Popis dechového vzoru u pacientů s pneumonií
Neinvazivní monitorování dechového vzoru u pacientů s akutním respiračním selháním sekundárně na zápal plic vyžadující hospitalizaci: rozdíly na základě klinických výsledků
Sledování a monitorování pacientů s respiračním selháním před nebo po podstoupení mechanické ventilace je nedostatečně rozvinutou oblastí ve srovnání s mnoha možnostmi monitorování dalších neinvazivních vitálních funkcí, které v současné době máme.
Těžké respirační selhání obvykle postihuje oxygenaci a ventilaci. Kontinuální nebo časté neinvazivní monitorování oxygenace se provádí pomocí pulzní oxymetrie s chybou měření mezi 1 a 4 % arteriální saturace hemoglobinu kyslíkem. Ventilaci nelze u neintubovaných pacientů plně monitorovat: Měření dechové frekvence (RR) mimo jednotku intenzivní péče (JIP) se obvykle provádí intermitentně a ručně sestrou, často s velkou chybou měření a pokud jde o dechový objem (VT), v současné době nelze u neintubovaných pacientů monitorovat ani přímo, ani nepřímo, protože samotné měření narušuje dýchání. Podobně nelze získat údaje o inspiračních a expiračních průtocích, které jsou také u určitých patologií změněny. Technikou považovanou za „zlatý standard“ je spirometrie, která vyžaduje spolupráci pacienta a interpretace výsledků závisí na provedení techniky standardizovaným způsobem. Spirometrie poskytuje jedinou hodnotu; kontinuální monitorování není proveditelné a to kvůli zkreslení techniky.
Je zapotřebí více studií, aby se vyloučila existence různých dechových vzorců akutního respiračního selhání a aby se identifikovaly rozdíly ve výsledcích mezi nimi, než se doporučí různé přístupy podpory nebo léčby.
V předběžné nepublikované studii provedené se zdravými dobrovolníky byla pozorována dobrá korelace mezi změnami teploty uvnitř Venturiho masky pomocí dvou termistorů TSC50 a dechovým vzorcem zaznamenaným pomocí hrudních a břišních pletyzmografických pásů.
HYPOTÉZY: Monitorování respirační aktivity včetně jak RR, tak dechového vzorce (dechový objem, inspirační průtok a poměr inspirace k exspiraci) by mohlo umožnit včasnou detekci dechových vzorců spojených se zhoršením stavu pacientů s pneumonií COVID-19 a těžkou pneumonií jiného původu.
CÍLE
Hlavní cíl:
Vyhodnotit schopnost dechového vzorce včas detekovat respirační zhoršení u hospitalizovaných pacientů s pneumonií před vyžadováním mechanické ventilace.
Specifické cíle:
Popsat počáteční dechový vzorec a jeho vývoj v průběhu hospitalizace pacientů s akutním respiračním selháním způsobeným SARS-CoV-2.
Popsat vývoj dechového vzorce u pacientů s bakteriální pneumonií přijatých do nemocnice, kteří vyžadují dodatečný kyslík.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Joan Despí, Barcelona, Španělsko, 08970
- Complex Hospitalari Universitari Moisès Broggi, Consorci Sanitari Integral
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza pneumonie COVID-19, získané v komunitě nebo v nemocnici, se středními, těžkými nebo kritickými kritérii závažnosti podle definice Světové zdravotnické organizace, NEBO diagnóza pravděpodobně bakteriální pneumonie FINE III, IV nebo V
- Potřeba dodatečného přísunu kyslíku k dosažení saturace kyslíkem (SpO2) vyšší než 92 %
- Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Neinvazivní ventilace nebo mechanická ventilace v době hodnocení
- Chronická neinvazivní ventilace nebo kyslíková terapie
- Zařazení do studií experimentální léčby, kde je podávaná léčba neznámá
- Jiná pravděpodobnější příčina akutního respiračního selhání (ARF)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s pneumonií (koronavirovou nebo bakteriální infekcí) přijatí na jednotku intenzivní péče
U pacientů se zápalem plic a potřebou oxygenoterapie k dosažení saturace kyslíkem vyšší než 92 % bylo provedeno sledování a k zaznamenání změn teploty ve vydechovaném vzduchu byly použity teplotní senzory.
Byl zaznamenán klinický vývoj těchto pacientů.
|
Byly použity teplotní senzory řady SC50, přičemž každý senzor byl určen k jednorázovému použití pro jednoho pacienta.
Signály z těchto senzorů byly zaznamenávány v poloze vleže s hlavou zvednutou o 30°, pokud to bylo možné, zatímco pacient byl v klidu a mlčel.
Současně byly prováděny záznamy pomocí systému BIOPAC MP 160 s univerzálními zesilovači (DA 100C).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický vývojový výsledek
Časové okno: Od přijetí na jednotku intenzivní péče až do propuštění nebo nepříznivého výsledku, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až dva týdny.
|
Nepříznivý výsledek byl definován kdykoli pacient vykazoval kterýkoli z následujících příznaků:
|
Od přijetí na jednotku intenzivní péče až do propuštění nebo nepříznivého výsledku, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až dva týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAR202122-30
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .