Bioimplantátum gyökér-analóg versus hagyományos csavartípusú implantátum a támasztópillér kezelésére az állkapocs távoli kiterjesztési eseteiben
2025. december 14. frissítette: Hosam eldin Hegazy Mohamed Ebrahim Eid, Mansoura University
Bio-implantátum gyökér-analóg versus hagyományos csavartípusú implantátum a pilérafogás kezelésében mandibularis distalis kiterjesztési esetekben
A szakirodalom áttekintése hiányos volt a bioimplantátum és a pillérhídkezelés tekintetében távoli kiterjesztésű alapok esetén, ezért ennek a kutatásnak a célja a bioimplantátum alkalmazása lesz a pillérhídkezelési esetekben távoli kiterjesztésű fogpótlás alapok esetén. A tanulmány célja ennek a tanulmánynak a célja a bioimplantátum gyökér-analóg implantátum értékelése és összehasonlítása volt a hagyományos csavar típusú implantátummal. Az értékelés a végleges protézis behelyezését követő 0, 3 és 6 hónapban történt a következők tekintetében:
- Az alveoláris csontmagasság radiográfiai értékelése a bioimplantátum, a hagyományos csavar implantátum, a pillérhíd és a RPD hídkőzetek kapcsán: ezt szabványosított periapikális digitális röntgenfelvételek segítségével végezték.
- A lágy szövetek értékelése a bioimplantátum, a hagyományos csavar implantátum, a pillérhíd és a RPD hídkőzetek kapcsán: ezt a következők segítségével végezték: A. módosított plakkindex (MPI) B. módosított fogínyindex (MGI) C. parodontális zsebmélység
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egyiptom, 7650001
- Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A betegeknek kétoldali alsó állcsont szabad végű részleges foghiányos esetek voltak pilaszterrel vagy tervezett pilaszter jelenlétével.
- A pilasztertől messzire eső foghiányos térségben reménytelen fog vagy gyökér található, amelyet bio- implantátum beültetésére vagy hagyományos csavaros típusú implantátumokra használtak.
- Egészséges betegek, akiknek nincs olyan szisztémás betegségük, amely befolyásolhatja az implantációs műtétet. Ezt az orvosi előzmények mellett az orvos jelentése is igazolta.
- A betegeknek legalább 6 hónapja volt fogazott felső állcsontjuk és alsó állcsont szabad végű hídjuk.
- I. osztályú maxillo-mandibularis kapcsolat megfelelő ívközi távolsággal.
Kizárási kritériumok:
- Az oszeointegrációt befolyásoló anyagcserezavarokkal rendelkező betegek, mint például a kontrollálatlan cukorbetegség, immunzavarok és osteoporózis.
- Erős dohányzási szokással rendelkező betegek
- Súlyos temporomandibularis ízületi zavarral panaszkodó betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: bioimoláns
bioimplant értékelés
|
biológiai implantátumhoz vagy hagyományos implantátumhoz kapcsolódó protézis készítése
|
|
Kísérleti: csavartípusú hagyományos implantátum
hagyományos csavar típusú implantátum értékelése
|
biológiai implantátumhoz vagy hagyományos implantátumhoz kapcsolódó protézis készítése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csontváltozások és lágyrész-változások
Időkeret: 3 és 6 hónappal a fogpótlás behelyezése után
|
periimplantátum csont- és lágyrész változások és híddísz csont- és lágyrész változások periapikális röntgen a csontváltozások milliméteres mérésére periodontális szonda a lágyrész változások milliméteres mérésére
|
3 és 6 hónappal a fogpótlás behelyezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A11061222
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .