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Implante Bio-analógico Radicular Versus Implant Tipo Tornillo Convencional para el Manejo del Pilar Intermedio en Casos de Extensión Distal Mandibular

14 de diciembre de 2025 actualizado por: Hosam eldin Hegazy Mohamed Ebrahim Eid, Mansoura University

Implante Bio-analógico Radicular frente a Implant Tornillo Convencional para el Manejo del Pilar Intermedio en Casos de Extensión Distal Mandibular

La revisión de la literatura era insuficiente para el bioimplante y el manejo del pilar intermedio en bases de extensión distal, por esta razón el objetivo de esta investigación será utilizar el bioimplante en el manejo de casos de pilar intermedio para casos de base de prótesis de extensión distal. Objetivo del estudio: el objetivo de este estudio fue evaluar y comparar el bioimplante análogo a la raíz con el implante convencional tipo tornillo. La evaluación se realizó a los 0, 3 y 6 meses de la inserción de la prótesis definitiva con respecto a lo siguiente:

  1. Evaluación radiográfica de la altura del hueso alveolar en relación con el bioimplante, el implante convencional tipo tornillo, el pilar intermedio y los pilares de prótesis parcial removible (PPR): esto se realizará utilizando radiografías digitales periapicales estandarizadas.
  2. Evaluaciones de tejidos blandos relacionadas con el bioimplante, el implante convencional tipo tornillo, el pilar intermedio y los pilares de PPR. Esto se realizará utilizando: A. Índice de placa modificado (IPM). B. Índice gingival modificado (IGM). C. Profundidad del bolsillo periodontal.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipto, 7650001
        • Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes presentaban casos de mandíbula parcialmente edéntula con extremo libre bilateral con un pilar intermedio o una presencia planificada de pilar intermedio.
  • El espacio edéntulo mesial al pilar intermedio tiene un diente o raíz sin esperanza que se utilizó para la inserción de bioimplantes o implantes convencionales tipo tornillo.
  • Pacientes sanos sin enfermedad sistémica que pueda afectar a la cirugía de implante. Esto se verificó mediante la historia clínica además de un informe del médico.
  • Los pacientes han tenido maxilar superior dentado y silla de montar de extremo libre mandibular durante al menos 6 meses.
  • Relación maxilomandibular Clase I con distancia interarcada adecuada.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con trastornos metabólicos que afectan a la osteointegración como diabetes mellitus no controlada, trastornos inmunitarios y osteoporosis.
  • Pacientes con hábito de tabaquismo intenso.
  • Pacientes que se quejan de trastorno grave de la articulación temporomandibular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: bioimolante
evaluación de bioimplante
construcción de prótesis relacionada con bioimplante o implante convencional
Experimental: implante convencional de tipo tornillo
evaluación de implante de tipo tornillo convencional
construcción de prótesis relacionada con bioimplante o implante convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios óseos y cambios en los tejidos blandos
Periodo de tiempo: después de 3 y 6 meses de la inserción de la dentadura postiza
cambios óseos y de tejidos blandos periimplantarios y cambios óseos y de tejidos blandos de los dientes pilares cambios radiografía periapical para la medición de cambios óseos por milímetro sonda periodontal para la medición de cambios de tejidos blandos por milímetro
después de 3 y 6 meses de la inserción de la dentadura postiza

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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