- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07284680
Implante Bio-analógico Radicular Versus Implant Tipo Tornillo Convencional para el Manejo del Pilar Intermedio en Casos de Extensión Distal Mandibular
Implante Bio-analógico Radicular frente a Implant Tornillo Convencional para el Manejo del Pilar Intermedio en Casos de Extensión Distal Mandibular
La revisión de la literatura era insuficiente para el bioimplante y el manejo del pilar intermedio en bases de extensión distal, por esta razón el objetivo de esta investigación será utilizar el bioimplante en el manejo de casos de pilar intermedio para casos de base de prótesis de extensión distal. Objetivo del estudio: el objetivo de este estudio fue evaluar y comparar el bioimplante análogo a la raíz con el implante convencional tipo tornillo. La evaluación se realizó a los 0, 3 y 6 meses de la inserción de la prótesis definitiva con respecto a lo siguiente:
- Evaluación radiográfica de la altura del hueso alveolar en relación con el bioimplante, el implante convencional tipo tornillo, el pilar intermedio y los pilares de prótesis parcial removible (PPR): esto se realizará utilizando radiografías digitales periapicales estandarizadas.
- Evaluaciones de tejidos blandos relacionadas con el bioimplante, el implante convencional tipo tornillo, el pilar intermedio y los pilares de PPR. Esto se realizará utilizando: A. Índice de placa modificado (IPM). B. Índice gingival modificado (IGM). C. Profundidad del bolsillo periodontal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipto, 7650001
- Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes presentaban casos de mandíbula parcialmente edéntula con extremo libre bilateral con un pilar intermedio o una presencia planificada de pilar intermedio.
- El espacio edéntulo mesial al pilar intermedio tiene un diente o raíz sin esperanza que se utilizó para la inserción de bioimplantes o implantes convencionales tipo tornillo.
- Pacientes sanos sin enfermedad sistémica que pueda afectar a la cirugía de implante. Esto se verificó mediante la historia clínica además de un informe del médico.
- Los pacientes han tenido maxilar superior dentado y silla de montar de extremo libre mandibular durante al menos 6 meses.
- Relación maxilomandibular Clase I con distancia interarcada adecuada.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con trastornos metabólicos que afectan a la osteointegración como diabetes mellitus no controlada, trastornos inmunitarios y osteoporosis.
- Pacientes con hábito de tabaquismo intenso.
- Pacientes que se quejan de trastorno grave de la articulación temporomandibular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: bioimolante
evaluación de bioimplante
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construcción de prótesis relacionada con bioimplante o implante convencional
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Experimental: implante convencional de tipo tornillo
evaluación de implante de tipo tornillo convencional
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construcción de prótesis relacionada con bioimplante o implante convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios óseos y cambios en los tejidos blandos
Periodo de tiempo: después de 3 y 6 meses de la inserción de la dentadura postiza
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cambios óseos y de tejidos blandos periimplantarios y cambios óseos y de tejidos blandos de los dientes pilares cambios radiografía periapical para la medición de cambios óseos por milímetro sonda periodontal para la medición de cambios de tejidos blandos por milímetro
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después de 3 y 6 meses de la inserción de la dentadura postiza
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A11061222
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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