- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07284680
Bio-implantaat wortelanaloog versus conventioneel schroefimplantaat voor behandeling van pier abutment in mandibulaire distale extensiegevallen
Bio-implantaat wortelanaloog versus conventioneel schroefimplantaat voor behandeling van pijlerabutment in mandibulaire distale extensiegevallen
de literatuurstudie was ontoereikend voor bio-implantaten en het beheer van pijlersteunen in distale extensiebases om deze reden zal het doel van dit onderzoek zijn om het bio-implantaat te gebruiken bij de behandeling van pijlersteun gevallen voor distale extensie prothesebasis gevallen Doel van de studie het doel van deze studie was om het bioimplantaat wortelanaloog implantaat te evalueren en te vergelijken met het conventionele schroeftype implantaat de evaluatie werd uitgevoerd 0,3 en 6 maanden na plaatsing van de definitieve prothese met betrekking tot het volgende
- radiografische evaluatie van de alveolaire bot hoogte zoals gerelateerd aan het bio-implantaat, conventioneel schroefimplantaat, pijlersteun en RPD-steunen: dit zal worden uitgevoerd met behulp van gestandaardiseerde periapicale digitale röntgenfoto's
- evaluaties van zachte weefsels gerelateerd aan het bio-implantaat, conventioneel schroefimplantaat, pijlersteun en RPD-steunen dit zal worden uitgevoerd met behulp van: A . gewijzigde plaque-index (MPI) B . gewijzigde gingivale index (MGI) C . parodontale pocketdiepte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 7650001
- Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten hadden bilaterale mandibulaire vrij-einde gedeeltelijk tandeloze gevallen met een pijlerabutment of een geplande aanwezigheid van een pijlerabutment.
- De tandeloze ruimte mesiaal van het pijlerabutment heeft een hopeloze tand of wortel die werd gebruikt voor bio-implant insertie of conventionele schroef-type implantaten.
- Gezonde patiënten zonder systemische ziekte die de implantatchirurgie kan beïnvloeden. Dit werd geverifieerd door medische geschiedenis naast een rapport van de arts.
- De patiënten hadden gedurende minimaal 6 maanden een tanddragende maxillaire kaak en een mandibulair vrij-einde zadel.
- Klasse I maxillo-mandibulaire relatie met voldoende inter-arch afstand.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met metabole stoornissen die osseointegratie beïnvloeden, zoals ongecontroleerde diabetes mellitus, immuunstoornissen en osteoporose.
- Patiënten met een zware rookgewoonte.
- Patiënten die klagen over ernstige temporomandibulaire gewrichtsstoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: bioimolant
bioimplantaatbeoordeling
|
constructie van protheses gerelateerd aan bio-implantaat of conventioneel implantaat
|
|
Experimenteel: schroeftype conventionele implantaat
beoordeling conventioneel schroeftype implantaat
|
constructie van protheses gerelateerd aan bio-implantaat of conventioneel implantaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
botveranderingen en weke delen veranderingen
Tijdsspanne: na 3 en 6 maanden na plaatsing van het kunstgebit
|
peri-implant bot- en weke delen veranderingen en pijler tanden bot- en weke delen veranderingen veranderingen periapicale röntgenfoto voor meting van botveranderingen in millimeters parodontale sonde voor meting van weke delen veranderingen in millimeters
|
na 3 en 6 maanden na plaatsing van het kunstgebit
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A11061222
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .