Bio-implant Root Analogue Versus Conventional Screw-type Implant for Management of Pier Abutment in Mandibular Distal Extension Cases
14 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hosam eldin Hegazy Mohamed Ebrahim Eid, Mansoura University
Bioimplantat analogiczny do korzenia w porównaniu z konwencjonalnym implantem śrubowym w leczeniu filara skocznego w przypadkach dystalnego uzupełnienia żuchwy
przegląd literatury był niewystarczający w zakresie bioimplantu i zarządzania filarowym przyczepem w podstawach z przedłużeniem dystalnym, dlatego celem tych badań będzie wykorzystanie bioimplantu w leczeniu przypadków filarowego przyczepu w przypadkach podstaw protez z przedłużeniem dystalnym. Celem badania było ocenienie i porównanie bioimplantu – analogowego implantu korzeniowego – z konwencjonalnym implantem śrubowym. Ocena została przeprowadzona po 0, 3 i 6 miesiącach od założenia ostatecznej protezy pod kątem następujących aspektów:
- radiograficzna ocena wysokości kości wyrostka zębodołowego w odniesieniu do bioimplantu, konwencjonalnego implantu śrubowego, filarowego przyczepu oraz przyczepów protezy częściowej: zostanie to wykonane przy użyciu standaryzowanych cyfrowych zdjęć rentgenowskich okołowierzchołkowych.
- ocena tkanek miękkich związanych z bioimplantem, konwencjonalnym implantem śrubowym, filarowym przyczepem oraz przyczepami protezy częściowej, zostanie przeprowadzona przy użyciu: A. zmodyfikowanego wskaźnika płytki nazębnej (MPI), B. zmodyfikowanego wskaźnika dziąsłowego (MGI), C. głębokości kieszonki przyzębnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipt, 7650001
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci mieli obustronne, częściowo bezzębne przypadki wolnego końca żuchwy z filarem pośrednim lub planowaną obecnością filaru pośredniego.
- Bezzębna przestrzeń przyśrodkowo do filaru pośredniego ma beznadziejny ząb lub korzeń, który został wykorzystany do wprowadzenia bioimplantu lub konwencjonalnych implantów śrubowych.
- Zdrowi pacjenci bez chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpłynąć na zabieg implantologiczny. To zostało potwierdzone wywiadem medycznym oraz raportem od lekarza.
- Pacjenci mieli zębodołową szczękę górną i wolny koniec żuchwy przez co najmniej 6 miesięcy.
- Klasa I relacji szczękowo-żuchwowej z odpowiednią odległością międzyłukową.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami metabolicznymi wpływającymi na osteointegrację, takimi jak niekontrolowana cukrzyca, zaburzenia immunologiczne i osteoporoza.
- Pacjenci z silnym nałogiem palenia tytoniu.
- Pacjenci skarżący się na poważne zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: bioimolant
ocena bioimplantu
|
konstrukcja protezy związanej z bioimplantem lub konwencjonalnym implantem
|
|
Eksperymentalny: implant konwencjonalny typu śrubowego
konwencjonalna ocena implantu typu śrubowego
|
konstrukcja protezy związanej z bioimplantem lub konwencjonalnym implantem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany kości i zmiany tkanek miękkich
Ramy czasowe: po 3 i 6 miesiącach od założenia protezy
|
peri-implantowe zmiany kości i tkanek miękkich oraz zmiany kości i tkanek miękkich zębów filarowych zmiany zdjęcie pantomograficzne do pomiaru zmian kostnych w milimetrach sonda periodontologiczna do pomiaru zmian w tkankach miękkich w milimetrach
|
po 3 i 6 miesiącach od założenia protezy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A11061222
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .