肺炎患者の呼吸パターンの説明
肺炎による急性呼吸不全を発症し入院を要する患者における非侵襲的呼吸パターン監視：臨床転帰に基づく相違
人工呼吸器装着前または装着後の呼吸不全患者の監視とモニタリングは、現在利用可能な他の非侵襲的なバイタルサインのモニタリングの多くの可能性と比較して、未発達の分野です。
重度の呼吸不全は通常、酸素化と換気に影響を及ぼします。酸素化の連続的または頻繁な非侵襲的モニタリングはパルスオキシメトリーで行われ、ヘモグロビンの動脈血酸素飽和度の1〜4％の誤差範囲があります。挿管されていない患者では換気を完全に監視することはできません：集中治療室（ICU）外での呼吸回数（RR）の測定は通常、看護師によって断続的かつ手動で行われ、しばしば大きな誤差範囲があり、一回換気量（VT）に関しては、測定自体が呼吸を妨げるため、現在非挿管患者では直接または間接的に監視することもできません。同様に、特定の病態で変化する吸気および呼気流量に関するデータも得られません。「ゴールドスタンダード」とされる技術はスパイロメトリーであり、患者の協力が必要で、結果の解釈は標準化された方法での技術の実施に依存します。スパイロメトリーは単一の値を提供します；連続監視は実行不可能であり、技術のバイアスのためです。
異なる支持または治療アプローチを推奨する前に、急性呼吸不全の異なる呼吸パターンの存在を除外し、それらの間の転帰の違いを特定するためには、さらなる研究が必要です。
健康なボランティアで実施された未発表の予備的研究では、2つのTSC50サーミスタを使用したベンチュリーマスク内の温度変化と、胸部および腹部プレチスモグラフィーバンドで記録された呼吸パターンの間に良好な相関が観察されました。
仮説：呼吸回数（RR）と呼吸パターン（一回換気量、吸気流量、吸気呼気比）の両方を含む呼吸活動のモニタリングは、COVID-19肺炎および他の原因による重症肺炎患者の悪化に関連する呼吸パターンの早期検出を可能にする可能性があります。
目的
主目的：
人工呼吸器を必要とする前に、入院中の肺炎患者の呼吸悪化を早期に検出する呼吸パターンの能力を評価すること。
特定目的：
SARS-CoV-2による急性呼吸不全患者の入院期間中の初期呼吸パターンとその経過を記述すること。
酸素補給を必要とする細菌性肺炎で入院した患者の呼吸パターンの経過を記述すること。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona
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Sant Joan Despí、Barcelona、スペイン、08970
- Complex Hospitalari Universitari Moisès Broggi, Consorci Sanitari Integral
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
- 世界保健機関が定義する中等度、重度、または重症基準に基づく市中感染または院内感染のCOVID-19肺炎の確定診断、またはおそらく細菌性肺炎FINE III、IV、Vの診断
- 酸素飽和度（SpO2）92％以上を達成するための酸素補給の必要性
- 署名されたインフォームド・コンセント
除外基準：
- 評価時の非侵襲的換気または機械的換気
- 慢性非侵襲的換気または酸素療法
- 投与される治療が不明な実験的治療研究への組み入れ
- 急性呼吸不全（ARF）の他のより妥当な原因
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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集中治療室に入院した肺炎（コロナウイルスまたは細菌感染）患者
肺炎患者で、酸素飽和度92%以上を達成するために酸素補給が必要な患者を追跡調査し、呼気中の温度変化を記録するために温度センサーが使用されました。
これらの患者の臨床経過が記録されました。
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SC50シリーズの温度センサーを使用し、各患者に1回限りの使用としました。
これらのセンサーからの信号は、可能であれば患者が安静かつ無音の状態で、仰臥位かつ頭部を30度上げた姿勢で記録されました。
同時記録は、汎用増幅器（DA 100C）を搭載したBIOPAC MP 160システムを用いて行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床経過の転帰
時間枠：集中治療室への入院から退院または不良転帰までの期間（いずれか早い方）を最大2週間評価する。
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患者が以下のいずれかを呈した場合、不良転帰と定義されました：
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集中治療室への入院から退院または不良転帰までの期間（いずれか早い方）を最大2週間評価する。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MAR202122-30
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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