- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07284680
Bio-implanttijuuri-analogia vs. perinteinen ruuvityyppinen implantti etäisyyden jatkotapauksien pier-tukipilarin hoidossa alaleuassa
Bio-implantti juurianalogi vs. perinteinen ruuvityyppinen implantti hampaattoman välilevyn hoidossa alaleuan kaukalaajennustapauksissa
kirjallisuuden arviointi puuttui bioimplantille ja pilaritukien hoidolle etälaajennusproteesien pohjissa, minkä vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää bioimplanttia pilaritukitapausten hoidossa etälaajennusproteesien pohjien tapauksissa. Tutkimuksen tavoite: tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja verrata bioimplanttia (juuri-analoginen implantti) perinteiseen ruuvityyppiseen implanttiin. Arviointi suoritettiin 0, 3 ja 6 kuukautta lopullisen proteesin asennuksen jälkeen seuraavien osalta:
- radiografinen arviointi alveolaariluun korkeudesta bioimplantin, perinteisen ruuvityyppisen implantin, pilaritukien ja osittaisen irtoproteesin (RPD) tukien suhteen: tämä tehdään standardoiduilla periapikaalisilla digitaalisilla radiografioilla
- pehmytkudosten arvioinnit bioimplantin, perinteisen ruuvityyppisen implantin, pilaritukien ja osittaisen irtoproteesin (RPD) tukien suhteen: tämä tehdään käyttäen: A. muokattua plakki-indeksiä (MPI) B. muokattua ientulehdusindeksiä (MGI) C. periodontaalisen taskun syvyyttä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypti, 7650001
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilailla oli kaksipuoliset vapaapäätapaukset alaleuan osittaisessa hampaattomuudessa, joissa oli tukipilari tai suunniteltu tukipilarin läsnäolo.
- Hampaattomalla tilalla tukipilarin mesiaalisella puolella on toivoton hammas tai juuri, jota käytettiin bioimplantin asennukseen tai perinteisiin ruuvityyppisiin implanteihin.
- Terveet potilaat ilman systeemistä sairautta, joka voisi vaikuttaa implanttileikkaukseen. Tämä varmistettiin lääketieteellisen historian lisäksi lääkärin raportilla.
- Potilailla on ollut hampaallinen yläleuka ja alaleuan vapaapääsatula vähintään 6 kuukautta.
- Luokan I maksillomandibulaarinen suhde riittävällä välikaaren etäisyydellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aineenvaihduntahäiriöitä, jotka vaikuttavat osteointegraatioon, kuten hallitsematon diabetes mellitus, immuunihäiriöt ja osteoporoosi.
- Potilaat, joilla on runsas tupakointitapa.
- Potilaat, jotka kärsivät vakavasta temporomandibulaarihermosairaudesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: bioimolant
bioimplantin arviointi
|
proteesin rakentaminen liittyen bioimplanttiin tai perinteiseen implanttiin
|
|
Kokeellinen: ruuvityyppinen perinteinen implantti
perinteinen ruuvityyppinen implantin arviointi
|
proteesin rakentaminen liittyen bioimplanttiin tai perinteiseen implanttiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luumuutokset ja pehmytkudosmuutokset
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden kuluttua hampaiston asennuksesta
|
peri-implantti luu- ja pehmytkudosmuutokset ja tukihoita luu- ja pehmytkudosmuutokset muutokset huippuhampaiden röntgenkuva luumuutosten mittaamiseksi millimetreinä periodonttikoje pehmytkudosmuutosten mittaamiseksi millimetreinä
|
3 ja 6 kuukauden kuluttua hampaiston asennuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A11061222
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .