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Bio-Implantat Wurzelanalogon versus konventionelles Schraubenimplantat für die Behandlung von Pier-Abutment bei Unterkieferdistalextensionsfällen

14. Dezember 2025 aktualisiert von: Hosam eldin Hegazy Mohamed Ebrahim Eid, Mansoura University

Bio-Implantat-Wurzelanalogon versus konventionelles Schraubenimplantat zur Behandlung von Pier-Abutments bei mandibulären distalen Verlängerungsfällen

Die Literaturrecherche war unzureichend für Bioimplantate und die Behandlung von Pfeilerabutments bei distalen Freiendsattelprothesen. Aus diesem Grund wird das Ziel dieser Forschung sein, das Bioimplantat in der Behandlung von Pfeilerabutment-Fällen bei distalen Freiendsattelprothesen einzusetzen. Ziel der Studie: Das Ziel dieser Studie war es, das Bioimplantat (Wurzelanalogonimplantat) mit dem konventionellen Schraubenimplantat zu bewerten und zu vergleichen. Die Bewertung erfolgte 0, 3 und 6 Monate nach der Eingliederung der definitiven Prothese hinsichtlich folgender Aspekte:

  1. Radiographische Bewertung der alveolären Knochenhöhe in Bezug auf das Bioimplantat, das konventionelle Schraubenimplantat, das Pfeilerabutment und die RPD-Abutments: Dies erfolgt mittels standardisierter digitaler Periapikalaufnahmen.
  2. Weichgewebe-Bewertungen in Bezug auf das Bioimplantat, das konventionelle Schraubenimplantat, das Pfeilerabutment und die RPD-Abutments. Dies erfolgt mittels: A. modifiziertem Plaque-Index (MPI) B. modifiziertem Gingiva-Index (MGI) C. parodontaler Taschentiefe.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Ägypten, 7650001
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten hatten bilaterale mandibuläre Freiendsattelpartially edentulous Fälle mit einem Pfeilerpfeiler oder einer geplanten Anwesenheit eines Pfeilerpfeilers.
  • Der zahnlose Raum mesial zum Pfeilerpfeiler hat einen hoffnungslosen Zahn oder eine Wurzel, die für die Bio-Implantatinsertion oder konventionelle Schraubenimplantate verwendet wurde.
  • Gesunde Patienten ohne systemische Erkrankung, die die Implantatchirurgie beeinflussen kann. Dies wurde durch die Krankengeschichte zusätzlich zu einem Bericht des Arztes verifiziert.
  • Die Patienten hatten einen bezahnten Oberkiefer und einen mandibulären Freiendsattel für mindestens 6 Monate.
  • Klasse I maxillo-mandibuläre Beziehung mit ausreichendem Interbogenabstand.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Stoffwechselstörungen, die die Osseointegration beeinflussen, wie unkontrollierter Diabetes mellitus, Immunstörungen und Osteoporose.
  • Patienten mit starkem Rauchverhalten
  • Patienten, die über schwere Kiefergelenksstörungen klagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bioimplantat
Bioimplantat-Bewertung
Gerät: Implantat
Konstruktion von Prothesen im Zusammenhang mit Bioimplantaten oder konventionellen Implantaten
Experimental: Schraubentyp konventionelles Implantat
konventionelle Schraubentyp-Implantat-Bewertung
Gerät: Implantat
Konstruktion von Prothesen im Zusammenhang mit Bioimplantaten oder konventionellen Implantaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenveränderungen und Weichteilveränderungen
Zeitfenster: nach 3 und 6 Monaten nach der Protheseneinsetzung
periimplantäre Knochen- und Weichgewebsveränderungen und Pfeilerzahn-Knochen- und Weichgewebsveränderungen Veränderungen periapikales Röntgenbild für die Messung von Knochenveränderungen in Millimetern Parodontalsonde für die Messung von Weichgewebsveränderungen in Millimetern
nach 3 und 6 Monaten nach der Protheseneinsetzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A11061222

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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