- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07284680
Bioimplantat med rotanalog jämfört med konventionellt skruvtypimplantat för hantering av pierabutment i mandibulära distala förlängningsfall
Bio-implantat med rottanalog jämfört med konventionellt skruvtypimplantat för hantering av pier-abutment i mandibulära distala förlängningsfall
Granskning av litteratur saknades för bioimplantat och hantering av pylonabutment i distala förlängningsbaser, av denna anledning kommer syftet med denna forskning att vara att använda bioimplantatet i hanteringen av pylonabutmentfall för distala förlängningsprotesbaser. Syftet med studien var att utvärdera och jämföra bioimplantatet (rotanalogt implantat) med det konventionella skruvtypimplantatet. Utvärderingen genomfördes vid 0, 3 och 6 månader efter definitiv protesinsättning gällande följande:
- Radiografisk utvärdering av alveolärbenets höjd i förhållande till bioimplantatet, konventionellt skruvimplantat, pylonabutment och RPD-abutment: detta kommer att göras med standardiserade periapikala digitala röntgenbilder.
- Mjukvävnadsutvärderingar relaterade till bioimplantatet, konventionellt skruvimplantat, pylonabutment och RPD-abutment. Detta kommer att göras med: A. Modifierat plackindex (MPI) B. Modifierat gingivalindex (MGI) C. Periodontal fickdjup.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten, 7650001
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna hade bilateral mandibulär friända partiellt tandlösa fall med en pélarabutment eller en planerad förekomst av pélarabutment.
- Den tandlösa utrymmet mesialt om pélarabutmentet har en hopplös tand eller rot som användes för bioimplantatinfästning eller konventionella skruvtypimplantat.
- Friska patienter utan systemisk sjukdom som kan påverka implantatoperationen. Detta verifierades genom medicinsk historia utöver en rapport från läkaren.
- Patienterna har haft tandförsedd maxillär käke och mandibulär friändsadel i minst 6 månader.
- Klass I maxillo-mandibulär relation med tillräckligt interarkavstånd.
Exklusionskriterier:
- Patienter med metaboliska störningar som påverkar osteointegration såsom okontrollerad diabetes mellitus, immunförsvarsstörningar och osteoporos.
- Patienter med tung rökvana
- Patienter som klagar på allvarlig temporomandibulär ledstörning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: bioimolant
bioimplantatbedömning
|
konstruktion av protes relaterad till bioimplantat eller konventionellt implantat
|
|
Experimentell: skruvtyp konventionell implantat
konventionell skruvtyp implantatbedömning
|
konstruktion av protes relaterad till bioimplantat eller konventionellt implantat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
benförändringar och mjukdelsförändringar
Tidsram: efter 3 och 6 månader efter tandprotesens placering
|
peri-implantat ben- och mjukvävnadsförändringar och pelartänder ben- och mjukvävnadsförändringar förändringar periapikal röntgen för mätning av benförändringar per millimeter parodontal sond för mätning av mjukvävnadsförändringar per millimeter
|
efter 3 och 6 månader efter tandprotesens placering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A11061222
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .