Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzésminta leírása tüdőgyulladásos betegeknél

2025. december 12. frissítette: Consorci Sanitari Integral

Noninvazív légzésminták monitorozása tüdőgyulladás miatt akut légzési elégtelenségben szenvedő, kórházi felvételt igénylő betegeknél: Különbségek a klinikai kimenetelek alapján

A légzési elégtelenségben szenvedő betegek monitorozása és megfigyelése a mechanikus lélegeztetés előtt vagy után egy alulfejlett terület, összehasonlítva a jelenleg rendelkezésre álló, más nem-invazív életjelek monitorozásának számos lehetőségével.

A súlyos légzési elégtelenség általában az oxigenizációt és a ventilációt érinti. Az oxigenizáció folyamatos vagy gyakori nem-invazív monitorozása pulzoximetriával történik, 1-4%-os hibahatárral a hemoglobin artériás oxigén telítettségében. A ventiláció nem monitorozható teljesen nem intubált betegeknél: A légzési frekvencia (RR) mérése az Intenzív Terápiás Osztály (ITO) kívül általában szakaszosan és kézzel történik az ápoló által, gyakran széles hibahatárral, és a tüdőtérfogat (VT) tekintetében jelenleg sem közvetlenül, sem közvetve nem monitorozható nem intubált betegeknél, mert maga a mérés zavarja a légzést. Hasonlóképpen, az inspirációs és expirációs áramlásokra vonatkozó adatok sem szerezhetők meg, amelyek szintén megváltoznak bizonyos kórokozók esetén. A "arany standard" -ként tekintett technika a spirometria, amely a beteg együttműködését igényli, és az eredmények értelmezése a technika szabványosított végrehajtásától függ. A spirometria egyetlen értéket nyújt; a folyamatos monitorozás nem kivitelezhető és a technika torzítása miatt.

További tanulmányokra van szükség annak kizárására, hogy léteznek-e különböző akut légzési elégtelenség légzési mintázatok, és azok eredménykülönbségeinek azonosítására, mielőtt különböző támogató vagy kezelési megközelítéseket javasolnánk.

Egy előzetes, nem publikált tanulmányban egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatban jó korrelációt figyeltek meg a Venturi maszk belsejében lévő hőmérséklet változása között két TSC50 termisztor használatával és a mellkasi és hasi plethysmográfiás szalagok által rögzített légzési mintázat között.

HIPOTÉZISEK: A légzési aktivitás monitorozása, beleértve mind a RR-t, mind a légzési mintázatot (tüdőtérfogat, inspirációs áramlás és az inspiráció-expiráció arány), lehetővé teheti a COVID-19 tüdőgyulladásban és más eredetű súlyos tüdőgyulladásban szenvedő betegek romlásához kapcsolódó légzési mintázatok korai felismerését.

CÉLOK

Fő cél:

A légzési mintázat képességének értékelése a légzési romlás korai észlelésére tüdőgyulladással kórházba került betegeknél, mielőtt mechanikus lélegeztetésre szorulnának.

Specifikus célok:

A SARS-CoV-2 által okozott akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek kezdeti légzési mintázatának és annak fejlődésének leírása a kórházi tartózkodás során.

A kórházba került, oxigénpótlást igénylő baktériumos tüdőgyulladásban szenvedő betegek légzési mintázatának fejlődésének leírása.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

82

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Barcelona
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Spanyolország, 08970
        • Complex Hospitalari Universitari Moisès Broggi, Consorci Sanitari Integral

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A pneumóniával diagnosztizált betegek, akiket intenzív terápiára helyeztek, és oxigénpótlásra van szükségük, hogy az oxigén telítettség (SpO2) 92%-nál nagyobb legyen.

Leírás

Beutalási kritériumok:

  • Igazolt COVID-19 tüdőgyulladás diagnózis, közösségben szerzett vagy kórházban szerzett, a Világegészségügyi Szervezet által meghatározott mérsékelt, súlyos vagy kritikus súlyossági kritériumokkal, VAGY valószínűleg bakteriális tüdőgyulladás diagnózis FINE III, IV vagy V
  • Oxigénpótlás igénye az oxigén telítettség (SpO2) 92% feletti eléréséhez
  • Aláírt tájékoztatott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Nem invazív lélegeztetés vagy gépi lélegeztetés az értékelés időpontjában
  • Krónikus nem invazív lélegeztetés vagy oxigénterápia
  • Bevonás olyan kísérleti kezelési tanulmányokba, ahol az alkalmazott kezelés ismeretlen
  • Akut légzési elégtelenség (ARF) egyéb valószínűbb oka

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A pneumóniás (koronavírus vagy bakteriális fertőzés) betegek, akiket az Intenzív Osztályra vezényeltek
A pneumóniás és 92%-nál nagyobb oxigén telítettség eléréséhez oxigénpótlást igénylő tanulmányi betegeket követés alá vettük, a kilélegzett levegő hőmérséklet-változásainak regisztrálására hőmérséklet-érzékelőket alkalmaztunk. Ezen betegek klinikai evolúcióját feljegyeztük.
A SC50 sorozatból származó hőmérséklet-érzékelőket használtak, minden beteg számára egyszeri felhasználással. Ezen érzékelők jeleit a fej 30°-os emelésével, lehetőség szerint nyugalomban és csendben tartott fekvő helyzetben rögzítették. Egyidejű felvételeket készítettek a BIOPAC MP 160 rendszerrel, általános célú erősítőkkel (DA 100C).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai lefolyás eredménye
Időkeret: A belépéstől az intenzív osztályra a kórházi elbocsátásig vagy a kedvezőtlen kimenetelig, attól függően, hogy melyik következik be először, legfeljebb két hétig értékelve.

Kedvezőtlen kimenetelnek minősült minden olyan eset, amikor a beteg a következők bármelyikével mutatkozott:

  • PaO2/FiO2 100 alatt
  • magas áramlású orr-oxigénterápia, vagy invazív vagy nem invazív mechanikus lélegeztetés megkezdése
  • halál. Ellenkező esetben a kimenetel kedvezőnek tekintendő.
A belépéstől az intenzív osztályra a kórházi elbocsátásig vagy a kedvezőtlen kimenetelig, attól függően, hogy melyik következik be először, legfeljebb két hétig értékelve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel