Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bio-implantát s analogickým kořenem versus konvenční šroubovací implantát pro řešení pilířového pilíře v případech distálního prodloužení mandibuly

14. prosince 2025 aktualizováno: Hosam eldin Hegazy Mohamed Ebrahim Eid, Mansoura University

Bioimplantát s kořenovou analogií versus konvenční šroubovací implantát pro řešení pilířového mezizubu v případech distálního prodloužení mandibuly

Přezkoumání literatury bylo nedostatečné pro bioimplantáty a management pilířových abutmentů u distálních extenzních bází, proto cílem tohoto výzkumu bude využití bioimplantátů při managementu případů pilířových abutmentů u distálních extenzních zubních náhrad. Cíl studie: Cílem této studie bylo vyhodnotit a porovnat bioimplantát – kořenový analogový implantát – s konvenčním šroubovým implantátem. Vyhodnocení bylo provedeno 0, 3 a 6 měsíců po zavedení definitivní protetické náhrady s ohledem na následující:

  1. Rentgenové vyhodnocení výšky alveolární kosti ve vztahu k bioimplantátu, konvenčnímu šroubovému implantátu, pilířovému abutmentu a abutmentům snímatelných částečných náhrad: to bude provedeno pomocí standardizovaných digitálních periapikálních rentgenových snímků.
  2. Vyhodnocení měkkých tkání ve vztahu k bioimplantátu, konvenčnímu šroubovému implantátu, pilířovému abutmentu a abutmentům snímatelných částečných náhrad, které bude provedeno pomocí: A. modifikovaného plakového indexu (MPI) B. modifikovaného gingiválního indexu (MGI) C. hloubky parodontálních chobotů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 7650001
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti měli oboustranné částečně bezzubé mandibulární případy s volným koncem s pilířovým abutmentem nebo plánovanou přítomností pilířového abutmentu.
  • Bezzubý prostor mezálně od pilířového abutmentu obsahuje beznadějný zub nebo kořen, který byl použit pro vložení bioimplantátu nebo konvenčních šroubovacích implantátů.
  • Zdraví pacienti bez systémového onemocnění, které by mohlo ovlivnit implantologickou operaci. To bylo ověřeno anamnézou a navíc zprávou od lékaře.
  • Pacienti měli zubatou maxilární čelist a mandibulární volný konec sedla po dobu nejméně 6 měsíců.
  • Třída I maxilomandibulárního vztahu s adekvátní mezizubní vzdáleností.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s metabolickými poruchami ovlivňujícími osteointegraci, jako je nekontrolovaná diabetes mellitus, imunitní poruchy a osteoporóza.
  • Pacienti s těžkým kuřáckým návykem.
  • Pacienti si stěžující na závažnou poruchu temporomandibulárního kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bioimplantát
hodnocení bioimplantátu
Přístroj: Implantát
konstrukce protetiky související s bioimplantátem nebo konvenčním implantátem
Experimentální: šroubový typ konvenčního implantátu
hodnocení konvenčního šroubovacího typu implantátu
Přístroj: Implantát
konstrukce protetiky související s bioimplantátem nebo konvenčním implantátem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kostní změny a změny měkkých tkání
Časové okno: po 3 a 6 měsících od nasazení zubní náhrady
peri-implantární změny kosti a měkkých tkání a změny kosti a měkkých tkání pilířových zubů změny periapikální RTG pro měření kostních změn v milimetrech parodontální sonda pro měření změn měkkých tkání v milimetrech
po 3 a 6 měsících od nasazení zubní náhrady

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A11061222

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení implantátů

Klinické studie na Implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit