Bio-implantat med rotanalog versus konvensjonelt skrue-type implantat for håndtering av pilarabutment i mandibulære distale utvidelsestilfeller
14. desember 2025 oppdatert av: Hosam eldin Hegazy Mohamed Ebrahim Eid, Mansoura University
Bio-implantat rotanalog versus konvensjonelt skruetype-implantat for håndtering av pier-abutment i mandibulære distale utvidelsestilfeller
Det var mangel på litteraturgjennomgang for bioimplantat og håndtering av pilarabutment i distale forlengelsesbaser. Av denne grunn vil målet med denne forskningen være å bruke bioimplantatet i behandlingen av pilarabutment-tilfeller for protesebaser med distal forlengelse. Studiens mål: Målet med denne studien var å evaluere og sammenligne bioimplantatet (rotanalog implantat) med det konvensjonelle skruetypen implantatet. Evalueringen ble utført 0, 3 og 6 måneder etter innsetting av den definitive protesen med hensyn til følgende:
- Radiografisk evaluering av alveolarbeinhøyden i forhold til bioimplantatet, konvensjonelt skrueimplantat, pilarabutment og RPD-abutmenter: Dette vil bli gjort ved bruk av standardiserte periapikale digitale røntgenbilder.
- Evaluering av mykvev i forhold til bioimplantatet, konvensjonelt skrueimplantat, pilarabutment og RPD-abutmenter. Dette vil bli gjort ved bruk av: A. Modifisert plakkindeks (MPI) B. Modifisert gingivaindeks (MGI) C. Periodontal lommedybde.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 7650001
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene hadde bilaterale mandibulære friende delvis tannløse tilfeller med en pilarbro eller en planlagt tilstedeværelse av pilarbro.
- Det tannløse området mesialt for pilarbroen har en håpløs tann eller rot som ble brukt til bio-implantatinnsetting eller konvensjonelle skruetype-implantater.
- Friske pasienter uten systemisk sykdom som kan påvirke implantatoperasjonen. Dette ble bekreftet av medisinsk historie i tillegg til en rapport fra legen.
- Pasientene har hatt tannfull overkjeve og mandibulær friende sadel i minst 6 måneder.
- Klasse I maksillo-mandibulær relasjon med tilstrekkelig inter-ark avstand.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med metabolske forstyrrelser som påvirker osseointegrering, som ukontrollert diabetes mellitus, immunsykdommer og osteoporose.
- Pasienter med tung røykevanne
- Pasienter som klager over alvorlig temporomandibulær leddsykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: bioimolant
bioimplantvurdering
|
konstruksjon av protese relatert til bioimplantat eller konvensjonelt implantat
|
|
Eksperimentell: skruetype konvensjonell implantat
vurdering av konvensjonell skruetype-implantat
|
konstruksjon av protese relatert til bioimplantat eller konvensjonelt implantat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knokkelforandringer og vevsforandringer
Tidsramme: etter 3 og 6 måneder med proteseinnsetting
|
peri-implantat ben- og vevsforandringer og brostøtte ben- og vevsforandringer forandringer periapikalt røntgenbilde for måling av benforandringer i millimeter parodontalprobe for måling av vevsforandringer i millimeter
|
etter 3 og 6 måneder med proteseinnsetting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A11061222
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .