Implante Bio-analógico da Raiz Versus Implantação Convencional do Tipo Parafuso para Gestão de Pilar Intermediário em Casos de Extensão Distal da Mandíbula
14 de dezembro de 2025 atualizado por: Hosam eldin Hegazy Mohamed Ebrahim Eid, Mansoura University
Implante Radicular Bio-analógico Versus Implante Convencional do Tipo Parafuso para Gestão de Pilar Intermediário em Casos de Extensão Distal Mandibular
A revisão da literatura era insuficiente para o bioimplante e para a gestão do pilar intermédio em bases de extensão distal. Por esta razão, o objetivo desta investigação será utilizar o bioimplante na gestão de casos de pilares intermédios para casos de bases de prótese de extensão distal. Objetivo do estudo: o objetivo deste estudo foi avaliar e comparar o bioimplante análogo à raiz com o implante convencional do tipo parafuso. A avaliação foi realizada aos 0, 3 e 6 meses após a inserção da prótese definitiva, relativamente ao seguinte:
- Avaliação radiográfica da altura do osso alveolar em relação ao bioimplante, ao implante de parafuso convencional, ao pilar intermédio e aos pilares de prótese parcial removível (PPR): isto será feito utilizando radiografias periapicais digitais padronizadas.
- Avaliações dos tecidos moles relacionados com o bioimplante, o implante de parafuso convencional, o pilar intermédio e os pilares de PPR. Isto será feito utilizando: A. Índice de placa modificado (IPM). B. Índice gengival modificado (IGM). C. Profundidade da bolsa periodontal.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egito, 7650001
- Mansoura University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os pacientes apresentavam casos de mandíbula parcialmente desdentada bilateral com extremidade livre, com um pilar intermediário ou uma presença planeada de pilar intermediário.
- O espaço desdentado mesial ao pilar intermediário possui um dente ou raiz sem recuperação que foi utilizado para inserção de bioimplante ou implantes convencionais do tipo parafuso.
- Pacientes saudáveis, sem doença sistémica que possa afetar a cirurgia de implante. Isto foi verificado através do historial médico, além de um relatório do médico.
- Os pacientes tinham maxilar superior dentado e sela de extremidade livre mandibular há pelo menos 6 meses.
- Relação maxilo-mandibular Classe I com distância inter-arcada adequada.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com distúrbios metabólicos que afetam a osteointegração, como diabetes mellitus não controlada, distúrbios imunológicos e osteoporose.
- Pacientes com hábitos de tabagismo intenso.
- Pacientes que se queixam de distúrbio grave da articulação temporomandibular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: bioimolant
avaliação de bioimplante
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construção de prótese relacionada com bioimplante ou implante convencional
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Experimental: implante convencional do tipo parafuso
avaliação de implante do tipo parafuso convencional
|
construção de prótese relacionada com bioimplante ou implante convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações ósseas e alterações dos tecidos moles
Prazo: após 3 e 6 meses da colocação da prótese dentária
|
alterações ósseas e de tecidos moles perimplantares e alterações ósseas e de tecidos moles dos dentes pilares alterações radiografia periapical para medição de alterações ósseas por milímetro sonda periodontal para medição de alterações de tecidos moles por milímetro
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após 3 e 6 meses da colocação da prótese dentária
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A11061222
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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