Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskrivelse af vejremønster hos patienter med lungebetændelse

12. december 2025 opdateret af: Consorci Sanitari Integral

Ikke-invasiv overvågning af åndedrætsmønstre hos patienter med akut respiratorisk svigt sekundært til lungebetændelse, der kræver hospitalsindlæggelse: Forskelle baseret på kliniske udfald

Overvågning og monitorering af patienter med respiratorisk svigt før eller efter de gennemgår mekanisk ventilation er et underudviklet område sammenlignet med de mange muligheder for at overvåge andre ikke-invasive vitale tegn, som vi i øjeblikket har.

Alvorligt respiratorisk svigt påvirker normalt iltning og ventilation. Kontinuerlig eller hyppig ikke-invasiv monitorering af iltning udføres med pulsoximetri, med en fejlmargin mellem 1 og 4% af arteriel oxygenmætning af hæmoglobin. Ventilation kan ikke fuldt ud overvåges hos ikke-intuberede patienter: Måling af respirationsfrekvens (RR) uden for intensivafdelingen (ICU) udføres normalt intermitterende og manuelt af sygeplejersken, ofte med en bred fejlmargin, og hvad angår tidalvolumen (VT), kan det i øjeblikket heller ikke overvåges direkte eller indirekte hos ikke-intuberede patienter, fordi selve målingen forstyrrer respirationen. Ligeledes kan data om inspiratoriske og ekspiratoriske flow ikke opnås, som også er ændret i visse patologier. Teknikken anset som "guldstandarden" er spirometri, som kræver patientens samarbejde, og fortolkningen af resultaterne afhænger af udførelsen af teknikken på en standardiseret måde. Spirometri giver en enkelt værdi; kontinuerlig monitorering er ikke gennemførlig og på grund af teknikkens bias.

Flere studier er nødvendige for at udelukke eksistensen af forskellige vejningsmønstre ved akut respiratorisk svigt og for at identificere udfaldsforskelle mellem dem, før man anbefaler forskellige støtte- eller behandlingstilgange.

I et foreløbigt ikke-offentliggjort studie udført med raske frivillige blev der observeret en god korrelation mellem ændringer i temperatur inde i Venturi-masken ved hjælp af to TSC50-termistorer og vejningsmønster registreret af thorakale og abdominale plethysmografiske bånd.

HYPOTESER: Monitorering af respiratorisk aktivitet, inklusive både RR og vejningsmønsteret (tidalvolumen, inspiratorisk flow og inspiration-til-ekspiration-forholdet), kunne muliggøre tidlig detektion af vejningsmønstre forbundet med forværring af patienter med COVID-19-pneumoni og alvorlig pneumoni af anden oprindelse.

MÅL

Hovedmål:

At evaluere evnen af vejningsmønsteret til tidligt at detektere respiratorisk forværring hos indlagte patienter med pneumoni, før de kræver mekanisk ventilation.

Specifikke mål:

At beskrive det indledende vejningsmønster og dets udvikling gennem hele hospitalsopholdet hos patienter med akut respiratorisk svigt forårsaget af SARS-CoV-2.

At beskrive udviklingen af vejningsmønsteret hos patienter med bakteriel pneumoni indlagt på hospital, der kræver supplerende ilt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Spanien, 08970
        • Complex Hospitalari Universitari Moisès Broggi, Consorci Sanitari Integral

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lungebetændelse indlagt på Intensiv Afdeling, som kræver ilttilskud for at opnå en iltmætning (SpO2) større end 92%.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af COVID-19-lungebetændelse, erhvervet i samfundet eller på hospital med moderate, svære eller kritiske sværhedsgradskriterier som defineret af Verdenssundhedsorganisationen, ELLER Diagnose af formentlig bakteriellungebetændelse FINE III, IV eller V
  • Behov for ilttilskud for at opnå iltmætning (SpO2) større end 92%
  • Underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-invasiv ventilation eller mekanisk ventilation på evalueringstidspunktet
  • Kronisk ikke-invasiv ventilation eller iltbehandling
  • Inklusion i eksperimentelle behandlingsstudier, hvor den administrerede behandling er ukendt
  • Anden mere plausibel årsag til akut respiratorisk svigt (ARF)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med lungebetændelse (coronavirus eller bakteriel infektion) indlagt på intensiv afdeling
Studiepatienter med lungebetændelse og behov for ilttilskud for at opnå en iltmætning over 92% blev fulgt op, og temperatursensorer blev brugt til at registrere temperaturændringer i udåndingsluften. Klinisk udvikling hos disse patienter blev registreret.
Temperatursensorer fra SC50-serien blev anvendt, med engangsbrug for hver patient. Signalene fra disse sensorer blev registreret i liggende stilling med hovedet hævet 30°, hvis muligt mens patienten var i hvile og tavs. Samtidige optagelser blev foretaget ved hjælp af BIOPAC MP 160-systemet med universelle forstærkere (DA 100C).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk udviklingsresultat
Tidsramme: Fra indlæggelse på intensivafdelingen til udskrivelse eller ugunstigt udfald, hvad der end indtræffer først, vurderet op til to uger.

Et ugunstigt udfald blev defineret, når patienten præsenterede med et af følgende:

  • PaO2/FiO2 mindre end 100
  • indledning af højflow nasal iltbehandling eller invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation
  • død Ellers blev udfaldet betragtet som gunstigt.
Fra indlæggelse på intensivafdelingen til udskrivelse eller ugunstigt udfald, hvad der end indtræffer først, vurderet op til to uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt (ARF)

Abonner