- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07284680
Bio-implantat med rodanalogi versus konventionelt skrueimplantat til håndtering af pillepæle i mandibulære distale forlængelsestilfælde
Bio-implantat rodanalog versus konventionelt skrueformet implantat til håndtering af pier-abutment i mandibulære distale udstrækningssager
gennemgang af litteraturen manglede for bioimplantat og håndtering af pillebroabutment i distale udvidelsesbaser af denne grund vil formålet med denne forskning være at anvende bioimplantatet i håndteringen af pillebroabutmenttilfælde for distale udvidelsesprotetiske baser Formål med undersøgelsen formålet med denne undersøgelse var at evaluere og sammenligne bioimplantatets rodanaloge implantat med det konventionelle skruetypeimplantat evalueringen blev udført 0, 3 og 6 måneder efter endelig proteseindsættelse vedrørende følgende
- radiografisk evaluering af den alveolære knoglehøjde i forhold til bioimplantatet, konventionelt skruetypeimplantat, pillebroabutment og RPD-abutments: dette vil blive udført ved hjælp af standardiserede periapikale digitale radiografier
- blødt vævsevalueringer i forhold til bioimplantatet, konventionelt skruetypeimplantat, pillebroabutment og RPD-abutments dette vil blive udført ved hjælp af: A. modificeret plakindeks (MPI) B. modificeret gingivaindeks (MGI) C. periodontal lommedybde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten, 7650001
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne havde bilaterale mandibulære friendede delvist tandløse tilfælde med en pillebro eller en planlagt tilstedeværelse af pillebro.
- Det tandløse rum mesialt for pillebroen har en håbløs tand eller rod, der blev brugt til bio-implantatindsættelse eller konventionelle skruetypeimplantater.
- Sunde patienter uden systemisk sygdom, der kan påvirke implantatkirurgien. Dette blev bekræftet af medicinsk historie samt en rapport fra lægen.
- Patienterne har haft tandfuld maxillær kæbe og mandibulær friendede sadel i mindst 6 måneder.
- Klasse I maxillo-mandibulær relation med tilstrækkelig interarkafstand.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med metaboliske forstyrrelser, der påvirker osseointegration, såsom ukontrolleret diabetes mellitus, immundefekter og osteoporose.
- Patienter med stærk rygevaner
- Patienter, der klager over alvorlig temporomandibulær ledforstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: bioimolant
bioimplantvurdering
|
konstruktion af protese relateret til bioimplantat eller konventionelt implantat
|
|
Eksperimentel: skruetype konventionelt implantat
konventionel skruetype implantatvurdering
|
konstruktion af protese relateret til bioimplantat eller konventionelt implantat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knogleændringer og blødvævsændringer
Tidsramme: efter 3 og 6 måneder med proteseindlægning
|
peri-implantært knogle- og blødvævsændringer samt støttenærs knogle- og blødvævsændringer ændringer periapikal røntgen til måling af knogleændringer i millimeter periodontal sonde til måling af blødvævsændringer i millimeter
|
efter 3 og 6 måneder med proteseindlægning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A11061222
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Implantatvurdering
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
-
Mansoura UniversityAfsluttetPeri Implant KnogletabEgypten
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
ASST Santi Paolo e CarloAfsluttetTandimplantat | Marginalt knogletab | Peri Implant Health | Supral vævshøjdeItalien
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationOrtopædisk lidelse | Retained Metal ImplantForenede Stater
Kliniske forsøg med Implantat
-
Ideal Implant IncorporatedAfsluttetBrystimplantaterForenede Stater
-
Evasc Medical Systems Corp.Radboud University Medical CenterAfsluttetIntrakraniel aneurisme | Sackulær aneurismeHolland, Danmark, Tyskland
-
Apreo Health, Inc.AfsluttetEmfysem eller KOLAustralien
-
Envoy Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterendeSensorineuralt høretab | Sensorineuralt høretab (lidelse) | Sensorineuralt høretab, bilateralt | Sensorineuralt høretab, alvorligt | Sensorineuralt høretab, dybt | Sensorisk-neural døvhedForenede Stater
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Apreo Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeEmfysem eller KOLDet Forenede Kongerige, Holland, Østrig
-
Med-El CorporationAfsluttet
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
Oticon MedicalTrukket tilbageCochleært høretab | Cochleært traume
-
Stryker CraniomaxillofacialQmed Consulting A/SAktiv, ikke rekrutterendeKraniofaciale abnormiteter | Kranioplastik | Kraniofaciale skaderForenede Stater, Østrig, Frankrig, Tyskland, Spanien, Det Forenede Kongerige