Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bio-implant Root Analogue Versus Conventional Screw-type Implant for Management of Pier Abutment in Mandibular Distal Extension Cases

14 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hosam eldin Hegazy Mohamed Ebrahim Eid, Mansoura University

Bioimplantat analogiczny do korzenia w porównaniu z konwencjonalnym implantem śrubowym w leczeniu filara skocznego w przypadkach dystalnego uzupełnienia żuchwy

przegląd literatury był niewystarczający w zakresie bioimplantu i zarządzania filarowym przyczepem w podstawach z przedłużeniem dystalnym, dlatego celem tych badań będzie wykorzystanie bioimplantu w leczeniu przypadków filarowego przyczepu w przypadkach podstaw protez z przedłużeniem dystalnym. Celem badania było ocenienie i porównanie bioimplantu – analogowego implantu korzeniowego – z konwencjonalnym implantem śrubowym. Ocena została przeprowadzona po 0, 3 i 6 miesiącach od założenia ostatecznej protezy pod kątem następujących aspektów:

  1. radiograficzna ocena wysokości kości wyrostka zębodołowego w odniesieniu do bioimplantu, konwencjonalnego implantu śrubowego, filarowego przyczepu oraz przyczepów protezy częściowej: zostanie to wykonane przy użyciu standaryzowanych cyfrowych zdjęć rentgenowskich okołowierzchołkowych.
  2. ocena tkanek miękkich związanych z bioimplantem, konwencjonalnym implantem śrubowym, filarowym przyczepem oraz przyczepami protezy częściowej, zostanie przeprowadzona przy użyciu: A. zmodyfikowanego wskaźnika płytki nazębnej (MPI), B. zmodyfikowanego wskaźnika dziąsłowego (MGI), C. głębokości kieszonki przyzębnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipt, 7650001
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci mieli obustronne, częściowo bezzębne przypadki wolnego końca żuchwy z filarem pośrednim lub planowaną obecnością filaru pośredniego.
  • Bezzębna przestrzeń przyśrodkowo do filaru pośredniego ma beznadziejny ząb lub korzeń, który został wykorzystany do wprowadzenia bioimplantu lub konwencjonalnych implantów śrubowych.
  • Zdrowi pacjenci bez chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpłynąć na zabieg implantologiczny. To zostało potwierdzone wywiadem medycznym oraz raportem od lekarza.
  • Pacjenci mieli zębodołową szczękę górną i wolny koniec żuchwy przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Klasa I relacji szczękowo-żuchwowej z odpowiednią odległością międzyłukową.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami metabolicznymi wpływającymi na osteointegrację, takimi jak niekontrolowana cukrzyca, zaburzenia immunologiczne i osteoporoza.
  • Pacjenci z silnym nałogiem palenia tytoniu.
  • Pacjenci skarżący się na poważne zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: bioimolant
ocena bioimplantu
Urządzenie: Implant
konstrukcja protezy związanej z bioimplantem lub konwencjonalnym implantem
Eksperymentalny: implant konwencjonalny typu śrubowego
konwencjonalna ocena implantu typu śrubowego
Urządzenie: Implant
konstrukcja protezy związanej z bioimplantem lub konwencjonalnym implantem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany kości i zmiany tkanek miękkich
Ramy czasowe: po 3 i 6 miesiącach od założenia protezy
peri-implantowe zmiany kości i tkanek miękkich oraz zmiany kości i tkanek miękkich zębów filarowych zmiany zdjęcie pantomograficzne do pomiaru zmian kostnych w milimetrach sonda periodontologiczna do pomiaru zmian w tkankach miękkich w milimetrach
po 3 i 6 miesiącach od założenia protezy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A11061222

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena implantu

Badania kliniczne na Implant

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj