Биоимплантат корневой аналог против традиционного винтового имплантата при ведении опорного зуба в случаях дистальной окклюзии нижней челюсти
14 декабря 2025 г. обновлено: Hosam eldin Hegazy Mohamed Ebrahim Eid, Mansoura University
Биоимплантат с корневым аналогом по сравнению с традиционным винтовым имплантатом для лечения концевого дефекта при дистальных дефектах нижней челюсти
Обзор литературы был недостаточным для био имплантата и управления пирс-абатментом в дистально-протяженных базисах, поэтому целью данного исследования будет использование био имплантата при лечении случаев с пирс-абатментом для случаев дистально-протяженных базисов съемных протезов. Цель исследования: целью данного исследования была оценка и сравнение био имплантата (корнеаналогового имплантата) с традиционным винтовым имплантатом. Оценка проводилась через 0, 3 и 6 месяцев после установки окончательного протеза по следующим параметрам:
- Рентгенологическая оценка высоты альвеолярной кости в отношении био имплантата, традиционного винтового имплантата, пирс-абатмента и абатментов частичного съемного протеза: это будет выполнено с использованием стандартизированных цифровых периапикальных рентгенограмм.
- Оценка мягких тканей в отношении био имплантата, традиционного винтового имплантата, пирс-абатмента и абатментов частичного съемного протеза, которая будет выполнена с использованием: А. Модифицированного индекса зубного налета (МПИ) Б. Модифицированного индекса гингивита (МГИ) В. Глубины пародонтального кармана.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Египет, 7650001
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты имели двусторонние концевые дефекты нижней челюсти с промежуточной опорой (пир-абатментом) или планируемым наличием промежуточной опоры.
- Беззубый промежуток кпереди от промежуточной опоры содержит безнадежный зуб или корень, который использовался для установки био-имплантата или традиционных винтовых имплантатов.
- Здоровые пациенты без системных заболеваний, которые могут повлиять на имплантационную операцию. Это подтверждалось медицинским анамнезом и заключением врача.
- Пациенты имели зубную верхнюю челюсть и концевой дефект нижней челюсти не менее 6 месяцев.
- Класс I по взаимоотношению челюстей с достаточным межчелюстным расстоянием.
Критерии исключения:
- Пациенты с метаболическими нарушениями, влияющими на остеоинтеграцию, такими как неконтролируемый сахарный диабет, иммунные расстройства и остеопороз.
- Пациенты с интенсивной привычкой курения.
- Пациенты с жалобами на тяжелое расстройство височно-нижнечелюстного сустава.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: биоимплант
оценка биоимплантата
|
конструкция протеза, связанного с биоимплантом или обычным имплантом
|
|
Экспериментальный: винтовой тип обычного имплантата
оценка традиционного винтового имплантата
|
конструкция протеза, связанного с биоимплантом или обычным имплантом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения костей и изменения мягких тканей
Временное ограничение: через 3 и 6 месяцев после установки зубного протеза
|
изменения костной и мягкой тканей вокруг имплантата и изменения костной и мягкой тканей опорных зубов изменения прицельная рентгенография для измерения изменений костной ткани в миллиметрах пародонтальный зонд для измерения изменений мягких тканей в миллиметрах
|
через 3 и 6 месяцев после установки зубного протеза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A11061222
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .