生物种植体根类似物与传统螺丝型种植体在下颌远端延伸病例中管理桥墩基台的应用比较
2025年12月14日 更新者：Hosam eldin Hegazy Mohamed Ebrahim Eid、Mansoura University
生物植入根模拟体与常规螺钉型植入体在颌骨远端延伸病例中处理桥基台的应用比较
由于在远端延伸基托中，生物植入体及桥基台管理的文献回顾存在不足，因此本研究旨在将生物植入体应用于远端延伸义齿基托病例中的桥基台管理。研究目的：本研究旨在评估并比较生物植入体根类似植入体与传统螺钉式植入体。评估在最终修复体植入后的0、3和6个月进行，涉及以下方面：
- 与生物植入体、传统螺钉植入体、桥基台及可摘局部义齿基台相关的牙槽骨高度影像学评估：通过标准化根尖数字X光片完成。
- 与生物植入体、传统螺钉植入体、桥基台及可摘局部义齿基台相关的软组织评估：通过以下方法完成：A. 改良菌斑指数（MPI） B. 改良牙龈指数（MGI） C. 牙周袋深度
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah、Dakahlia Governorate、埃及、7650001
- Mansoura University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者为双侧下颌游离端部分缺牙病例，伴有桥基牙或计划存在桥基牙。
- 桥基牙近中的缺牙间隙存在无保留价值的牙齿或牙根，可用于生物种植体植入或传统螺丝型种植体。
- 健康患者，无可能影响种植手术的全身性疾病。这通过病史和医师报告进行验证。
- 患者上颌牙列完整且下颌游离端牙槽嵴已存在至少6个月。
- I类颌骨关系，具有足够的颌间距离。
排除标准：
- 患有影响骨结合的代谢性疾病患者，如未控制的糖尿病、免疫系统疾病和骨质疏松症。
- 有严重吸烟习惯的患者
- 主诉严重颞下颌关节紊乱的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：生物植入体
生物植入物评估
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与生物植入物或常规植入物相关的假体构造
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实验性的：螺纹型传统种植体
传统螺钉型植入物评估
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与生物植入物或常规植入物相关的假体构造
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨骼变化和软组织变化
大体时间：在义齿植入后3个月和6个月
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种植体周围骨组织和软组织变化及基牙骨组织和软组织变化 根尖周X光片用于测量骨变化（毫米） 牙周探针用于测量软组织变化（毫米）
|
在义齿植入后3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月19日
初级完成 (估计的)
2025年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月14日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月14日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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