された、回復不可能な歯または歯根があった。
  • インプラント手術に影響を与える可能性のある全身疾患のない健康な患者。これは、医師からの報告に加えて、病歴によって確認された。
  • 患者は、少なくとも6ヶ月間、有歯上顎と下顎遊離端サドルを有していた。
  • 適切な顎間距離を伴うクラスIの顎間関係。

除外基準:

  • コントロール不良の糖尿病、免疫障害、骨粗鬆症など、オッセオインテグレーションに影響を与える代謝性疾患を有する患者。
  • 重度の喫煙習慣を有する患者。
  • 重度の顎関節障害を訴える患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バイオイモラント
バイオインプラント評価
バイオインプラントまたは従来型インプラントに関連する補綴物の構築
実験的:スクリュー型従来インプラント
従来型スクリュー式インプラント評価
バイオインプラントまたは従来型インプラントに関連する補綴物の構築

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨変化と軟部組織変化
時間枠:デンチャー(入れ歯)装着後3ヵ月および6ヵ月
インプラント周囲の骨および軟組織の変化と支台歯の骨および軟組織の変化 骨変化の測定のためのミリメートル単位の根尖部X線 軟組織変化の測定のためのミリメートル単位の歯周プローブ
デンチャー(入れ歯)装着後3ヵ月および6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月19日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月14日

最初の投稿 (実際)

2025年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月14日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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