- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07284680
Bio-impianto Radice Analoga Versus Impianto Convenzionale a Vite per la Gestione del Pilastro Intermedio nei Casi di Estensione Distale Mandibolare
Bio-impianto Analogico Radice Versus Impianto Convenzionale a Vite per la Gestione del Pilastro di Sostegno in Casi di Estensione Distale Mandibolare
La revisione della letteratura era carente per quanto riguarda l'impianto biologico e la gestione del pilastro di ancoraggio nelle basi a estensione distale. Per questo motivo, lo scopo di questa ricerca sarà utilizzare l'impianto biologico nella gestione dei casi di pilastro di ancoraggio per le protesi a base di estensione distale. Scopo dello studio: lo scopo di questo studio è stato valutare e confrontare l'impianto radicolare analogo biologico con l'impianto a vite convenzionale. La valutazione è stata effettuata a 0, 3 e 6 mesi dall'inserimento della protesi definitiva riguardo ai seguenti aspetti:
- Valutazione radiografica dell'altezza dell'osso alveolare in relazione all'impianto biologico, all'impianto a vite convenzionale, al pilastro di ancoraggio e agli abutment delle protesi parziali rimovibili: ciò sarà effettuato utilizzando radiografie digitali periapicali standardizzate.
- Valutazioni dei tessuti molli relative all'impianto biologico, all'impianto a vite convenzionale, al pilastro di ancoraggio e agli abutment delle protesi parziali rimovibili. Ciò sarà effettuato utilizzando: A. Indice di placca modificato (MPI) B. Indice gengivale modificato (MGI) C. Profondità della tasca parodontale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egitto, 7650001
- Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti presentavano casi parzialmente edentuli bilaterali con estremità libera mandibolare con un abutment a ponte o una presenza pianificata di abutment a ponte.
- Lo spazio edentulo mesiale all'abutment a ponte presenta un dente o una radice compromessa che è stata utilizzata per l'inserimento di bio-impianti o impianti convenzionali di tipo avvitato.
- Pazienti sani senza malattie sistemiche che possano influenzare la chirurgia implantare. Ciò è stato verificato attraverso l'anamnesi medica oltre a un referto del medico.
- I pazienti hanno avuto un'arcata mascellare dentata e una sella a estremità libera mandibolare per almeno 6 mesi.
- Relazione maxillo-mandibolare di Classe I con adeguata distanza inter-arcata.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi metabolici che influenzano l'osteointegrazione come diabete mellito non controllato, disturbi immunitari e osteoporosi.
- Pazienti con abitudine al fumo pesante
- Pazienti che lamentano grave disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: bioimolant
valutazione del bioimpianto
|
costruzione di protesi relative a bioimpianto o impianto convenzionale
|
|
Sperimentale: impianto convenzionale a vite
valutazione dell'impianto a vite di tipo convenzionale
|
costruzione di protesi relative a bioimpianto o impianto convenzionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamenti ossei e cambiamenti dei tessuti molli
Lasso di tempo: dopo 3 e 6 mesi dall'inserimento della dentiera
|
cambiamenti ossei e dei tessuti molli peri-impianto e cambiamenti ossei e dei tessuti molli dei denti pilastro cambiamenti radiografia periapicale per la misurazione dei cambiamenti ossei in millimetri sonda parodontale per la misurazione dei cambiamenti dei tessuti molli in millimetri
|
dopo 3 e 6 mesi dall'inserimento della dentiera
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A11061222
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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