- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07286552
폐렴 환자의 호흡 패턴 설명
폐렴으로 인한 급성 호흡 부전으로 입원이 필요한 환자에서 비침습적 호흡 양상 모니터링: 임상 결과에 따른 차이
기계 환자를 시행하기 전이나 시행한 후 호흡 부전 환자의 감시 및 모니터링은 현재 우리가 가지고 있는 다른 비침습적 생체 징후를 모니터링하는 많은 가능성에 비해 미발달된 분야입니다.
중증 호흡 부전은 일반적으로 산소화와 환기에 영향을 미칩니다. 산소화의 지속적이거나 빈번한 비침습적 모니터링은 맥박 산소 측정법으로 수행되며, 헤모글로빈의 동맥 산소 포화도에서 1%에서 4% 사이의 오차 범위를 가집니다. 환기는 삽관되지 않은 환자에서 완전히 모니터링될 수 없습니다: 중환자실(ICU) 외부에서 호흡수(RR) 측정은 일반적으로 간헐적으로 그리고 간호사에 의해 수동으로 수행되며, 종종 넓은 오차 범위를 가지며, 그리고 일회 호흡량(VT)에 관해서는, 현재 삽관되지 않은 환자에서 직접적이거나 간접적으로도 모니터링될 수 없습니다. 왜냐하면 측정 자체가 호흡을 방해하기 때문입니다. 마찬가지로, 특정 병리에서도 변화하는 흡기 및 호기 유량에 대한 데이터를 얻을 수 없습니다. "금 표준"으로 간주되는 기술은 폐활량측정법으로, 이는 환자의 협조가 필요하며, 결과 해석은 표준화된 방식으로 기술을 수행하는 것에 달려 있습니다. 폐활량측정법은 단일 값을 제공합니다; 지속적인 모니터링은 실현 가능하지 않으며 기술의 편향 때문입니다.
다른 지지 또는 치료 접근법을 권장하기 전에 급성 호흡 부전의 다른 호흡 패턴 존재를 배제하고 그들 사이의 결과 차이를 확인하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.
건강한 자원자를 대상으로 수행된 예비적이며 발표되지 않은 연구에서, 두 개의 TSC50 서미스터를 사용한 벤투리 마스크 내부 온도 변화와 흉부 및 복부 흉벽 운동 측정 밴드에 의해 기록된 호흡 패턴 사이에 좋은 상관관계가 관찰되었습니다.
가설: 호흡수와 호흡 패턴(일회 호흡량, 흡기 유량, 그리고 흡기-호기 비율)을 모두 포함한 호흡 활동 모니터링은 COVID-19 폐렴 및 다른 원인의 중증 폐렴 환자의 악화와 관련된 호흡 패턴을 조기에 발견할 수 있게 할 수 있습니다.
목표
주요 목표:
기계 환자가 필요하기 전에 입원한 폐렴 환자의 호흡 악화를 조기에 발견하는 호흡 패턴의 능력을 평가합니다.
구체적 목표:
SARS-CoV-2로 인한 급성 호흡 부전 환자의 초기 호흡 패턴과 그들의 입원 기간 동안의 진화를 기술합니다.
보충 산소가 필요한 병원에 입원한 세균성 폐렴 환자의 호흡 패턴의 진화를 기술합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Sant Joan Despí, Barcelona, 스페인, 08970
- Complex Hospitalari Universitari Moisès Broggi, Consorci Sanitari Integral
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 세계보건기구에서 정의한 중등도, 중증 또는 중증도 기준에 따른 지역사회 획득 또는 병원 획득 COVID-19 폐렴의 확진, 또는 FINE III, IV 또는 V로 추정되는 세균성 폐렴 진단
- 산소 포화도(SpO2) 92% 이상 달성을 위한 산소 보충 요구
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 평가 시점의 비침습적 환기 또는 기계적 환기
- 만성 비침습적 환기 또는 산소 요법
- 투여되는 치료가 알려지지 않은 실험적 치료 연구에 포함
- 급성 호흡 부전(ARF)의 다른 더 설득력 있는 원인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중환자실에 입원한 폐렴(코로나바이러스 또는 세균 감염) 환자
폐렴 환자와 산소 포화도 92% 이상 달성을 위한 산소 보충이 필요한 환자를 대상으로 추적 조사를 실시하였으며, 온도 센서를 사용하여 숨을 내쉴 때의 공기 온도 변화를 기록하였습니다.
이 환자들의 임상 경과를 기록하였습니다.
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SC50 시리즈의 온도 센서가 사용되었으며, 각 환자마다 단일 사용을 원칙으로 하였습니다.
이 센서들의 신호는 환자가 휴식 상태이고 침묵을 유지하는 동안 가능한 경우, 머리를 30° 높인 앙와위 자세에서 기록되었습니다.
동시 기록은 범용 증폭기(DA 100C)를 장착한 BIOPAC MP 160 시스템을 사용하여 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 진행 결과
기간: 집중치료실 입원 시점부터 퇴원 또는 불량 결과 중 먼저 발생하는 시점까지 평가되며, 최대 2주 동안 평가됩니다.
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불리한 결과는 환자가 다음 중 하나를 보일 때로 정의되었습니다:
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집중치료실 입원 시점부터 퇴원 또는 불량 결과 중 먼저 발생하는 시점까지 평가되며, 최대 2주 동안 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAR202122-30
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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