- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07284680
Bio-implant à Analogue Radiculaire Versus Implant Conventionnel à Vis pour la Prise en Charge de la Pile d'Appui dans les Cas d'Extension Distale Mandibulaire
Bio-implants analogues de racines versus implants vissés conventionnels pour la prise en charge des piliers intermédiaires dans les cas d'extensions distales mandibulaires
La revue de la littérature manquait concernant l'implant bio et la gestion du pilier intermédiaire dans les bases d'extension distale, c'est pourquoi l'objectif de cette recherche sera d'utiliser l'implant bio dans la gestion des cas de pilier intermédiaire pour les cas de base de prothèse dentaire à extension distale. Objectif de l'étude : l'objectif de cette étude était d'évaluer et de comparer l'implant bio analogue racinaire avec l'implant conventionnel à vis. L'évaluation a été réalisée à 0, 3 et 6 mois après l'insertion de la prothèse définitive concernant les éléments suivants
- Évaluation radiographique de la hauteur de l'os alvéolaire en relation avec l'implant bio, l'implant conventionnel à vis, le pilier intermédiaire et les piliers de prothèse partielle amovible (PPA) : cela sera réalisé à l'aide de radiographies numériques périapicales standardisées.
- Évaluations des tissus mous liées à l'implant bio, l'implant conventionnel à vis, le pilier intermédiaire et les piliers de PPA, cela sera réalisé en utilisant : A. Indice de plaque modifié (IPM) B. Indice gingival modifié (IGM) C. Profondeur de poche parodontale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 7650001
- Mansoura University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients présentaient des cas partiellement édentés en extension libre mandibulaire bilatérale avec un pilier intermédiaire ou une présence planifiée de pilier intermédiaire.
- L'espace édenté en mésial du pilier intermédiaire présente une dent ou une racine irrécupérable qui a été utilisée pour l'insertion de bio-implants ou d'implants vissés conventionnels.
- Patients en bonne santé sans maladie systémique pouvant affecter la chirurgie implantaire. Cela a été vérifié par l'anamnèse en plus d'un rapport du médecin.
- Les patients présentaient une mâchoire maxillaire dentée et un secteur libre mandibulaire depuis au moins 6 mois.
- Relation maxillo-mandibulaire de Classe I avec une distance inter-arcade adéquate.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des troubles métaboliques affectant l'ostéointégration tels que le diabète sucré non contrôlé, les troubles immunitaires et l'ostéoporose.
- Patients ayant une forte habitude tabagique.
- Patients se plaignant d'un trouble sévère de l'articulation temporo-mandibulaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: bioimolant
évaluation de bioimplant
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construction de prothèse liée à un bioimplant ou un implant conventionnel
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Expérimental: implant à vis de type conventionnel
évaluation d'implants de type vis conventionnels
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construction de prothèse liée à un bioimplant ou un implant conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modifications osseuses et modifications des tissus mous
Délai: après 3 et 6 mois d'insertion de la prothèse dentaire
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modifications osseuses et tissulaires molles péri-implantaires et modifications osseuses et tissulaires molles des dents piliers radiographie périapicale pour la mesure des modifications osseuses en millimètres sonde parodontale pour la mesure des modifications des tissus mous en millimètres
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après 3 et 6 mois d'insertion de la prothèse dentaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A11061222
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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